- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05947214
Sammenlignende effekter av myofascial dekompresjon og posisjonsfrigjøringsterapier ved kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter
10. november 2023 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av myofascial dekompresjon og posisjonsfrigjøringsterapier på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming ved kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter
Uspesifikke nakkesmerter er definert som nakkesmerter som ikke kan tilskrives en identifiserbar, kjent spesifikk patologi.
Frekvensen av nakkesmerter som funnet å være 84 %, som er eksepsjonelt høy, og dette er flertallet av personene med nakkesmerter som kommer til fysioterapi.
I mange tilfeller bidrar ulike faktorer til utvikling av uspesifikke nakkesmerter.
Disse kan inkludere fysisk belastning på jobben, for eksempel å jobbe med noe over deg eller sitte ved et skrivebord uten å bevege seg nok.
Følelsesmessig stress, som bekymringer og angst for familie eller arbeid, spiller ofte en viktig rolle.
Det antas at årsaken i noen tilfeller kan være en overstrekk (forstuing) av et leddbånd eller muskel.
I andre tilfeller kan årsaken være et mindre problem med en skive mellom to ryggvirvler (ryggvirvler), eller et mindre problem med et lite fasettledd mellom to ryggvirvler.
Målet med denne studien vil være å sammenligne effekten av myofascial dekompresjon og posisjonsfrigjøringsterapier på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming ved kroniske uspesifikke nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er en av de vanligste og mest smertefulle muskel- og skjeletttilstandene.
Punktprevalens varierer fra 6 % til 22 % og opptil 38 % av den eldre befolkningen, mens livstidsprevalens varierer fra 2 % til 71 %.
For de fleste av nakkelidelsene er det fravær av en identifiserbar underliggende sykdom eller unormal anatomisk struktur.
Fra dette perspektivet er .NS-NP hovedsakelig 'diagnostisert' på grunnlag av kliniske årsaker, forutsatt at det ikke er noen trekk som tyder på en spesifikk eller mer alvorlig tilstand.
Symptomene på uspesifikke nakkesmerter ligner symptomene på whiplash-assosierte lidelser (WAD) grad I og II, men det er ingen traumatisk hendelse involvert.
Ikke-spesifikke nakkesmerter (NP) er definert som smerter i det bakre og laterale aspektet av nakken mellom den øvre nakkelinjen og ryggraden til den første thoraxvirvelen uten tegn eller symptomer på større strukturell patologi og ingen eller mindre til større interferens med aktiviteter i dagliglivet så vel som med fravær av nevrologiske tegn og spesifikke patologier.
Kroniske uspesifikke nakkesmerter diagnostiseres som cervikal smerte uten kjent patologisk grunnlag som den underliggende årsaken til plagene.
Noen symptomer er begrenset mobilitet i nakkeryggen og nakkemuskulatur, som ofte kan være relatert til andre problemer, som ryggvirvel-, nakke- eller skuldersvikt og psykisk og fysisk stress på jobben.
Det naturlige forløpet av uspesifikke nakkesmerter er fortsatt uklart.
Selv om det ofte er selvbegrensende innen noen få uker etter debut, kan det sterkt begrense daglig funksjon, indusere betydelig medisinsk forbruk og resultere i langvarig sykefravær og funksjonshemming som fører til kroniske uspesifikke nakkesmerter hvis smertevarigheten er mer enn tre måneder.
Som en konsekvens legger det en stor byrde på enkeltpersoner, arbeidsgivere og helsetjenester.
Uspesifikke nakkesmerter er definert i de europeiske retningslinjene for behandling av kroniske uspesifikke nakkesmerter som ikke kan tilskrives en gjenkjennelig, spesifikk patologi (f.eks. infeksjon, svulst, osteoporose, brudd, strukturell deformitet og inflammatoriske sykdommer, som ankyloserende spondylitt, radikulært syndrom.
Karakteristisk for kroniske uspesifikke nakkesmerter er tunge smerter, som forverres ved anstrengelse og lindre med hvile.
I noen tilfeller kan årsaken være forstuing eller overstrekk av et leddbånd eller muskler.
Uspesifikk nakke tilhører gruppen av muskel- og skjelettlidelser, som inkluderer forskjellige tilstander som påvirker muskler, bein og/eller ledd i lemmer eller ryggraden.
Som for de fleste andre muskel- og skjelettlidelser er uspesifikk nakke multifaktoriell.
En rekke forskjellige typer trening har blitt utforsket for å behandle kroniske nakkesmerter, inkludert lav til moderat intensitet aerobic trening, høy intensitet aerobic trening, stretching trening og muskelstyrkeøvelser og isometriske øvelser.
Den mest effektive treningsformen som metode for rehabilitering av uspesifikke nakkesmerter er imidlertid ukjent, noe som gjenspeiler kompleksiteten, og mer forskning er nødvendig.
Begrunnelsen for studien er å sammenligne effekten av myofascial dekompresjon og posisjonsfrigjøringsterapier på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming ved kroniske uspesifikke nakkesmerter.
Hovedformålet med myofascial dekompresjonsterapi og posisjonell frigjøringsterapi er å frigjøre de cervikale triggerpunktene, forbedre endeområdene og forlenge muskelen.
MDT hjelper til med å trekke giftstoffer ut av musklene og til de overfladiske venene som skal fjernes av kroppen.
Dette fører til redusert smerte og spenning i vevet.
Det endelige målet er å oppnå smertefrie endeområder og muskelfleksibilitet hos uspesifikke nakkesmertepasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nakkepasienter i alderen 25 til 50 år.
- Både mannlige og kvinnelige kjønn.
- Milde til moderate ryggsmerter med NPRS smertescoreverdi på mellom mer enn 6/10.
- Smerter fra minst de siste tre månedene (12 uker).
- Triggerpunkter i muskelen.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisering av systemiske metabolske og/eller nevrologiske lidelser.
- Pasienter med sensoriske svekkelser, som diabetisk sensorisk nevropati. Nevropatiske smerter.
- Eventuelle refererte smerter eller nevrologisk involvering i underekstremiteter er ikke inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial dekompresjonsterapi
15 minutters fuktig varme gis først.
Pasienten ble liggende tilbøyelig på sofaen med overkroppen avkledd, dekket med massasjeolje enn plassert koppen på huden og sugekraften ble opprettet i koppene med pumpe.
|
Gruppe A vil få myofascial dekompresjonsbehandling.15
minutts fuktige varme gis først.
Pasienten ble liggende tilbøyelig på sofaen med avkledd overkropp, dekket med massasjeolje og satt koppen på huden og sugekraften ble opprettet av pumpen.
Enn trukket over huden langs ryggraden fra cervikal til thorax opp til lateral kant opprettholde suget i huden gjennom hele prosedyren.
Koppmassasjen vil gjennomføres i ca. 10 minutter.
Pasientene ble informert om at behandlingsområdet kan bli ujevnt og det er sjanser for ekkymose på samme område.
|
|
Eksperimentell: Posisjonell frigjøringsteknikk
Positional Release-teknikk (PRT) påføres etter påføring av fuktig varmepakke i 15 minutter.
Forsøkspersonene som ble mottatt PRT vil ligge i liggende liggende med terapeuten sittende på den berørte siden, ømme punkter ble lokalisert sammen med de øvre fibrene i trapezius-muskelen.
Fagets hode ble bøyd sideveis mot siden av det ømme punktet, deretter griper terapeuten tak i personens underarm og abduserer skulderen til ca. 900 og legger til lett fleksjon eller ekstensjon for å finjustere.
|
Gruppe B vil bli gitt Positional Release-teknikk (PRT) etter påføring av fuktig varmepakke i 15 minutter.
Forsøkspersonene som ble mottatt PRT vil ligge i liggende liggende med terapeuten sittende på den berørte siden, ømme punkter ble lokalisert sammen med de øvre fibrene i trapezius-muskelen.
Fagets hode ble bøyd sideveis mot siden av ømt punkt, deretter griper terapeuten tak i personens underarm og abduserer skulderen til omtrent 90 grader og legger til lett fleksjon eller ekstensjon for å finjustere.
Den ideelle komfortposisjonen som ble oppnådd ble holdt i en periode på 90 sekunder og fulgt av passiv tilbakeføring av kroppsdelen til en anatomisk nøytral posisjon fortsatte i 5 minutter.
Behandlingsvarigheten var 3 økter per uke i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. uke
|
Numerisk vurderingsskala (NPRS) Numerisk vurderingsskala (NPRS) er de mest brukte instrumentene for å måle smerteintensiteten ved nakkesmerter. Tallet på 11 punkter med 0 representerer Ingen smerte, 1-3 representerer Mild Pain (gnurende, irriterende, forstyrrer lite med ADL-er), 4-6 som representerer moderate smerter (interfererer betydelig med ADL-er), 7-10 representerer alvorlige smerter (invalidiserende, ute av stand til å utføre ADL-er)
|
6. uke
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 6. uke
|
NDI kan scores som en råscore eller dobles og uttrykkes som en prosent.
Hver seksjon scores på en vurderingsskala fra 0 til 5, der null betyr "Ingen smerte" og 5 betyr "verst tenkelig smerte".
Poeng summert til en total poengsum Testen kan tolkes som en råscore, med en maksimal poengsum på 50, eller som en prosent.,0
poeng eller 0 % betyr: ingen aktivitetsbegrensninger .50 poeng eller 100 % betyr fullstendig aktivitetsbegrensning.
En høyere score indikerer mer pasientvurdert funksjonshemming.
For pasientens forståelse brukes URDU-versjonen.
En klinisk viktig endring ble beregnet til 5 poeng, med en sensitivitet på 0,78 og en spesifisitet på 0,80
|
6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM cervikal ryggrad (fleksjon)
Tidsramme: 6. uke
|
Pasienten sitter med øvre rygg støttet med stol midten av goniometeret er plassert over den eksterne auditive meatus, proksimalarm er vinkelrett eller parallell med bakken og distal arm Med nesefot eller parallelt med longitudinell akse av tungen depressor for måling av livmorhalsen fleksjon
|
6. uke
|
|
ROM cervikal ryggrad (forlengelse)
Tidsramme: 6. uke
|
Pasienten sitter med øvre rygg støttet med stol midten av goniometeret er plassert over den eksterne auditive meatus, proksimal arm er vinkelrett eller parallell med bakken og distal arm Med nesebunn eller parallelt med longitudinelle akse av tungepressor og pasient forlenger nakken, for måling av ROM for livmorhalsen.
|
6. uke
|
|
ROM cervikal ryggrad (sidefleksjon)
Tidsramme: 6. uke
|
Pasienten sitter med øvre rygg støttet med stol midten av goniometer er plassert Over spinous prosess av C7, proksimal arm over Spinous prosesser av thorax vertebrae slik at armen er vinkelrett på bakken og distal arm plass over Dorsal midtlinje av hodet.
Referanse occipital protuberans for sidefleksjon
|
6. uke
|
|
. ROM cervikal ryggrad (rotasjon)
Tidsramme: 6. uke
|
Pasienten sitter med øvre del av ryggen støttet med en stol midten av goniometeret er plassert Over senter av kranialaspektet av hodet, proksimal arm er plassert Parallelt med imaginær linje mellom de to akromiale prosessene og distal arm Med nesetippen.
Hvis du bruker tungedepressoren, parallelt med lengdeaksen til tungedepressoren for ROM-rotasjon av livmorhalsen.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ezzati K, Ravarian B, Saberi A, Salari A, Reyhanian Z, Khakpour M, Yousefzadeh Chabok S. Prevalence of Cervical Myofascial Pain Syndrome and its Correlation with the Severity of Pain and Disability in Patients with Chronic Non-specific Neck Pain. Arch Bone Jt Surg. 2021 Mar;9(2):230-234. doi: 10.22038/abjs.2020.48697.2415.
- Rodriguez-Huguet M, Vinolo-Gil MJ, Gongora-Rodriguez J. Dry Needling in Physical Therapy Treatment of Chronic Neck Pain: Systematic Review. J Clin Med. 2022 Apr 23;11(9):2370. doi: 10.3390/jcm11092370.
- Anwar S, Arsalan A, Zafar H, Ahmad A, Hanif A. Effects of breathing reeducation on cervical and pulmonary outcomes in patients with non specific chronic neck pain: A double blind randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Aug 25;17(8):e0273471. doi: 10.1371/journal.pone.0273471. eCollection 2022.
- Moustafa IM, Shousha TM, Walton LM, Raigangar V, Harrison DE. Reduction of Thoracic Hyper-Kyphosis Improves Short and Long Term Outcomes in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Oct 13;11(20):6028. doi: 10.3390/jcm11206028.
- Peterson G, Peolsson A. Efficacy of Neck-Specific Exercise With Internet Support Versus Neck-Specific Exercise at a Physiotherapy Clinic in Chronic Whiplash-Associated Disorders: Multicenter Randomized Controlled Noninferiority Trial. J Med Internet Res. 2023 Jun 20;25:e43888. doi: 10.2196/43888.
- Spellman J, Eldredge R, Nelson M, Ostrowski J, Concannon J. Is Myofascial Decompression Effective at Increasing Hamstring Flexibility in the Athletic Population? A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Aug 8;31(8):1100-1104. doi: 10.1123/jsr.2022-0013. Print 2022 Nov 1.
- Parkinson SD, Zanotto GM, Maldonado MD, King MR, Haussler KK. The Effect of Capacitive-Resistive Electrical Therapy on Neck Pain and Dysfunction in Horses. J Equine Vet Sci. 2022 Oct;117:104091. doi: 10.1016/j.jevs.2022.104091. Epub 2022 Jul 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .