Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti comparativi della decompressione miofasciale e delle terapie di rilascio posizionale nel dolore cervicale cronico non specifico

10 novembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della decompressione miofasciale e delle terapie di rilascio posizionale su dolore, mobilità e disabilità funzionale nel dolore cervicale cronico non specifico

Il dolore cervicale aspecifico è definito come un dolore cervicale non attribuibile a una patologia specifica identificabile e nota. La frequenza del dolore al collo è risultata essere dell'84%, che è eccezionalmente alta e questi sono la maggior parte degli individui con dolore al collo che si presentano alla fisioterapia. In molti casi, vari fattori contribuiscono allo sviluppo del dolore al collo non specifico. Questi potrebbero includere sforzi fisici sul lavoro, come lavorare su qualcosa sopra di te o sederti a una scrivania senza muoverti abbastanza. Lo stress emotivo, come le preoccupazioni e l'ansia per la famiglia o il lavoro, gioca spesso un ruolo importante. Si pensa che in alcuni casi la causa possa essere un allungamento eccessivo (distorsione) di un legamento o di un muscolo. In altri casi la causa può essere un problema minore con un disco tra due ossa spinali (vertebre) o un problema minore con una piccola faccetta articolare tra due vertebre. L'obiettivo di questo studio sarà confrontare gli effetti della decompressione miofasciale e delle terapie di rilascio posizionale sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità funzionale nel dolore cervicale cronico non specifico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è una delle condizioni muscoloscheletriche più comuni e dolorose. La prevalenza puntuale varia dal 6% al 22% e fino al 38% della popolazione anziana, mentre la prevalenza una tantum varia dal 2% al 71%. Per la maggior parte dei disturbi del collo vi è l'assenza di una malattia di base identificabile o di una struttura anatomica anomala. Da questo punto di vista .NS-NP è principalmente "diagnosticato" sulla base di motivi clinici, a condizione che non vi siano caratteristiche che suggeriscano una condizione specifica o più grave. I sintomi del dolore al collo non specifico sono simili a quelli dei disturbi associati al colpo di frusta (WAD) di grado I e II, ma non è coinvolto alcun evento traumatico. Il dolore al collo aspecifico (NP) è definito come dolore nella parte posteriore e laterale del collo tra la linea nucale superiore e il processo spinoso della prima vertebra toracica senza segni o sintomi di patologia strutturale maggiore e nessuna o da lieve a maggiore interferenza con attività della vita quotidiana così come con l'assenza di segni neurologici e patologie specifiche. Il dolore al collo cronico non specifico viene diagnosticato come dolore cervicale senza una base patologica nota come causa sottostante dei disturbi. Alcuni sintomi sono la mobilità limitata del rachide cervicale e la debolezza dei muscoli del collo, che possono essere spesso correlati ad altri problemi, come la compromissione della funzione vertebrale, del collo o delle spalle e lo stress mentale e fisico sul lavoro. Il decorso naturale del dolore al collo non specifico rimane poco chiaro. Sebbene sia spesso autolimitante entro poche settimane dall'esordio, può limitare gravemente il funzionamento quotidiano, indurre un consumo sostanziale di farmaci e provocare un prolungato congedo per malattia e disabilità che porta dolore al collo cronico non specifico se la durata del dolore è superiore a tre mesi. Di conseguenza, pone un pesante fardello su individui, datori di lavoro e servizi sanitari. Il dolore cervicale aspecifico è definito nelle linee guida europee per la gestione del dolore cervicale cronico aspecifico che non è attribuibile a una patologia specifica riconoscibile (ad es. infezioni, tumori, osteoporosi, fratture, deformità strutturali e malattie infiammatorie, come spondilite anchilosante, sindrome radicolare. Caratteristici del dolore cervicale cronico aspecifico sono il dolore intenso, che peggiora con lo sforzo e si attenua con il riposo. In alcuni casi la causa può essere una distorsione o un allungamento eccessivo di un legamento o di muscoli. Il collo aspecifico appartiene al gruppo dei disturbi muscoloscheletrici, che comprendono diverse condizioni che interessano muscoli, ossa e/o articolazioni degli arti o della colonna vertebrale. Come per la maggior parte degli altri disturbi muscoloscheletrici, il collo aspecifico è multifattoriale. È stata esplorata una varietà di diversi tipi di esercizio per il trattamento del dolore cronico al collo, tra cui esercizio aerobico di intensità da bassa a moderata, esercizio aerobico ad alta intensità, esercizio di stretching ed esercizi di forza muscolare e isometrici. Tuttavia, la forma più efficace di esercizio come metodo di riabilitazione del dolore al collo non specifico è sconosciuta, riflettendo la sua complessità e sono necessarie ulteriori ricerche. Il razionale dello studio è confrontare gli effetti della decompressione miofasciale e delle terapie di rilascio posizionale sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità funzionale nel dolore cervicale cronico non specifico. Lo scopo principale della terapia di decompressione miofasciale e della terapia di rilascio posizionale è quello di rilasciare i punti trigger cervicali, migliorando le gamme terminali e l'allungamento del muscolo. L'MDT aiuta a estrarre le tossine dai muscoli e dalle vene superficiali per essere rimosse dal corpo. Ciò porta a una diminuzione del dolore e della tensione nei tessuti. L'obiettivo finale è quello di ottenere intervalli di estremità senza dolore e flessibilità del muscolo in pazienti con dolore al collo aspecifico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con collo di età compresa tra 25 e 50 anni.
  2. Sia di genere maschile che femminile.
  3. Dolore alla schiena da lieve a moderato con valore del punteggio del dolore NPRS compreso tra più di 6/10.
  4. Dolore da almeno tre mesi (12 settimane).
  5. Punti trigger all'interno del muscolo.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di disturbi metabolici e/o neurologici sistemici.
  2. Pazienti con menomazioni sensoriali, come la neuropatia sensoriale diabetica. Dolore neuropatico.
  3. Qualsiasi dolore riferito o interessamento neurologico agli arti inferiori non è incluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di decompressione miofasciale
Per prima cosa verrà somministrato un calore umido di 15 minuti. Il paziente è stato disteso prono sul divano con la parte superiore del busto svestita, coperto con olio da massaggio, quindi ha posizionato la tazza sulla pelle e l'aspirazione è stata creata nelle tazze dalla pompa.
Il gruppo A riceverà la terapia di decompressione miofasciale.15 il calore umido del minuto sarà dato per primo. Il paziente è stato disteso prono sul divano con la parte superiore del busto svestita, coperto con olio da massaggio, quindi ha posizionato la coppa sulla pelle e l'aspirazione è stata creata dalla pompa. Poi tirato sulla pelle lungo la spina dorsale da cervicale a toracico fino al bordo laterale mantenere l'aspirazione all'interno della pelle durante tutta la procedura. Il massaggio con la coppa verrà condotto per circa 10 minuti. I pazienti sono stati informati che l'area da trattare può diventare a chiazze e che vi sono possibilità di ecchimosi nella stessa area.
Sperimentale: Tecnica di rilascio posizionale
La tecnica di rilascio posizionale (PRT) viene applicata dopo l'applicazione di un impacco di calore umido per 15 minuti. I soggetti che hanno ricevuto il PRT saranno in posizione supina con il terapista seduto sul lato interessato, i punti dolenti erano localizzati insieme alle fibre superiori del muscolo trapezio. La testa del soggetto è stata flessa lateralmente verso il lato del tender point, quindi il terapista afferra l'avambraccio del soggetto e abduce la spalla a circa 900 e aggiunge una leggera flessione o estensione per mettere a punto.
Il gruppo B riceverà la tecnica di rilascio posizionale (PRT) dopo l'applicazione di un impacco di calore umido per 15 minuti. I soggetti che hanno ricevuto il PRT saranno in posizione supina con il terapista seduto sul lato interessato, i punti dolenti erano localizzati insieme alle fibre superiori del muscolo trapezio. La testa del soggetto è stata flessa lateralmente verso il lato del tender point, quindi il terapista afferra l'avambraccio del soggetto e abduce la spalla a circa 90 gradi e aggiunge una leggera flessione o estensione per mettere a punto. La posizione ideale di comfort raggiunta è stata mantenuta per un periodo di 90 secondi e seguita dal ritorno passivo della parte del corpo in una posizione anatomicamente neutra continuata per 5 minuti. La durata del trattamento è stata di 3 sessioni a settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NPRS)
Lasso di tempo: 6a settimana
Scala di valutazione numerica (NPRS) La scala di valutazione numerica (NPRS) è lo strumento più frequentemente utilizzato per misurare l'intensità del dolore nel dolore al collo. Il valore numerico a 11 punti con 0 che rappresenta Nessun dolore, 1-3 che rappresenta Dolore lieve (fastidioso, fastidioso, che interferisce poco con ADL), 4-6 che rappresentano Dolori moderati (interferisce in modo significativo con ADL), 7-10 che rappresentano Dolore grave (disabilitante, incapace di eseguire ADL)
6a settimana
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 6a settimana
L'NDI può essere valutato come punteggio grezzo o raddoppiato ed espresso in percentuale. Ogni sezione è valutata su una scala di valutazione da 0 a 5, in cui zero significa "Nessun dolore" e 5 significa "Peggior dolore immaginabile". Punti sommati a un punteggio totale Il test può essere interpretato come punteggio grezzo, con un punteggio massimo di 50, o come percentuale.,0 punti o 0% significa: nessuna limitazione dell'attività. 50 punti o 100% significa completa limitazione dell'attività. Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità valutata dal paziente. Per la comprensione dei pazienti, viene utilizzata la versione URDU. Un cambiamento clinicamente importante è stato calcolato come 5 punti, con una sensibilità di 0,78 e una specificità di 0,80
6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM del rachide cervicale (flessione)
Lasso di tempo: 6a settimana
Il paziente è seduto con la parte superiore della schiena sostenuta da una sedia il centro del goniometro è posizionato sopra il meato uditivo esterno, il braccio prossimale è perpendicolare o parallelo al suolo e il braccio distale con la base delle narici o parallelo all'asse longitudinale dell'abbassalingua per misurare l'intervallo del collo flessione
6a settimana
ROM colonna cervicale (estensione)
Lasso di tempo: 6a settimana
Il paziente è seduto con la parte superiore della schiena sostenuta da una sedia il centro del goniometro è posizionato sopra il meato uditivo esterno, il braccio prossimale è perpendicolare o parallelo al suolo e il braccio distale con la base delle narici o parallelo all'asse longitudinale dell'abbassalingua e il paziente estende il collo, per la misurazione del ROM in estensione cervicale.
6a settimana
ROM del rachide cervicale (flessione laterale)
Lasso di tempo: 6a settimana
Il paziente è seduto con la parte superiore della schiena sostenuta da una sedia, il centro del goniometro è posizionato sopra il processo spinoso di C7, il braccio prossimale sopra i processi spinosi delle vertebre toraciche in modo che il braccio sia perpendicolare al suolo e il braccio distale sulla linea mediana dorsale della testa. Protuberanza occipitale di riferimento per la flessione laterale
6a settimana
. ROM del rachide cervicale (rotazione)
Lasso di tempo: 6a settimana
Il paziente è seduto con la parte superiore della schiena sostenuta da una sedia, il centro del goniometro è posizionato sopra il centro dell'aspetto craniale della testa, il braccio prossimale è posizionato parallelamente alla linea immaginaria tra i due processi acromiali e il braccio distale con la punta del naso. Se si utilizza l'abbassalingua, parallelamente all'asse longitudinale dell'abbassalingua per il ROM di rotazione cervicale.
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0126

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi