- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05947214
Porównawcze efekty terapii dekompresji mięśniowo-powięziowej i uwalniania pozycyjnego w przewlekłym niespecyficznym bólu szyi
10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawcze skutki terapii dekompresji mięśniowo-powięziowej i terapii pozycyjnych na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną w przewlekłym niespecyficznym bólu szyi
Niespecyficzny ból szyi definiuje się jako ból szyi, którego nie można przypisać określonej, określonej patologii.
Stwierdzono, że częstość występowania bólu szyi wynosi 84%, co jest wyjątkowo wysoką wartością i stanowią one większość osób z bólem szyi zgłaszających się na fizjoterapię.
W wielu przypadkach różne czynniki przyczyniają się do rozwoju niespecyficznego bólu szyi.
Może to obejmować wysiłek fizyczny w pracy, taki jak praca nad czymś nad tobą lub siedzenie przy biurku bez wystarczającej ilości ruchu.
Stres emocjonalny, taki jak zmartwienia i niepokój o rodzinę lub pracę, często odgrywa ważną rolę.
Uważa się, że w niektórych przypadkach przyczyną może być nadmierne rozciągnięcie (skręcenie) więzadła lub mięśnia.
W innych przypadkach przyczyną może być drobny problem z dyskiem między dwiema kośćmi kręgosłupa (kręgami) lub drobny problem z małym stawem międzykręgowym między dwoma kręgami.
Celem tego badania będzie porównanie wpływu dekompresji mięśniowo-powięziowej i terapii pozycyjnych na ból, zakres ruchu i niesprawność funkcjonalną w przewlekłym niespecyficznym bólu szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest jednym z najczęstszych i najbardziej bolesnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.
Rozpowszechnienie punktowe waha się od 6% do 22% i do 38% populacji osób starszych, podczas gdy rozpowszechnienie w ciągu całego życia waha się od 2% do 71%.
W przypadku większości schorzeń szyi nie ma możliwej do zidentyfikowania choroby podstawowej lub nieprawidłowej budowy anatomicznej.
Z tej perspektywy .NS-NP jest głównie „diagnozowany” na podstawie przesłanek klinicznych, pod warunkiem, że nie ma cech sugerujących konkretny lub poważniejszy stan.
Objawy niespecyficznego bólu szyi są podobne do objawów zaburzeń związanych z urazem kręgosłupa szyjnego (WAD) stopnia I i II, ale nie ma w nim zdarzenia traumatycznego.
Niespecyficzny ból szyi (NP) definiuje się jako ból w tylnej i bocznej części szyi, pomiędzy linią karku górnego a wyrostkiem kolczystym pierwszego kręgu piersiowego, bez oznak lub objawów poważnej patologii strukturalnej i bez lub z niewielką lub niewielką ingerencją w czynności życia codziennego, jak również przy braku objawów neurologicznych i swoistych patologii.
Przewlekły niespecyficzny ból szyi rozpoznaje się jako ból w odcinku szyjnym bez znanej patologicznej przyczyny dolegliwości.
Niektóre objawy to ograniczona ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa i osłabienie mięśni karku, co często może być związane z innymi problemami, takimi jak upośledzenie funkcji kręgosłupa, szyi lub barku oraz stres psychiczny i fizyczny w pracy.
Naturalny przebieg niespecyficznego bólu szyi pozostaje niejasny.
Chociaż często ustępuje samoistnie w ciągu kilku tygodni od wystąpienia, może poważnie ograniczyć codzienne funkcjonowanie, wywołać znaczną konsumpcję leków i skutkować przedłużonymi zwolnieniami lekarskimi i niepełnosprawnością prowadzącą do przewlekłego nieswoistego bólu szyi, jeśli ból trwa dłużej niż trzy miesiące.
W konsekwencji nakłada duże obciążenia na osoby fizyczne, pracodawców i służby zdrowia.
Niespecyficzny ból szyi jest zdefiniowany w europejskich wytycznych dotyczących postępowania w przewlekłym nieswoistym bólu szyi, którego nie można przypisać rozpoznawalnej, specyficznej patologii (np. zespół korzeniowy.
Charakterystyczne dla przewlekłego nieswoistego bólu szyi jest silny ból, nasilający się przy wysiłku i ustępujący w spoczynku.
W niektórych przypadkach przyczyną może być skręcenie lub nadmierne rozciągnięcie więzadła lub mięśnia.
Niespecyficzna szyja należy do grupy schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, do których należą różnorodne schorzenia dotyczące mięśni, kości i/lub stawów kończyn lub kręgosłupa.
Podobnie jak w przypadku większości innych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, niespecyficzna szyja jest wieloczynnikowa.
Zbadano wiele różnych rodzajów ćwiczeń w leczeniu przewlekłego bólu szyi, w tym ćwiczenia aerobowe o niskiej do umiarkowanej intensywności, ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające mięśnie oraz ćwiczenia izometryczne.
Jednak najskuteczniejsza forma ćwiczeń jako metoda rehabilitacji niespecyficznego bólu szyi jest nieznana, co odzwierciedla jej złożoność i wymaga dalszych badań.
Celem badania jest porównanie wpływu dekompresji mięśniowo-powięziowej i terapii pozycyjnych na ból, zakres ruchu i niesprawność funkcjonalną w przewlekłym niespecyficznym bólu szyi.
Głównym celem terapii dekompresyjnej mięśniowo-powięziowej i terapii uwalniania pozycyjnego jest uwolnienie szyjnych punktów spustowych, poprawa końcowych zakresów i wydłużenie mięśni.
MDT pomaga usuwać toksyny z mięśni i żył powierzchownych w celu ich usunięcia przez organizm.
Prowadzi to do zmniejszenia bólu i napięcia w tkankach.
Ostatecznym celem jest osiągnięcie wolnych od bólu zakresów końcowych i elastyczności mięśni u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci szyi w wieku od 25 do 50 lat.
- Zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
- Łagodny do umiarkowanego ból pleców z wartością oceny bólu NPRS powyżej 6/10.
- Ból od co najmniej ostatnich trzech miesięcy (12 tygodni).
- Punkty spustowe w mięśniach.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka ogólnoustrojowych zaburzeń metabolicznych i/lub neurologicznych.
- Pacjenci z zaburzeniami czucia, takimi jak czuciowa neuropatia cukrzycowa. Ból neuropatyczny.
- Nie uwzględniono bólu rzutowanego lub zajęcia neurologicznego kończyn dolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia dekompresyjna mięśniowo-powięziowa
Najpierw zostanie podane 15-minutowe wilgotne ciepło.
Pacjent leżał na brzuchu na kanapie z odkrytą górną częścią tułowia, posmarowany olejkiem do masażu, po czym przyłożył bańkę do skóry i pompka wytworzyła ssanie w miseczkach.
|
Grupa A otrzyma terapię dekompresyjną mięśniowo-powięziową.15
minutowe wilgotne ciepło zostanie podane jako pierwsze.
Pacjent leżał na brzuchu na kozetce z odkrytą górną częścią tułowia, posmarowany olejkiem do masażu, po czym przyłożył kubeczek do skóry i pompka wytworzyła ssanie.
Następnie przeciągnij po skórze wzdłuż kręgosłupa od odcinka szyjnego do piersiowego aż do granicy bocznej, utrzymując zasysanie w skórze przez cały czas trwania zabiegu.
Masaż bańką będzie trwał około 10 minut.
Pacjentów poinformowano, że leczony obszar może stać się niejednolity i istnieje ryzyko wystąpienia wybroczyn na tym samym obszarze.
|
|
Eksperymentalny: Technika uwalniania pozycyjnego
Technikę pozycyjnego uwalniania (PRT) stosuje się po nałożeniu wilgotnego okładu rozgrzewającego na 15 minut.
Pacjenci otrzymujący PRT będą leżeć na wznak z terapeutą siedzącym na chorej stronie, punkty tkliwe zlokalizowane były wraz z górnymi włóknami mięśnia czworobocznego.
Głowa pacjenta została zgięta w bok w stronę punktu tkliwego, następnie terapeuta chwyta przedramię pacjenta i przywodzi ramię do około 900 i dodaje lekkie zgięcie lub wyprost w celu precyzyjnego dostrojenia.
|
Grupa B otrzyma technikę pozycyjnego uwalniania (PRT) po zastosowaniu wilgotnego okładu rozgrzewającego przez 15 minut.
Pacjenci otrzymujący PRT będą leżeć na wznak z terapeutą siedzącym na chorej stronie, punkty tkliwe zlokalizowane były wraz z górnymi włóknami mięśnia czworobocznego.
Głowa pacjenta została zgięta w bok w kierunku punktu tkliwego, następnie terapeuta chwyta przedramię pacjenta i przywodzi ramię do około 90 stopni i dodaje lekkie zgięcie lub wyprost w celu precyzyjnego dostrojenia.
Osiągniętą idealną pozycję komfortową utrzymywano przez 90 sekund, po czym następował bierny powrót części ciała do anatomicznie neutralnej pozycji przez 5 minut.
Czas trwania leczenia wynosił 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NPRS)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny (NPRS) Numeryczna Skala Oceny (NPRS) jest najczęściej używanym instrumentem do pomiaru natężenia bólu w bólu szyi. 11-punktowa liczba, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1-3 reprezentuje łagodny ból (dokuczliwy, irytujący, trochę ingerujący w ADL), 4-6 reprezentujące umiarkowane bóle (znacząco zakłóca ADL), 7-10 reprezentujące silny ból (niesprawność, niezdolność do wykonywania ADL)
|
6. tydzień
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
NDI może być oceniany jako wynik surowy lub podwojony i wyrażony w procentach.
Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, w której zero oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
Punkty zsumowane do wyniku całkowitego Test może być interpretowany jako wynik surowy, z maksymalnym wynikiem 50 lub jako wynik procentowy.,0
punkty lub 0% oznacza: brak ograniczeń aktywności. 50 punktów lub 100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności.
Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność ocenianą przez pacjenta.
Dla zrozumienia pacjentów używana jest wersja URDU.
Klinicznie istotną zmianę obliczono na 5 punktów, z czułością 0,78 i swoistością 0,80
|
6. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM kręgosłupa szyjnego (zgięcie)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Pacjent siedzi z górną częścią pleców opartą na krześle, środek goniometru jest umieszczony nad zewnętrznym przewodem słuchowym, proksymalne ramię jest prostopadłe lub równoległe do podłoża, a dystalne ramię z podstawą nozdrzy lub równolegle do osi podłużnej szpatułki języka w celu pomiaru zakresu szyjnego zgięcie
|
6. tydzień
|
|
ROM kręgosłupa szyjnego (przedłużenie)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Pacjent siedzi z górną częścią pleców opartą na krześle, środek goniometru znajduje się nad przewodem słuchowym zewnętrznym, proksymalne ramię jest prostopadłe lub równoległe do podłoża, a dystalne ramię z podstawą nozdrzy lub równolegle do podłużnej osi szpatułki języka i wyciągniętą szyją pacjenta, do pomiaru ROM przedłużenia szyjki macicy.
|
6. tydzień
|
|
ROM kręgosłupa szyjnego (zgięcie boczne)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Pacjent siedzi z górną częścią pleców opartą na krześle, środek goniometru jest umieszczony nad wyrostkiem kolczystym C7, proksymalne ramię nad wyrostkami kolczystymi kręgów piersiowych tak, aby ramię było prostopadłe do podłoża, a dystalne ramię nad grzbietową linią środkową głowy.
Referencyjna wypukłość potyliczna dla zgięcia bocznego
|
6. tydzień
|
|
. ROM kręgosłupa szyjnego (obrót)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Pacjent siedzi z górną częścią pleców opartą na krześle, środek goniometru jest umieszczony nad środkiem części czaszkowej głowy, proksymalne ramię jest umieszczone równolegle do wyobrażonej linii między dwoma wyrostkami barkowymi i dystalnym ramieniem z czubkiem nosa.
Jeśli używasz szpatułki do języka, równolegle do osi podłużnej szpatułki do obracania szyjki macicy ROM.
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ezzati K, Ravarian B, Saberi A, Salari A, Reyhanian Z, Khakpour M, Yousefzadeh Chabok S. Prevalence of Cervical Myofascial Pain Syndrome and its Correlation with the Severity of Pain and Disability in Patients with Chronic Non-specific Neck Pain. Arch Bone Jt Surg. 2021 Mar;9(2):230-234. doi: 10.22038/abjs.2020.48697.2415.
- Rodriguez-Huguet M, Vinolo-Gil MJ, Gongora-Rodriguez J. Dry Needling in Physical Therapy Treatment of Chronic Neck Pain: Systematic Review. J Clin Med. 2022 Apr 23;11(9):2370. doi: 10.3390/jcm11092370.
- Anwar S, Arsalan A, Zafar H, Ahmad A, Hanif A. Effects of breathing reeducation on cervical and pulmonary outcomes in patients with non specific chronic neck pain: A double blind randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Aug 25;17(8):e0273471. doi: 10.1371/journal.pone.0273471. eCollection 2022.
- Moustafa IM, Shousha TM, Walton LM, Raigangar V, Harrison DE. Reduction of Thoracic Hyper-Kyphosis Improves Short and Long Term Outcomes in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Oct 13;11(20):6028. doi: 10.3390/jcm11206028.
- Peterson G, Peolsson A. Efficacy of Neck-Specific Exercise With Internet Support Versus Neck-Specific Exercise at a Physiotherapy Clinic in Chronic Whiplash-Associated Disorders: Multicenter Randomized Controlled Noninferiority Trial. J Med Internet Res. 2023 Jun 20;25:e43888. doi: 10.2196/43888.
- Spellman J, Eldredge R, Nelson M, Ostrowski J, Concannon J. Is Myofascial Decompression Effective at Increasing Hamstring Flexibility in the Athletic Population? A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Aug 8;31(8):1100-1104. doi: 10.1123/jsr.2022-0013. Print 2022 Nov 1.
- Parkinson SD, Zanotto GM, Maldonado MD, King MR, Haussler KK. The Effect of Capacitive-Resistive Electrical Therapy on Neck Pain and Dysfunction in Horses. J Equine Vet Sci. 2022 Oct;117:104091. doi: 10.1016/j.jevs.2022.104091. Epub 2022 Jul 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .