Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty terapii dekompresji mięśniowo-powięziowej i uwalniania pozycyjnego w przewlekłym niespecyficznym bólu szyi

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawcze skutki terapii dekompresji mięśniowo-powięziowej i terapii pozycyjnych na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną w przewlekłym niespecyficznym bólu szyi

Niespecyficzny ból szyi definiuje się jako ból szyi, którego nie można przypisać określonej, określonej patologii. Stwierdzono, że częstość występowania bólu szyi wynosi 84%, co jest wyjątkowo wysoką wartością i stanowią one większość osób z bólem szyi zgłaszających się na fizjoterapię. W wielu przypadkach różne czynniki przyczyniają się do rozwoju niespecyficznego bólu szyi. Może to obejmować wysiłek fizyczny w pracy, taki jak praca nad czymś nad tobą lub siedzenie przy biurku bez wystarczającej ilości ruchu. Stres emocjonalny, taki jak zmartwienia i niepokój o rodzinę lub pracę, często odgrywa ważną rolę. Uważa się, że w niektórych przypadkach przyczyną może być nadmierne rozciągnięcie (skręcenie) więzadła lub mięśnia. W innych przypadkach przyczyną może być drobny problem z dyskiem między dwiema kośćmi kręgosłupa (kręgami) lub drobny problem z małym stawem międzykręgowym między dwoma kręgami. Celem tego badania będzie porównanie wpływu dekompresji mięśniowo-powięziowej i terapii pozycyjnych na ból, zakres ruchu i niesprawność funkcjonalną w przewlekłym niespecyficznym bólu szyi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból szyi jest jednym z najczęstszych i najbardziej bolesnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Rozpowszechnienie punktowe waha się od 6% do 22% i do 38% populacji osób starszych, podczas gdy rozpowszechnienie w ciągu całego życia waha się od 2% do 71%. W przypadku większości schorzeń szyi nie ma możliwej do zidentyfikowania choroby podstawowej lub nieprawidłowej budowy anatomicznej. Z tej perspektywy .NS-NP jest głównie „diagnozowany” na podstawie przesłanek klinicznych, pod warunkiem, że nie ma cech sugerujących konkretny lub poważniejszy stan. Objawy niespecyficznego bólu szyi są podobne do objawów zaburzeń związanych z urazem kręgosłupa szyjnego (WAD) stopnia I i II, ale nie ma w nim zdarzenia traumatycznego. Niespecyficzny ból szyi (NP) definiuje się jako ból w tylnej i bocznej części szyi, pomiędzy linią karku górnego a wyrostkiem kolczystym pierwszego kręgu piersiowego, bez oznak lub objawów poważnej patologii strukturalnej i bez lub z niewielką lub niewielką ingerencją w czynności życia codziennego, jak również przy braku objawów neurologicznych i swoistych patologii. Przewlekły niespecyficzny ból szyi rozpoznaje się jako ból w odcinku szyjnym bez znanej patologicznej przyczyny dolegliwości. Niektóre objawy to ograniczona ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa i osłabienie mięśni karku, co często może być związane z innymi problemami, takimi jak upośledzenie funkcji kręgosłupa, szyi lub barku oraz stres psychiczny i fizyczny w pracy. Naturalny przebieg niespecyficznego bólu szyi pozostaje niejasny. Chociaż często ustępuje samoistnie w ciągu kilku tygodni od wystąpienia, może poważnie ograniczyć codzienne funkcjonowanie, wywołać znaczną konsumpcję leków i skutkować przedłużonymi zwolnieniami lekarskimi i niepełnosprawnością prowadzącą do przewlekłego nieswoistego bólu szyi, jeśli ból trwa dłużej niż trzy miesiące. W konsekwencji nakłada duże obciążenia na osoby fizyczne, pracodawców i służby zdrowia. Niespecyficzny ból szyi jest zdefiniowany w europejskich wytycznych dotyczących postępowania w przewlekłym nieswoistym bólu szyi, którego nie można przypisać rozpoznawalnej, specyficznej patologii (np. zespół korzeniowy. Charakterystyczne dla przewlekłego nieswoistego bólu szyi jest silny ból, nasilający się przy wysiłku i ustępujący w spoczynku. W niektórych przypadkach przyczyną może być skręcenie lub nadmierne rozciągnięcie więzadła lub mięśnia. Niespecyficzna szyja należy do grupy schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, do których należą różnorodne schorzenia dotyczące mięśni, kości i/lub stawów kończyn lub kręgosłupa. Podobnie jak w przypadku większości innych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, niespecyficzna szyja jest wieloczynnikowa. Zbadano wiele różnych rodzajów ćwiczeń w leczeniu przewlekłego bólu szyi, w tym ćwiczenia aerobowe o niskiej do umiarkowanej intensywności, ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające mięśnie oraz ćwiczenia izometryczne. Jednak najskuteczniejsza forma ćwiczeń jako metoda rehabilitacji niespecyficznego bólu szyi jest nieznana, co odzwierciedla jej złożoność i wymaga dalszych badań. Celem badania jest porównanie wpływu dekompresji mięśniowo-powięziowej i terapii pozycyjnych na ból, zakres ruchu i niesprawność funkcjonalną w przewlekłym niespecyficznym bólu szyi. Głównym celem terapii dekompresyjnej mięśniowo-powięziowej i terapii uwalniania pozycyjnego jest uwolnienie szyjnych punktów spustowych, poprawa końcowych zakresów i wydłużenie mięśni. MDT pomaga usuwać toksyny z mięśni i żył powierzchownych w celu ich usunięcia przez organizm. Prowadzi to do zmniejszenia bólu i napięcia w tkankach. Ostatecznym celem jest osiągnięcie wolnych od bólu zakresów końcowych i elastyczności mięśni u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci szyi w wieku od 25 do 50 lat.
  2. Zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
  3. Łagodny do umiarkowanego ból pleców z wartością oceny bólu NPRS powyżej 6/10.
  4. Ból od co najmniej ostatnich trzech miesięcy (12 tygodni).
  5. Punkty spustowe w mięśniach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnostyka ogólnoustrojowych zaburzeń metabolicznych i/lub neurologicznych.
  2. Pacjenci z zaburzeniami czucia, takimi jak czuciowa neuropatia cukrzycowa. Ból neuropatyczny.
  3. Nie uwzględniono bólu rzutowanego lub zajęcia neurologicznego kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia dekompresyjna mięśniowo-powięziowa
Najpierw zostanie podane 15-minutowe wilgotne ciepło. Pacjent leżał na brzuchu na kanapie z odkrytą górną częścią tułowia, posmarowany olejkiem do masażu, po czym przyłożył bańkę do skóry i pompka wytworzyła ssanie w miseczkach.
Grupa A otrzyma terapię dekompresyjną mięśniowo-powięziową.15 minutowe wilgotne ciepło zostanie podane jako pierwsze. Pacjent leżał na brzuchu na kozetce z odkrytą górną częścią tułowia, posmarowany olejkiem do masażu, po czym przyłożył kubeczek do skóry i pompka wytworzyła ssanie. Następnie przeciągnij po skórze wzdłuż kręgosłupa od odcinka szyjnego do piersiowego aż do granicy bocznej, utrzymując zasysanie w skórze przez cały czas trwania zabiegu. Masaż bańką będzie trwał około 10 minut. Pacjentów poinformowano, że leczony obszar może stać się niejednolity i istnieje ryzyko wystąpienia wybroczyn na tym samym obszarze.
Eksperymentalny: Technika uwalniania pozycyjnego
Technikę pozycyjnego uwalniania (PRT) stosuje się po nałożeniu wilgotnego okładu rozgrzewającego na 15 minut. Pacjenci otrzymujący PRT będą leżeć na wznak z terapeutą siedzącym na chorej stronie, punkty tkliwe zlokalizowane były wraz z górnymi włóknami mięśnia czworobocznego. Głowa pacjenta została zgięta w bok w stronę punktu tkliwego, następnie terapeuta chwyta przedramię pacjenta i przywodzi ramię do około 900 i dodaje lekkie zgięcie lub wyprost w celu precyzyjnego dostrojenia.
Grupa B otrzyma technikę pozycyjnego uwalniania (PRT) po zastosowaniu wilgotnego okładu rozgrzewającego przez 15 minut. Pacjenci otrzymujący PRT będą leżeć na wznak z terapeutą siedzącym na chorej stronie, punkty tkliwe zlokalizowane były wraz z górnymi włóknami mięśnia czworobocznego. Głowa pacjenta została zgięta w bok w kierunku punktu tkliwego, następnie terapeuta chwyta przedramię pacjenta i przywodzi ramię do około 90 stopni i dodaje lekkie zgięcie lub wyprost w celu precyzyjnego dostrojenia. Osiągniętą idealną pozycję komfortową utrzymywano przez 90 sekund, po czym następował bierny powrót części ciała do anatomicznie neutralnej pozycji przez 5 minut. Czas trwania leczenia wynosił 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NPRS)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Numeryczna Skala Oceny (NPRS) Numeryczna Skala Oceny (NPRS) jest najczęściej używanym instrumentem do pomiaru natężenia bólu w bólu szyi. 11-punktowa liczba, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1-3 reprezentuje łagodny ból (dokuczliwy, irytujący, trochę ingerujący w ADL), 4-6 reprezentujące umiarkowane bóle (znacząco zakłóca ADL), 7-10 reprezentujące silny ból (niesprawność, niezdolność do wykonywania ADL)
6. tydzień
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 6. tydzień
NDI może być oceniany jako wynik surowy lub podwojony i wyrażony w procentach. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, w której zero oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Punkty zsumowane do wyniku całkowitego Test może być interpretowany jako wynik surowy, z maksymalnym wynikiem 50 lub jako wynik procentowy.,0 punkty lub 0% oznacza: brak ograniczeń aktywności. 50 punktów lub 100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność ocenianą przez pacjenta. Dla zrozumienia pacjentów używana jest wersja URDU. Klinicznie istotną zmianę obliczono na 5 punktów, z czułością 0,78 i swoistością 0,80
6. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROM kręgosłupa szyjnego (zgięcie)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Pacjent siedzi z górną częścią pleców opartą na krześle, środek goniometru jest umieszczony nad zewnętrznym przewodem słuchowym, proksymalne ramię jest prostopadłe lub równoległe do podłoża, a dystalne ramię z podstawą nozdrzy lub równolegle do osi podłużnej szpatułki języka w celu pomiaru zakresu szyjnego zgięcie
6. tydzień
ROM kręgosłupa szyjnego (przedłużenie)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Pacjent siedzi z górną częścią pleców opartą na krześle, środek goniometru znajduje się nad przewodem słuchowym zewnętrznym, proksymalne ramię jest prostopadłe lub równoległe do podłoża, a dystalne ramię z podstawą nozdrzy lub równolegle do podłużnej osi szpatułki języka i wyciągniętą szyją pacjenta, do pomiaru ROM przedłużenia szyjki macicy.
6. tydzień
ROM kręgosłupa szyjnego (zgięcie boczne)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Pacjent siedzi z górną częścią pleców opartą na krześle, środek goniometru jest umieszczony nad wyrostkiem kolczystym C7, proksymalne ramię nad wyrostkami kolczystymi kręgów piersiowych tak, aby ramię było prostopadłe do podłoża, a dystalne ramię nad grzbietową linią środkową głowy. Referencyjna wypukłość potyliczna dla zgięcia bocznego
6. tydzień
. ROM kręgosłupa szyjnego (obrót)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Pacjent siedzi z górną częścią pleców opartą na krześle, środek goniometru jest umieszczony nad środkiem części czaszkowej głowy, proksymalne ramię jest umieszczone równolegle do wyobrażonej linii między dwoma wyrostkami barkowymi i dystalnym ramieniem z czubkiem nosa. Jeśli używasz szpatułki do języka, równolegle do osi podłużnej szpatułki do obracania szyjki macicy ROM.
6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj