- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05947214
Srovnávací účinky myofasciální dekomprese a polohové uvolňovací terapie u chronické nespecifické bolesti krku
10. listopadu 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky myofasciální dekomprese a polohových terapií na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u chronické nespecifické bolesti krku
Nespecifická bolest krku je definována jako bolest krku, kterou nelze připsat identifikovatelné, známé specifické patologii.
Frekvence bolesti krku, jak bylo zjištěno, je 84%, což je výjimečně vysoká, a to je většina jedinců s bolestí krku, kteří přicházejí do fyzioterapie.
V mnoha případech se na vzniku nespecifické bolesti krku podílejí různé faktory.
Ty mohou zahrnovat fyzickou námahu při práci, jako je práce na něčem nad vámi nebo sezení u stolu bez dostatečného pohybu.
Emocionální stres, stejně jako obavy a úzkost o rodinu nebo práci, často hraje důležitou roli.
Předpokládá se, že v některých případech může být příčinou nadměrné natažení (podvrtnutí) vazu nebo svalu.
V jiných případech může být příčinou menší problém s ploténkou mezi dvěma páteřními kostmi (obratlemi), nebo menší problém s malým fasetovým kloubem mezi dvěma obratli.
Cílem této studie bude porovnat účinky myofasciální dekomprese a terapie polohovým uvolněním na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u chronické nespecifické bolesti krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest šíje je jedním z nejčastějších a bolestivých onemocnění pohybového aparátu.
Bodová prevalence se pohybuje od 6 % do 22 % a až 38 % starší populace, zatímco celoživotní prevalence se pohybuje od 2 % do 71 %.
U většiny poruch krku chybí identifikovatelné základní onemocnění nebo abnormální anatomická struktura.
Z tohoto pohledu je NS-NP převážně „diagnostikován“ na základě klinických důvodů, za předpokladu, že neexistují žádné znaky, které by naznačovaly konkrétní nebo závažnější stav.
Příznaky nespecifické bolesti krku jsou podobné jako u poruch spojených s bičíkem (WAD) I. a II. stupně, ale nejedná se o žádnou traumatickou událost.
Nespecifická bolest šíje (NP) je definována jako bolest v zadní a laterální části krku mezi horní šíjovou linií a trnovým výběžkem prvního hrudního obratle bez známek nebo symptomů velké strukturální patologie a bez nebo s malou až větší interferencí. činnosti každodenního života, stejně jako s absencí neurologických příznaků a specifických patologií.
Chronická nespecifická bolest krku je diagnostikována jako cervikální bolest bez známého patologického podkladu jako základní příčina potíží.
Některými příznaky jsou omezená hybnost krční páteře a ochablost šíjových svalů, což může často souviset s jinými problémy, jako je porucha funkce obratlů, krku nebo ramen a psychická a fyzická zátěž při práci.
Přirozený průběh nespecifické bolesti krku zůstává nejasný.
I když se často samo odezní během několika týdnů od začátku, může vážně omezit každodenní fungování, vyvolat značnou spotřebu léků a vést k prodloužené pracovní neschopnosti a invaliditě vedoucí k chronické nespecifické bolesti krku, pokud bolest trvá déle než tři měsíce.
V důsledku toho představuje velkou zátěž pro jednotlivce, zaměstnavatele a zdravotnické služby.
Nespecifická bolest krku je definována v evropských pokynech pro léčbu chronické nespecifické bolesti krku, kterou nelze připsat rozpoznatelné specifické patologii (například infekce, nádor, osteoporóza, zlomenina, strukturální deformace a zánětlivá onemocnění, jako je ankylozující spondylitida, radikulární syndrom.
Charakteristické pro chronické nespecifické bolesti šíje jsou silné bolesti, zhoršující se námahou a ulevující při odpočinku.
V některých případech může být příčinou podvrtnutí nebo přetažení vazu nebo svalů.
Nespecifický krk patří do skupiny muskuloskeletálních poruch, které zahrnují různé stavy postihující svaly, kosti a/nebo klouby končetin nebo páteře.
Stejně jako u většiny ostatních muskuloskeletálních poruch je nespecifický krk multifaktoriální.
K léčbě chronické bolesti krku byla zkoumána řada různých typů cvičení, včetně aerobního cvičení nízké až střední intenzity, aerobního cvičení vysoké intenzity, protahovacích cvičení a cvičení svalové síly a izometrie.
Nejúčinnější forma cvičení jako metoda rehabilitace nespecifických bolestí krční páteře je však neznámá, což odráží její složitost a vyžaduje další výzkum.
Principem studie je porovnat účinky myofasciální dekomprese a polohové uvolňovací terapie na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u chronické nespecifické bolesti krku.
Hlavním účelem myofasciální dekompresní terapie a terapie polohového uvolnění je uvolnění cervikálních spouštěcích bodů, zlepšení koncových rozsahů a prodloužení svalů.
MDT pomáhá vytahovat toxiny ze svalů a do povrchových žil, aby je tělo odstranilo.
To vede ke snížení bolesti a napětí v tkáních.
Konečným cílem je dosáhnout bezbolestných koncových rozsahů a flexibility svalů u pacientů s nespecifickou bolestí krku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s krkem ve věku 25 až 50 let.
- Mužské i ženské pohlaví.
- Mírná až střední bolest zad s hodnotou skóre bolesti NPRS mezi více než 6/10.
- Bolest minimálně za poslední tři měsíce (12 týdnů).
- Spouštěcí body ve svalu.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika systémových metabolických a/nebo neurologických poruch.
- Pacienti se smyslovými poruchami, jako je diabetická senzorická neuropatie. Neuropatická bolest.
- Jakákoli uvedená bolest nebo neurologické postižení dolních končetin není zahrnuto.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Myofasciální dekompresní terapie
Nejprve bude poskytnuto 15minutové vlhké teplo.
Pacient ležel na břiše na lehátku s odkrytou horní částí trupu, potřený masážním olejem, přiložil kalíšek na kůži a pumpou se vytvořilo sání v košíčcích.
|
Skupině A bude podávána myofasciální dekompresní terapie.15
nejprve bude poskytnuto minutové vlhké teplo.
Pacient ležel na břiše na lehátku, horní část trupu byla oděna, pokryta masážním olejem, poté přiložena na kůži kalíšek a pomocí pumpy bylo vytvořeno sání.
Poté přetažením přes kůži podél páteře od krční k hrudní až k laterální hranici udržujte sání v kůži po celou dobu procedury.
Masáž pohárem bude probíhat přibližně 10 minut.
Pacienti byli informováni, že ošetřovaná oblast může být skvrnitá a existuje možnost ekchymózy ve stejné oblasti.
|
|
Experimentální: Technika polohového uvolnění
Technika pozičního uvolnění (PRT) se aplikuje po aplikaci vlhkého ohřívače po dobu 15 minut.
Subjekty podstupující PRT budou vleže na zádech s terapeutem sedícím na postižené straně, bolestivé body byly umístěny spolu s horními vlákny trapézového svalu.
Hlava subjektu byla laterálně ohnutá směrem ke straně citlivého bodu, pak terapeut uchopil předloktí subjektu a abdukoval rameno přibližně do 900 a přidal mírnou flexi nebo extenzi pro jemné doladění.
|
Skupině B bude poskytnuta technika polohového uvolnění (PRT) po aplikaci vlhkého tepelného zábalu po dobu 15 minut.
Subjekty podstupující PRT budou vleže na zádech s terapeutem sedícím na postižené straně, bolestivé body byly umístěny spolu s horními vlákny trapézového svalu.
Hlava subjektu byla laterálně ohnutá směrem ke straně citlivého bodu, pak terapeut uchopil předloktí subjektu a abdukoval rameno přibližně do 90 stupňů a přidal mírnou flexi nebo extenzi pro jemné doladění.
Dosažená ideální komfortní poloha byla držena po dobu 90 sekund a poté následoval pasivní návrat části těla do anatomicky neutrální polohy po dobu 5 minut.
Délka léčby byla 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení (NPRS)
Časové okno: 6. týden
|
Číselná hodnotící škála (NPRS) Číselná hodnotící škála (NPRS) je nejčastěji používaným nástrojem k měření intenzity bolesti při bolesti krku. 11bodová číselná hodnota, kde 0 představuje žádnou bolest, 1-3 představuje mírnou bolest (obtěžující, obtěžující, málo interferující s bolestí). ADL), 4-6 představuje střední bolest (významně interferuje s ADL), 7-10 představuje silnou bolest (vyřazení, neschopnost provádět ADL)
|
6. týden
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 6. týden
|
NDI lze skórovat jako hrubé skóre nebo zdvojnásobit a vyjádřit v procentech.
Každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 do 5, ve které nula znamená „žádná bolest“ a 5 znamená „nejhorší představitelná bolest“.
Body sečtené do celkového skóre Test lze interpretovat jako hrubé skóre s maximálním skóre 50 nebo jako procento.,0
bodů nebo 0 % znamená: žádné omezení činnosti. 50 bodů nebo 100 % znamená úplné omezení činnosti.
Vyšší skóre znamená větší postižení hodnocené pacientem.
Pro pochopení pacientů se používá verze URDU.
Klinicky důležitá změna byla vypočtena jako 5 bodů se senzitivitou 0,78 a specificitou 0,80
|
6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROM krční páteř (flexe)
Časové okno: 6. týden
|
Pacient sedí s horní částí zad podepřenou křeslem střed goniometru je umístěn nad zevním zvukovodem, proximální paže je kolmá nebo rovnoběžná se zemí a distální paže se základnou nozder nebo rovnoběžná s podélnou osou jazykového depresoru pro měření rozsahu krčku ohnutí
|
6. týden
|
|
ROM krční páteř (prodloužení)
Časové okno: 6. týden
|
Pacient sedí s horní částí zad podepřenou křeslem, střed goniometru je umístěn nad zevním zvukovodem, proximální paže je kolmá nebo rovnoběžná se zemí a distální paže se základnou nozder nebo rovnoběžná s podélnou osou depresoru jazyka a pacient má natažený krk, pro měření cervikální extenze ROM.
|
6. týden
|
|
ROM krční páteř (boční flexe)
Časové okno: 6. týden
|
Pacient sedí s horní částí zad podepřenou židlí střed goniometru je umístěn nad trnovým výběžkem C7, proximální paží nad trnovými výběžky hrudních obratlů tak, aby paže byla kolmá k zemi a distální paže byla umístěna nad dorzální středovou linií hlavy.
Referenční okcipitální výčnělek pro boční flexi
|
6. týden
|
|
. ROM krční páteř (rotace)
Časové okno: 6. týden
|
Pacient sedí s horní částí zad podepřenou židlí střed goniometru je umístěn Nad středem kraniální strany hlavy je proximální paže umístěna paralelně k pomyslné linii mezi dvěma akromiálními výběžky a distální paží špičkou nosu.
Pokud používáte stlačovač jazyka, paralelně s podélnou osou stlačovače jazyka pro cervikální rotaci ROM.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ezzati K, Ravarian B, Saberi A, Salari A, Reyhanian Z, Khakpour M, Yousefzadeh Chabok S. Prevalence of Cervical Myofascial Pain Syndrome and its Correlation with the Severity of Pain and Disability in Patients with Chronic Non-specific Neck Pain. Arch Bone Jt Surg. 2021 Mar;9(2):230-234. doi: 10.22038/abjs.2020.48697.2415.
- Rodriguez-Huguet M, Vinolo-Gil MJ, Gongora-Rodriguez J. Dry Needling in Physical Therapy Treatment of Chronic Neck Pain: Systematic Review. J Clin Med. 2022 Apr 23;11(9):2370. doi: 10.3390/jcm11092370.
- Anwar S, Arsalan A, Zafar H, Ahmad A, Hanif A. Effects of breathing reeducation on cervical and pulmonary outcomes in patients with non specific chronic neck pain: A double blind randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Aug 25;17(8):e0273471. doi: 10.1371/journal.pone.0273471. eCollection 2022.
- Moustafa IM, Shousha TM, Walton LM, Raigangar V, Harrison DE. Reduction of Thoracic Hyper-Kyphosis Improves Short and Long Term Outcomes in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Oct 13;11(20):6028. doi: 10.3390/jcm11206028.
- Peterson G, Peolsson A. Efficacy of Neck-Specific Exercise With Internet Support Versus Neck-Specific Exercise at a Physiotherapy Clinic in Chronic Whiplash-Associated Disorders: Multicenter Randomized Controlled Noninferiority Trial. J Med Internet Res. 2023 Jun 20;25:e43888. doi: 10.2196/43888.
- Spellman J, Eldredge R, Nelson M, Ostrowski J, Concannon J. Is Myofascial Decompression Effective at Increasing Hamstring Flexibility in the Athletic Population? A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Aug 8;31(8):1100-1104. doi: 10.1123/jsr.2022-0013. Print 2022 Nov 1.
- Parkinson SD, Zanotto GM, Maldonado MD, King MR, Haussler KK. The Effect of Capacitive-Resistive Electrical Therapy on Neck Pain and Dysfunction in Horses. J Equine Vet Sci. 2022 Oct;117:104091. doi: 10.1016/j.jevs.2022.104091. Epub 2022 Jul 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .