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慢性非特異的首痛における筋膜減圧療法と位置的リリース療法の効果の比較

2023年11月10日 更新者:Riphah International University

慢性非特異的首痛における痛み、可動域、機能障害に対する筋膜減圧療法と位置的リリース療法の効果の比較

非特異的首の痛みは、特定可能な既知の特定の病状に起因しない首の痛みとして定義されます。 首の痛みの頻度は 84% であることが判明しており、これは非常に高く、理学療法を受ける首の痛みを持つ人の大部分がこれらの人々です。 多くの場合、さまざまな要因が非特異的な首の痛みの発症に寄与します。 これには、上にあるもので作業したり、十分に動かずに机に座ったりするなど、仕事での身体的負担が含まれる場合があります。 家族や仕事に関する心配や不安などの感情的なストレスが重要な役割を果たすことがよくあります。 場合によっては、靱帯や筋肉の過度のストレッチ(捻挫)が原因であると考えられています。 他の場合には、原因が 2 つの脊椎骨 (椎骨) 間の椎間板に関する軽度の問題、または 2 つの椎骨間の小さな椎間関節に関する軽度の問題である可能性があります。 この研究の目的は、慢性非特異的首痛における痛み、可動域、機能障害に対する筋膜減圧療法と位置的リリース療法の効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

首の痛みは、最も一般的で痛みを伴う筋骨格系の症状の 1 つです。 ポイント有病率は高齢者人口の 6% ~ 22%、最大 38% の範囲ですが、生涯有病率は 2% ~ 71% の範囲です。 頸部疾患の大部分には、特定可能な基礎疾患や異常な解剖学的構造は存在しません。 この観点から、.NS-NP は、特定のまたはより深刻な状態を示唆する特徴がない限り、主に臨床的根拠に基づいて「診断」されます。 非特異的首の痛みの症状は、むち打ち関連障害 (WAD) グレード I および II の症状と似ていますが、外傷性の出来事は関係ありません。 非特異的頸部痛 (NP) は、主要な構造的病変の徴候や症状がなく、首の上部項線と第 1 胸椎の棘突起の間の首の後面および側面の痛みとして定義され、主要な構造的病変の兆候や症状がなく、軽度から重度の障害が存在しないものと定義されます。日常生活の活動、および神経学的兆候や特定の病状の欠如。 慢性的な非特異的な首の痛みは、訴えの根本的な原因として既知の病理学的根拠がないまま、頸部痛として診断されます。 症状の中には、頚椎の可動性の制限や首の筋肉の衰弱などがありますが、これらは脊椎、首や肩の機能障害、職場での精神的および肉体的ストレスなどの他の問題に関連していることがよくあります。 非特異的な首の痛みの自然な経過は依然として不明です。 多くの場合、発症から数週間以内に自然に治りますが、日常生活の機能が大幅に制限され、大量の医療費の摂取が誘発され、痛みの持続期間が 3 か月を超える場合には長期の病気休暇や障害が生じ、慢性的な非特異的な首の痛みが引き起こされる可能性があります。 その結果、個人、雇用主、医療サービスに大きな負担がかかります。 非特異的首の痛みは、認識可能な特定の病状(例、感染、腫瘍、骨粗鬆症、骨折、構造的変形、および強直性脊椎炎などの炎症性疾患)に起因しない慢性の非特異的首の痛みの管理に関するヨーロッパのガイドラインで定義されています。神経根症候群。 慢性的な非特異的な首の痛みの特徴は、激しい痛みであり、運動すると悪化し、休むと軽減されます。 場合によっては、捻挫や靭帯や筋肉の過度の伸張が原因である場合もあります。 非特異的首は筋骨格系疾患のグループに属しており、これには四肢や脊椎の筋肉、骨、および/または関節に影響を与えるさまざまな症状が含まれます。 他のほとんどの筋骨格系疾患と同様に、非特異的な首には多因子性があります。 慢性的な首の痛みを治療するために、低強度から中強度の有酸素運動、高強度の有酸素運動、ストレッチ運動、筋力運動やアイソメトリック運動など、さまざまな種類の運動が研究されています。 しかし、非特異的な首の痛みのリハビリテーション方法として最も効果的な運動方法は、その複雑さを反映して不明であり、さらなる研究が必要です。 この研究の理論的根拠は、慢性的な非特異的首の痛みにおける痛み、可動域、機能障害に対する筋膜減圧療法と位置的リリース療法の効果を比較することです。 筋膜減圧療法とポジショナルリリース療法の主な目的は、頸部のトリガーポイントを解放し、エンドレンジを改善し、筋肉を長くすることです。 MDT は、毒素を筋肉から表在静脈に引き込み、体から除去するのに役立ちます。 これにより、組織の痛みと緊張が軽減されます。 最終的な目標は、非特異的首痛患者の痛みのない最終範囲と筋肉の柔軟性を達成することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 頸部患者の年齢は25~50歳。
  2. 男性と女性の両方の性別。
  3. NPRS 疼痛スコア値が 6/10 以上の軽度から中等度の腰痛。
  4. 少なくとも過去 3 か月 (12 週間) から続く痛み。
  5. 筋肉内のトリガーポイント。

除外基準:

  1. 全身性代謝障害および/または神経障害の診断。
  2. 糖尿病性感覚神経障害などの感覚障害のある患者。 神経障害性の痛み。
  3. 関連痛や下肢の神経学的関与は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋膜減圧療法
最初に15分間の湿熱が与えられます。 患者は上半身は服を脱いでソファにうつぶせに横たわり、マッサージオイルで覆われ、カップを皮膚の上に置き、ポンプによってカップ内に吸引が生じました。
グループ A には筋膜減圧療法が施されます15。 最初に1分間の湿熱が与えられます。 患者は上半身は服を脱いでソファにうつぶせに横たわり、マッサージオイルで覆われ、カップを皮膚の上に置き、ポンプで吸引を行いました。 頸椎から胸椎、側縁まで脊椎に沿って皮膚を引っ張ると、処置中ずっと皮膚内の吸引が維持されます。 カップマッサージは約10分間行います。 患者には、治療部位がまだらになる可能性があり、同じ部位に斑状出血が起こる可能性があることを説明しました。
実験的:ポジショナルリリーステクニック
湿潤ヒートパックを 15 分間適用した後、ポジショナル リリース技術 (PRT) を適用します。 PRTを受けた被験者は仰向けになり、セラピストは患側に座り、圧痛点は僧帽筋の上部線維に沿って位置しました。 被験者の頭部を圧痛点側に向かって横方向に屈曲させた後、セラピストが被験者の前腕を掴んで肩を約 900 度外転させ、わずかな屈曲または伸展を加えて微調整します。
グループ B には、15 分間湿熱パックを適用した後、ポジショナル リリース技術 (PRT) が施されます。 PRTを受けた被験者は仰向けになり、セラピストは患側に座り、圧痛点は僧帽筋の上部線維に沿って位置しました。 被験者の頭部を圧痛点側に向かって横方向に屈曲させた後、セラピストが被験者の前腕を掴んで肩を約 90 度外転させ、わずかな屈曲または伸展を加えて微調整します。 達成された快適な理想的な位置を 90 秒間保持し、その後、体の一部を解剖学的に中立な位置に受動的に戻す作業を 5 分間続けました。 治療期間は週3回、4週間でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケール (NPRS)
時間枠:6週目
数値評価スケール (NPRS) 数値評価スケール (NPRS) は、首の痛みの痛みの強さを測定するために最も頻繁に使用される器具です。11 ポイントの数値で、0 は痛みなしを表し、1 ~ 3 は軽度の痛み (しつこい、煩わしい、あまり干渉しない) を表します。 ADL)、4 ~ 6 は中等度の痛み(ADL に著しく干渉する)を表し、7 ~ 10 は重度の痛み(ADL を実行できない、動作不能)を表す
6週目
首障害指数 (NDI)
時間枠:6週目
NDI は、生のスコアとしてスコア付けすることも、2 倍にしてパーセントとして表すこともできます。 各セクションは 0 ~ 5 の評価スケールで採点され、0 は「痛みなし」を意味し、5 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。 合計スコアに合計されたポイント テストは、最大スコア 50 の生のスコア、またはパーセンテージとして解釈できます。0 ポイントまたは 0% は、アクティビティ制限がないことを意味します。50 ポイントまたは 100% は、完全なアクティビティ制限を意味します。 スコアが高いほど、患者が障害を評価したことを示します。 患者様の理解のため、URDU版を使用しております。 臨床的に重要な変化は 5 ポイントとして計算され、感度は 0.78、特異度は 0.80 でした。
6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ROM頚椎(屈曲)
時間枠:6週目
患者は椅子で背中上部を支えて座ります。ゴニオメータの中心は外耳道の上に配置されます。近位アームは地面に対して垂直または平行で、遠位アームは鼻孔の基部または舌圧子の縦軸と平行で、頸部の範囲を測定します。屈曲
6週目
ROM頚椎(伸展)
時間枠:6週目
患者は椅子で背中を支えて座ります。角度計の中心は外耳道の上に置かれ、近位アームは地面に対して垂直または平行で、遠位アームは鼻孔の基部または舌圧子の縦軸と平行であり、患者は首を伸ばします。子宮頸部の伸展ROMを測定するためのものです。
6週目
ROM頸椎(側屈)
時間枠:6週目
患者は椅子で背中を支えて座ります。角度計の中心は C7 の棘突起の上に配置され、近位腕は胸椎の棘突起の上に腕が地面に対して垂直になるように配置され、遠位腕は頭の背側正中線上に配置されます。 側屈時の基準後頭隆起
6週目
。 ROM頚椎(回転)
時間枠:6週目
患者は椅子で背中を支えて座ります。ゴニオメータの中心が頭蓋面の中心の上に置かれ、近位アームが 2 つの肩峰突起と遠位アームの間の仮想線と平行に置かれ、鼻の先端が当てられます。 舌圧子を使用する場合は、頸部回転 ROM の舌圧子の長手方向の軸と平行にします。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sana hafeez, phD*、Riphah International University Lahore Campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月3日

一次修了 (実際)

2023年9月28日

研究の完了 (実際)

2023年10月4日

試験登録日

最初に提出

2023年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月7日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月10日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0126

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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