- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05947214
Сравнительные эффекты миофасциальной декомпрессии и терапии позиционным высвобождением при хронической неспецифической боли в шее
10 ноября 2023 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние миофасциальной декомпрессии и терапии позиционным высвобождением на боль, диапазон движений и функциональную нетрудоспособность при хронической неспецифической боли в шее
Неспецифическая боль в шее определяется как боль в шее, не связанная с идентифицируемой, известной специфической патологией.
Частота боли в шее составляет 84%, что является исключительно высоким показателем, и это большинство людей с болью в шее, которые обращаются за физиотерапией.
Во многих случаях развитию неспецифической боли в шее способствуют различные факторы.
К ним может относиться физическое напряжение на работе, например, работа над чем-то над вами или сидение за столом без достаточного движения.
Эмоциональный стресс, как беспокойство и тревога о семье или работе, часто играет важную роль.
Считается, что в некоторых случаях причиной может быть чрезмерное растяжение (вывих) связки или мышцы.
В других случаях причиной может быть небольшая проблема с диском между двумя позвоночными костями (позвонками) или небольшая проблема с небольшим фасеточным суставом между двумя позвонками.
Целью этого исследования будет сравнение влияния миофасциальной декомпрессии и терапии позиционным высвобождением на боль, диапазон движений и функциональную нетрудоспособность при хронической неспецифической боли в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее является одним из наиболее распространенных и болезненных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Точечная распространенность колеблется от 6% до 22% и до 38% пожилого населения, а пожизненная распространенность колеблется от 2% до 71%.
Для большинства заболеваний шеи отсутствует идентифицируемое основное заболевание или аномальная анатомическая структура.
С этой точки зрения NS-NP в основном «диагностируется» на основании клинических данных, при условии, что нет признаков, позволяющих предположить конкретное или более серьезное состояние.
Симптомы неспецифической боли в шее аналогичны симптомам расстройств, связанных с хлыстовой травмой (WAD) степени I и II, но не связаны с травматическим событием.
Неспецифическая боль в шее (НП) определяется как боль в задней и латеральной части шеи между верхней выйной линией и остистым отростком первого грудного позвонка без признаков или симптомов серьезной структурной патологии и без вмешательства или от незначительного до значительного. повседневной деятельности, а также при отсутствии неврологических признаков и специфических патологий.
Хроническая неспецифическая боль в шее диагностируется как шейная боль без известной патологической основы как основной причины жалоб.
Некоторыми симптомами являются ограниченная подвижность шейного отдела позвоночника и слабость мышц шеи, что часто может быть связано с другими проблемами, такими как нарушение функции позвоночника, шеи или плеч, а также психический и физический стресс на работе.
Естественное течение неспецифической боли в шее остается неясным.
Хотя он часто проходит сам по себе в течение нескольких недель после начала, он может серьезно ограничивать повседневную деятельность, вызывать значительное потребление медицинских препаратов и приводить к длительному отпуску по болезни и инвалидности, что приводит к хронической неспецифической боли в шее, если продолжительность боли превышает три месяца.
Как следствие, это ложится тяжелым бременем на отдельных лиц, работодателей и службы здравоохранения.
Неспецифическая боль в шее определяется в Европейских рекомендациях по лечению хронической неспецифической боли в шее, которая не связана с распознаваемой специфической патологией (например, инфекцией, опухолью, остеопорозом, переломом, структурной деформацией и воспалительными заболеваниями, такими как анкилозирующий спондилит, корешковый синдром.
Для хронической неспецифической боли в шее характерны сильные боли, усиливающиеся при физической нагрузке и уменьшающиеся в покое.
В некоторых случаях причиной может быть растяжение связок или мышц.
Неспецифическая шейная патология относится к группе заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые включают разнообразные состояния, поражающие мышцы, кости и/или суставы конечностей или позвоночник.
Как и большинство других заболеваний опорно-двигательного аппарата, неспецифические заболевания шеи являются многофакторными.
Для лечения хронической боли в шее были изучены различные типы упражнений, в том числе аэробные упражнения низкой и средней интенсивности, аэробные упражнения высокой интенсивности, упражнения на растяжку, силовые упражнения и изометрические упражнения.
Тем не менее, наиболее эффективная форма упражнений как метод реабилитации неспецифической боли в шее неизвестна, что отражает ее сложность, и требуются дополнительные исследования.
Целью исследования является сравнение влияния миофасциальной декомпрессии и терапии позиционным высвобождением на боль, диапазон движений и функциональную нетрудоспособность при хронической неспецифической боли в шее.
Основная цель миофасциальной декомпрессии и терапии позиционным высвобождением состоит в освобождении шейных триггерных точек, улучшении конечного диапазона и удлинении мышц.
МДТ помогает выводить токсины из мышц в поверхностные вены для удаления из организма.
Это приводит к уменьшению боли и напряжения в тканях.
Конечной целью является достижение безболезненных предельных диапазонов и гибкости мышц у пациентов с неспецифической болью в шее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Шейные больные в возрасте от 25 до 50 лет.
- Как мужского, так и женского пола.
- Легкая или умеренная боль в спине со значением оценки боли по шкале NPRS более 6/10.
- Боль как минимум за последние три месяца (12 недель).
- Триггерные точки внутри мышцы.
Критерий исключения:
- Диагностика системных метаболических и/или неврологических нарушений.
- Пациенты с сенсорными нарушениями, такими как диабетическая сенсорная невропатия. Нейропатическая боль.
- Любая отраженная боль или неврологическое поражение нижних конечностей не включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Миофасциальная декомпрессионная терапия
Сначала будет дано 15-минутное влажное тепло.
Пациента укладывали ничком на кушетку с обнаженной верхней частью туловища, покрывали массажным маслом, затем помещали чашку на кожу, и в чашках с помощью насоса создавалось отсасывание.
|
Группе А будет назначена миофасциальная декомпрессионная терапия.15
минутное влажное тепло будет отдано первым.
Пациент лежал ничком на кушетке с раздетой верхней частью туловища, покрывался массажным маслом, после чего на кожу клали чашку и создавали отсос с помощью помпы.
Затем проводят по коже вдоль позвоночника от шейного отдела к грудному отделу до латеральной границы, сохраняя всасывание внутри кожи на протяжении всей процедуры.
Баночный массаж будет проводиться примерно 10 минут.
Пациенты были проинформированы о том, что область лечения может стать пятнистой и есть вероятность появления экхимоза в той же области.
|
|
Экспериментальный: Техника позиционного релиза
Техника позиционного высвобождения (PRT) применяется после наложения влажного теплового компресса на 15 минут.
Субъекты, получавшие ФРТ, находились в положении лежа на спине, терапевт сидел на пораженной стороне, болезненные точки располагались вдоль верхних волокон трапециевидной мышцы.
Голова субъекта была согнута в сторону в сторону болезненной точки, затем терапевт захватывает предплечье субъекта и отводит плечо примерно на 900 и добавляет небольшое сгибание или разгибание для точной настройки.
|
Группе B будет предложена техника позиционного высвобождения (PRT) после применения влажного теплового компресса в течение 15 минут.
Субъекты, получавшие ФРТ, находились в положении лежа на спине, терапевт сидел на пораженной стороне, болезненные точки располагались вдоль верхних волокон трапециевидной мышцы.
Голова субъекта была согнута в сторону в сторону болезненной точки, затем терапевт захватывает предплечье субъекта и отводит плечо примерно на 90 градусов и добавляет небольшое сгибание или разгибание для точной настройки.
Достигнутое идеальное комфортное положение удерживалось в течение 90 с, после чего осуществлялся пассивный возврат части тела в анатомически нейтральное положение в течение 5 мин.
Продолжительность лечения составила 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Числовая оценочная шкала (NPRS) Числовая оценочная шкала (NPRS) является наиболее часто используемым инструментом для измерения интенсивности боли при болях в шее. ADL), 4–6 представляют умеренные боли (значительно мешают ADL), 7–10 представляют сильную боль (инвалидизирующие, неспособные выполнять ADL)
|
6 неделя
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 6 неделя
|
NDI может быть оценен как необработанный балл или удвоен и выражен в процентах.
Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, где ноль означает «Нет боли», а 5 означает «Сильнейшая вообразимая боль».
Баллы суммируются в общий балл. Тест можно интерпретировать как необработанный балл с максимальным баллом 50 или в процентах.,0
баллы или 0% означают: нет ограничений активности. 50 баллов или 100% означают полное ограничение активности.
Более высокий балл указывает на большую инвалидность, оцениваемую пациентом.
Для понимания пациентов используется версия URDU.
Клинически значимое изменение рассчитывали как 5 баллов с чувствительностью 0,78 и специфичностью 0,80.
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ROM шейный отдел позвоночника (сгибание)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Больной сидит, спина опирается на стул, центр гониометра располагается над наружным слуховым проходом, проксимальная часть плеча перпендикулярна или параллельна земле, а дистальная часть руки располагается у основания ноздрей или параллельно продольной оси языкового депрессора для измерения диапазона шейного отдела позвоночника. сгибание
|
6 неделя
|
|
ROM шейный отдел позвоночника (разгибание)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Пациент сидит с опорой на верхнюю часть спины на стуле, центр гониометра располагается над наружным слуховым проходом, проксимальная часть руки перпендикулярна или параллельна земле, а дистальная часть руки находится у основания ноздрей или параллельна продольной оси фиксатора языка, а пациент вытягивает шею, для измерения ROM разгибания шейки матки.
|
6 неделя
|
|
ROM шейный отдел позвоночника (боковое сгибание)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Пациент сидит с опорой на верхнюю часть спины стулом, центр гониометра располагается над остистым отростком С7, проксимальная часть руки над остистыми отростками грудных позвонков так, чтобы рука была перпендикулярна земле, а дистальная часть руки располагалась над средней линией головы на спине.
Контрольный затылочный выступ для бокового сгибания
|
6 неделя
|
|
. ROM шейный отдел позвоночника (вращение)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Пациент сидит с верхней частью спины, поддерживаемой стулом, центр гониометра помещается над центром черепной части головы, проксимальная рука располагается параллельно воображаемой линии между двумя акромиальными отростками, а дистальная часть руки - с кончиком носа.
Если используется депрессор языка, параллельно продольной оси депрессора языка для ротации шейного отдела позвоночника.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ezzati K, Ravarian B, Saberi A, Salari A, Reyhanian Z, Khakpour M, Yousefzadeh Chabok S. Prevalence of Cervical Myofascial Pain Syndrome and its Correlation with the Severity of Pain and Disability in Patients with Chronic Non-specific Neck Pain. Arch Bone Jt Surg. 2021 Mar;9(2):230-234. doi: 10.22038/abjs.2020.48697.2415.
- Rodriguez-Huguet M, Vinolo-Gil MJ, Gongora-Rodriguez J. Dry Needling in Physical Therapy Treatment of Chronic Neck Pain: Systematic Review. J Clin Med. 2022 Apr 23;11(9):2370. doi: 10.3390/jcm11092370.
- Anwar S, Arsalan A, Zafar H, Ahmad A, Hanif A. Effects of breathing reeducation on cervical and pulmonary outcomes in patients with non specific chronic neck pain: A double blind randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Aug 25;17(8):e0273471. doi: 10.1371/journal.pone.0273471. eCollection 2022.
- Moustafa IM, Shousha TM, Walton LM, Raigangar V, Harrison DE. Reduction of Thoracic Hyper-Kyphosis Improves Short and Long Term Outcomes in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Oct 13;11(20):6028. doi: 10.3390/jcm11206028.
- Peterson G, Peolsson A. Efficacy of Neck-Specific Exercise With Internet Support Versus Neck-Specific Exercise at a Physiotherapy Clinic in Chronic Whiplash-Associated Disorders: Multicenter Randomized Controlled Noninferiority Trial. J Med Internet Res. 2023 Jun 20;25:e43888. doi: 10.2196/43888.
- Spellman J, Eldredge R, Nelson M, Ostrowski J, Concannon J. Is Myofascial Decompression Effective at Increasing Hamstring Flexibility in the Athletic Population? A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Aug 8;31(8):1100-1104. doi: 10.1123/jsr.2022-0013. Print 2022 Nov 1.
- Parkinson SD, Zanotto GM, Maldonado MD, King MR, Haussler KK. The Effect of Capacitive-Resistive Electrical Therapy on Neck Pain and Dysfunction in Horses. J Equine Vet Sci. 2022 Oct;117:104091. doi: 10.1016/j.jevs.2022.104091. Epub 2022 Jul 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .