Gesuperviseerde duurtraining bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie
4 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van duurtraining onder supervisie versus een thuisgebaseerd oefenplan op de functionele capaciteit en vermoeidheid bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie
Vergelijken van de effecten van duurtraining onder toezicht versus een oefenplan voor thuis op de functionele capaciteit en vermoeidheid bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met pulmonale arteriële hypertensie, niet zwanger en tabaksvrij.
- Leeftijd = 21 tot 82
- Patiënten met gedocumenteerde PAH gediagnosticeerd door echocardiografie (vergrote RA, vergrote RV met een dikke wand, septumverschuiving door vergrote kamers aan de rechterkant van het hart, een verhoogde mPAP) of een rustgemiddelde pulmonale arteriële druk gelijk aan 25 mm Hg bepaald door rechter hartkatheterisatie.
- Patiënten op stabiele PH-therapieën, sedentair en hadden geen longrevalidatie gedurende 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze 6MWT niet kunnen voltooien.
- Een gedocumenteerde pulmonale capillaire wigdruk groter dan of gelijk aan 15 mm Hg.
- Significante lever-, nier-, metabolische of mitochondriale disfuncties; ernstige psychiatrische ziekte; gebruik van bèta-adrenerge blokkers of antiretrovirale therapieën; en elke musculoskeletale of neurologische aandoening die de loop- of trainingsprestaties zou beperken.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide duurtraining + patiënteneducatie
|
DUURZAAMHEID TRAINING: Loopband lopen: Frequentie: 15 tot 20 sessies gedurende 3 tot 5 dagen per week. Intensiteit: 40% tot 60% van HRR Tijd: 15 min Type: aerobe training Ligfiets: Frequentie: 15 tot 20 sessies gedurende 3 tot 5 dagen/week. Intensiteit: 40% tot 60% HRR Tijd: 15 min Type: aerobe training + Geduldig onderwijs |
|
Actieve vergelijker: Thuisoefeningen + Patiëntenvoorlichting
|
THUIS OEFENINGEN: CONVENTIONELE behandeling: Lopen: Frequentie: 2 keer/dag Intensiteit: zoals getolereerd Tijd: 30 min Type: aerobic training Trappen lopen: Frequentie: 1 vlucht/dag Type: aerobic training + Geduldig onderwijs |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het meet de perceptie van de patiënt van de invloed van vermoeidheid op fysiek en sociaal functioneren door middel van het antwoord van de patiënt op negen verschillende vragen.
Scoren is gebaseerd op een Likert-schaal waarbij 1 staat voor sterke overeenstemming en 7 voor sterke oneens.
Een score van 4 of hoger duidt op ernstige vermoeidheid.
|
4 weken
|
|
Profiel van menselijke activiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een vragenlijst om het activiteitenniveau van de patiënt in revalidatie te beoordelen met in totaal 94 vragen in oplopende volgorde op basis van metabole eisen.
Voor elke genoemde activiteit wordt aan de patiënt gevraagd 1) of ze deze activiteit nog steeds doen 2) deze activiteit niet meer doen of nooit hebben gedaan.
HAP genereert twee scores: de maximale activiteitsscore MAS en de aangepaste activiteitsscore ASS.
Score < 53 wordt beschouwd als een lage activiteitsscore tussen 54-73 staat voor gemiddelde activiteit voor hoge activiteitsscore > 74 is respectievelijk vereist.
|
4 weken
|
|
6MWT afstand
Tijdsspanne: 4 weken
|
De proefpersoon loopt 6 minuten zo snel als hij kan op een wandelpad om te bepalen of hij in staat is deel te nemen aan lichamelijke activiteit. De 6 MWT wordt gescoord als de totale afstand die is afgelegd in de 6 minuten durende test.
het wordt gemeten in meters.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01603 Farheen Khan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .