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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05947214
Vergleichende Wirkungen myofaszialer Dekompressions- und Positionsfreisetzungstherapien bei chronischen unspezifischen Nackenschmerzen
10. November 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Auswirkungen myofaszialer Dekompressions- und Positionsfreisetzungstherapien auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsbehinderung bei chronischen unspezifischen Nackenschmerzen
Unter unspezifischen Nackenschmerzen versteht man Nackenschmerzen, die nicht auf eine erkennbare, bekannte spezifische Pathologie zurückzuführen sind.
Die Häufigkeit von Nackenschmerzen liegt bei 84 %, was außergewöhnlich hoch ist, und dies ist die Mehrzahl der Personen mit Nackenschmerzen, die sich einer Physiotherapie unterziehen.
In vielen Fällen tragen verschiedene Faktoren zur Entstehung unspezifischer Nackenschmerzen bei.
Dazu kann körperliche Belastung bei der Arbeit gehören, etwa das Arbeiten an etwas über Ihnen oder das Sitzen am Schreibtisch, ohne sich ausreichend zu bewegen.
Emotionaler Stress, wie Sorgen und Ängste um die Familie oder den Beruf, spielt oft eine wichtige Rolle.
Man geht davon aus, dass die Ursache in manchen Fällen eine Überdehnung (Verstauchung) eines Bandes oder Muskels sein kann.
In anderen Fällen kann die Ursache ein geringfügiges Problem mit einer Bandscheibe zwischen zwei Wirbelsäulenknochen (Wirbeln) oder ein geringfügiges Problem mit einem kleinen Facettengelenk zwischen zwei Wirbeln sein.
Ziel dieser Studie wird es sein, die Auswirkungen myofaszialer Dekompressions- und Positionsfreisetzungstherapien auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsbehinderung bei chronischen unspezifischen Nackenschmerzen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen gehören zu den häufigsten und schmerzhaftesten Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Die Punktprävalenz reicht von 6 % bis 22 % und bis zu 38 % der älteren Bevölkerung, während die Lebenszeitprävalenz zwischen 2 % und 71 % liegt.
Bei den meisten Nackenerkrankungen liegt keine erkennbare Grunderkrankung oder abnormale anatomische Struktur vor.
Aus dieser Perspektive wird NS-NP hauptsächlich auf der Grundlage klinischer Gründe „diagnostiziert“, sofern keine Anzeichen vorliegen, die auf eine spezifische oder schwerwiegendere Erkrankung hinweisen.
Die Symptome unspezifischer Nackenschmerzen ähneln denen von Schleudertrauma-assoziierten Störungen (WAD) Grad I und II, es handelt sich jedoch nicht um ein traumatisches Ereignis.
Unspezifischer Nackenschmerz (NP) ist definiert als Schmerz im hinteren und seitlichen Bereich des Halses zwischen der oberen Nackenlinie und dem Dornfortsatz des ersten Brustwirbels ohne Anzeichen oder Symptome einer größeren strukturellen Pathologie und ohne oder mit geringfügiger bis schwerwiegender Beeinträchtigung Aktivitäten des täglichen Lebens sowie das Fehlen neurologischer Symptome und spezifischer Pathologien.
Chronisch unspezifische Nackenschmerzen werden als Halsschmerzen diagnostiziert, ohne dass eine pathologische Grundlage als zugrunde liegende Ursache der Beschwerden bekannt ist.
Zu den Symptomen zählen eine eingeschränkte Beweglichkeit der Halswirbelsäule und eine Schwäche der Nackenmuskulatur, die häufig mit anderen Problemen in Zusammenhang stehen können, wie z. B. Funktionsstörungen der Wirbelsäule, des Nackens oder der Schulter sowie geistiger und körperlicher Belastung am Arbeitsplatz.
Der natürliche Verlauf unspezifischer Nackenschmerzen bleibt unklar.
Obwohl es oft innerhalb weniger Wochen nach Beginn selbstlimitierend ist, kann es die tägliche Funktionsfähigkeit erheblich einschränken, einen erheblichen medizinischen Verbrauch erfordern und zu längerem Krankenstand und Behinderungen führen, was zu chronischen unspezifischen Nackenschmerzen führt, wenn die Schmerzdauer mehr als drei Monate beträgt.
Infolgedessen stellt es eine schwere Belastung für Einzelpersonen, Arbeitgeber und Gesundheitsdienste dar.
Unspezifische Nackenschmerzen werden in den europäischen Leitlinien für die Behandlung chronischer unspezifischer Nackenschmerzen definiert, die nicht auf eine erkennbare, spezifische Pathologie (z. B. Infektion, Tumor, Osteoporose, Fraktur, strukturelle Deformität und entzündliche Erkrankungen wie Spondylitis ankylosans) zurückzuführen sind. radikuläres Syndrom.
Charakteristisch für chronische unspezifische Nackenschmerzen sind starke Schmerzen, die sich bei Anstrengung verschlimmern und in Ruhe nachlassen.
In manchen Fällen kann die Ursache eine Verstauchung oder Überdehnung eines Bandes oder einer Muskulatur sein.
Unspezifische Nackenerkrankungen gehören zur Gruppe der Muskel-Skelett-Erkrankungen, zu denen verschiedene Erkrankungen der Muskeln, Knochen und/oder Gelenke der Gliedmaßen oder der Wirbelsäule gehören.
Wie bei den meisten anderen Muskel-Skelett-Erkrankungen ist die unspezifische Nackenerkrankung multifaktoriell.
Zur Behandlung chronischer Nackenschmerzen wurden verschiedene Arten von Übungen untersucht, darunter Aerobic-Übungen mit geringer bis mittlerer Intensität, Aerobic-Übungen mit hoher Intensität, Dehnübungen sowie Muskelkraftübungen und isometrische Übungen.
Allerdings ist die effektivste Form der körperlichen Betätigung als Methode zur Rehabilitation unspezifischer Nackenschmerzen aufgrund ihrer Komplexität nicht bekannt und es bedarf weiterer Forschung.
Der Grundgedanke der Studie besteht darin, die Auswirkungen von myofaszialen Dekompressions- und Positionsfreisetzungstherapien auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung bei chronischen unspezifischen Nackenschmerzen zu vergleichen.
Der Hauptzweck der myofaszialen Dekompressionstherapie und der Positions-Release-Therapie besteht darin, die zervikalen Triggerpunkte zu lösen, Endbereiche zu verbessern und die Muskulatur zu verlängern.
MDT hilft dabei, Giftstoffe aus den Muskeln in die oberflächlichen Venen zu befördern, damit sie vom Körper entfernt werden können.
Dies führt zu einer Verringerung von Schmerzen und Verspannungen im Gewebe.
Das ultimative Ziel besteht darin, bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen schmerzfreie Endbereiche und Flexibilität der Muskulatur zu erreichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nackenpatienten im Alter von 25 bis 50 Jahren.
- Sowohl männliche als auch weibliche Geschlechter.
- Leichte bis mittelschwere Rückenschmerzen mit einem NPRS-Schmerz-Score-Wert von mehr als 6/10.
- Schmerzen seit mindestens drei Monaten (12 Wochen).
- Triggerpunkte innerhalb des Muskels.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose systemischer Stoffwechsel- und/oder neurologischer Störungen.
- Patienten mit sensorischen Beeinträchtigungen, wie z. B. diabetischer sensorischer Neuropathie. Neuropathische Schmerzen.
- Ausgestrahlte Schmerzen oder neurologische Beteiligungen an den unteren Gliedmaßen werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Myofasziale Dekompressionstherapie
Zuerst wird 15 Minuten lang feuchte Wärme verabreicht.
Der Patient lag bäuchlings auf der Couch, sein Oberkörper war unbekleidet, er wurde mit Massageöl bedeckt, dann wurde die Tasse auf die Haut gesetzt und durch eine Pumpe wurde ein Sog in den Tassen erzeugt.
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Gruppe A erhält eine myofasziale Dekompressionstherapie.15
Zuerst wird eine Minute lang feuchte Wärme abgegeben.
Der Patient lag bäuchlings auf der Couch, sein Oberkörper war unbekleidet, er wurde mit Massageöl bedeckt, dann wurde die Tasse auf die Haut gesetzt und durch eine Pumpe wurde ein Sog erzeugt.
Dann wird es über die Haut entlang der Wirbelsäule von der Hals- über die Brustwirbelsäule bis zum seitlichen Rand gezogen und hält den Sog in der Haut während des gesamten Eingriffs aufrecht.
Die Tassenmassage wird etwa 10 Minuten lang durchgeführt.
Die Patienten wurden darüber informiert, dass der Behandlungsbereich fleckig werden kann und die Möglichkeit einer Ekchymose im selben Bereich besteht.
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Experimental: Positional-Release-Technik
Die Positional-Release-Technik (PRT) wird nach 15-minütiger Anwendung einer feuchten Wärmepackung angewendet.
Die Probanden, die eine PRT erhielten, liegen auf dem Rücken, während der Therapeut auf der betroffenen Seite sitzt. Die empfindlichen Punkte wurden zusammen mit den oberen Fasern des Trapezmuskels lokalisiert.
Der Kopf des Probanden wurde seitlich zur Seite des Tenderpoints gebeugt, dann greift der Therapeut den Unterarm des Probanden, führt die Schulter auf etwa 90° ab und fügt zur Feinabstimmung eine leichte Flexion oder Extension hinzu.
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Gruppe B erhält nach 15-minütiger Anwendung einer feuchten Wärmepackung die Positional Release-Technik (PRT).
Die Probanden, die eine PRT erhielten, liegen auf dem Rücken, während der Therapeut auf der betroffenen Seite sitzt. Die empfindlichen Punkte wurden zusammen mit den oberen Fasern des Trapezmuskels lokalisiert.
Der Kopf des Probanden wurde seitlich zur Seite des Tenderpoints gebeugt, dann greift der Therapeut den Unterarm des Probanden, führt die Schulter um etwa 90 Grad abduziert und fügt zur Feinabstimmung eine leichte Flexion oder Extension hinzu.
Die erreichte ideale Komfortposition wurde für einen Zeitraum von 90 Sekunden gehalten, gefolgt von einer passiven Rückkehr des Körperteils in eine anatomisch neutrale Position, die für 5 Minuten fortgesetzt wurde.
Die Behandlungsdauer betrug 4 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6. Woche
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Numerische Bewertungsskala (NPRS) Die numerische Bewertungsskala (NPRS) ist das am häufigsten verwendete Instrument zur Messung der Schmerzintensität bei Nackenschmerzen. Die 11-Punkte-Zahl, wobei 0 für keinen Schmerz steht, 1-3 für leichte Schmerzen (nörgelnd, störend, wenig störend). ADLs), 4–6 stehen für mäßige Schmerzen (beeinträchtigt die ADLs erheblich), 7–10 stehen für starke Schmerzen (behindernd, können ADLs nicht ausführen)
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6. Woche
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 6. Woche
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Der NDI kann als Rohwert oder verdoppelt und in Prozent ausgedrückt werden.
Jeder Abschnitt wird auf einer Bewertungsskala von 0 bis 5 bewertet, wobei Null „Keine Schmerzen“ und 5 „Stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet.
Punkte werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Der Test kann als Rohpunktzahl mit einer Höchstpunktzahl von 50 oder als Prozentsatz interpretiert werden.,0
Punkte oder 0 % bedeuten: keine Aktivitätseinschränkung. 50 Punkte oder 100 % bedeuten vollständige Aktivitätseinschränkung.
Ein höherer Wert weist auf eine stärker vom Patienten bewertete Behinderung hin.
Zum Verständnis der Patienten wird die URDU-Version verwendet.
Eine klinisch wichtige Änderung wurde mit 5 Punkten berechnet, mit einer Sensitivität von 0,78 und einer Spezifität von 0,80
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6. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ROM Halswirbelsäule (Flexion)
Zeitfenster: 6. Woche
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Der Patient sitzt, der obere Rücken ist auf einem Stuhl abgestützt, die Mitte des Goniometers ist über dem äußeren Gehörgang platziert, der proximale Arm ist senkrecht oder parallel zum Boden und der distale Arm ist mit der Basis der Nasenlöcher oder parallel zur Längsachse des Zungenspatels für den Messbereich der Halswirbelsäule Flexion
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6. Woche
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ROM Halswirbelsäule (Extension)
Zeitfenster: 6. Woche
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Der Patient sitzt, der obere Rücken ist auf einen Stuhl gestützt, die Mitte des Goniometers ist über dem äußeren Gehörgang platziert, der proximale Arm ist senkrecht oder parallel zum Boden und der distale Arm ist mit der Basis der Nasenlöcher oder parallel zur Längsachse des Zungenspatels und der Patient streckt den Hals aus. zur Messung des zervikalen Extension ROM.
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6. Woche
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ROM Halswirbelsäule (Seitenflexion)
Zeitfenster: 6. Woche
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Der Patient sitzt und stützt den oberen Rücken auf einem Stuhl. Die Mitte des Goniometers wird über dem Dornfortsatz von C7 platziert, der proximale Arm über den Dornfortsätzen der Brustwirbel, sodass der Arm senkrecht zum Boden steht und der distale Arm über der dorsalen Mittellinie des Kopfes platziert wird.
Referenz-Hinterhauptvorsprung für Seitbeugung
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6. Woche
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. ROM Halswirbelsäule (Rotation)
Zeitfenster: 6. Woche
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Der Patient sitzt und stützt den oberen Rücken auf einem Stuhl. Die Mitte des Goniometers wird über der Mitte der kranialen Seite des Kopfes platziert, der proximale Arm wird parallel zur imaginären Linie zwischen den beiden Akromialfortsätzen und der distale Arm mit der Nasenspitze platziert.
Bei Verwendung des Zungenspatels parallel zur Längsachse des Zungenspatels für die Halswirbelrotation ROM.
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6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ezzati K, Ravarian B, Saberi A, Salari A, Reyhanian Z, Khakpour M, Yousefzadeh Chabok S. Prevalence of Cervical Myofascial Pain Syndrome and its Correlation with the Severity of Pain and Disability in Patients with Chronic Non-specific Neck Pain. Arch Bone Jt Surg. 2021 Mar;9(2):230-234. doi: 10.22038/abjs.2020.48697.2415.
- Rodriguez-Huguet M, Vinolo-Gil MJ, Gongora-Rodriguez J. Dry Needling in Physical Therapy Treatment of Chronic Neck Pain: Systematic Review. J Clin Med. 2022 Apr 23;11(9):2370. doi: 10.3390/jcm11092370.
- Anwar S, Arsalan A, Zafar H, Ahmad A, Hanif A. Effects of breathing reeducation on cervical and pulmonary outcomes in patients with non specific chronic neck pain: A double blind randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Aug 25;17(8):e0273471. doi: 10.1371/journal.pone.0273471. eCollection 2022.
- Moustafa IM, Shousha TM, Walton LM, Raigangar V, Harrison DE. Reduction of Thoracic Hyper-Kyphosis Improves Short and Long Term Outcomes in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Oct 13;11(20):6028. doi: 10.3390/jcm11206028.
- Peterson G, Peolsson A. Efficacy of Neck-Specific Exercise With Internet Support Versus Neck-Specific Exercise at a Physiotherapy Clinic in Chronic Whiplash-Associated Disorders: Multicenter Randomized Controlled Noninferiority Trial. J Med Internet Res. 2023 Jun 20;25:e43888. doi: 10.2196/43888.
- Spellman J, Eldredge R, Nelson M, Ostrowski J, Concannon J. Is Myofascial Decompression Effective at Increasing Hamstring Flexibility in the Athletic Population? A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Aug 8;31(8):1100-1104. doi: 10.1123/jsr.2022-0013. Print 2022 Nov 1.
- Parkinson SD, Zanotto GM, Maldonado MD, King MR, Haussler KK. The Effect of Capacitive-Resistive Electrical Therapy on Neck Pain and Dysfunction in Horses. J Equine Vet Sci. 2022 Oct;117:104091. doi: 10.1016/j.jevs.2022.104091. Epub 2022 Jul 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0126
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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