- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05947214
Sammenlignende virkninger af myofascial dekompression og positionsfrigørelsesterapier ved kroniske ikke-specifikke nakkesmerter
10. november 2023 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af myofascial dekompression og positionsfrigørelsesterapier på smerte, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse ved kroniske ikke-specifikke nakkesmerter
Uspecifik nakkesmerter er defineret som en nakkesmerter, der ikke kan tilskrives en identificerbar, kendt specifik patologi.
Hyppigheden af nakkesmerter som fundet til at være 84%, hvilket er usædvanligt højt, og disse er hovedparten af de personer med nakkesmerter, der kommer til fysioterapi.
I mange tilfælde bidrager forskellige faktorer til udviklingen af uspecifikke nakkesmerter.
Disse kan omfatte fysisk belastning på arbejdet, såsom at arbejde på noget over dig eller sidde ved et skrivebord uden at bevæge sig nok.
Følelsesmæssig stress, som bekymringer og angst for familie eller arbejde, spiller ofte en vigtig rolle.
Det menes, at årsagen i nogle tilfælde kan være en overstrækning (forstuvning) af et ledbånd eller en muskel.
I andre tilfælde kan årsagen være et mindre problem med en diskus mellem to rygradsknogler (hvirvler), eller et mindre problem med et lille facetled mellem to ryghvirvler.
Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne virkningerne af myofascial dekompression og positionsfrigørelsesterapier på smerte, bevægeudslag og funktionsnedsættelse ved kroniske uspecifikke nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er en af de mest almindelige og smertefulde muskuloskeletale tilstande.
Punktprævalens varierer fra 6 % til 22 % og op til 38 % af den ældre befolkning, mens livstidsprævalensen varierer fra 2 % til 71 %.
For størstedelen af nakkelidelserne er der fravær af en identificerbar underliggende sygdom eller unormal anatomisk struktur.
Fra dette perspektiv er .NS-NP hovedsageligt 'diagnosticeret' på baggrund af kliniske årsager, forudsat at der ikke er nogen træk, der tyder på en specifik eller mere alvorlig tilstand.
Symptomerne på uspecifik nakkesmerter ligner dem ved whiplash-associerede lidelser (WAD) grad I og II, men der er ingen traumatisk begivenhed involveret.
Ikke-specifik nakkesmerter (NP) er defineret som smerter i det posteriore og laterale aspekt af nakken mellem den øvre nakkelinje og den spinøse proces af den første thoraxhvirvel uden tegn eller symptomer på større strukturel patologi og ingen eller mindre til større interferens med aktiviteter i dagligdagen såvel som med fravær af neurologiske tegn og specifikke patologier.
Kroniske uspecifikke nakkesmerter diagnosticeres som cervikal smerte uden kendt patologisk grundlag som den underliggende årsag til plagene.
Nogle symptomer er begrænset mobilitet i halshvirvelsøjlen og svaghed i nakkemusklerne, som ofte kan være relateret til andre problemer, såsom ryghvirvel-, nakke- eller skulderfunktionsforstyrrelser og psykisk og fysisk stress på arbejdet.
Det naturlige forløb af uspecifikke nakkesmerter forbliver uklart.
Selvom det ofte er selvbegrænsende inden for et par uger efter debut, kan det i høj grad begrænse den daglige funktion, inducere et betydeligt medicinsk forbrug og resultere i langvarig sygefravær og invaliditet, der fører til kroniske uspecifikke nakkesmerter, hvis smerten varer mere end tre måneder.
Som en konsekvens heraf lægger det en stor byrde på enkeltpersoner, arbejdsgivere og sundhedstjenester.
Uspecifik nakkesmerter er defineret i de europæiske retningslinjer for behandling af kroniske uspecifikke nakkesmerter, der ikke kan tilskrives en genkendelig, specifik patologi (f.eks. infektion, tumor, osteoporose, fraktur, strukturel deformitet og inflammatoriske sygdomme, såsom ankyloserende spondylitis, radikulært syndrom.
Karakteristisk for kroniske uspecifikke nakkesmerter er kraftige smerter, der forværres ved anstrengelse og lindre med hvile.
I nogle tilfælde kan årsagen være forstuvning eller overstrækning af et ledbånd eller muskler.
Uspecifik nakke tilhører gruppen af muskel- og skeletlidelser, som omfatter forskellige tilstande, der påvirker muskler, knogler og/eller led i lemmerne eller rygsøjlen.
Som for de fleste andre muskuloskeletale lidelser er uspecifik nakke multifaktoriel.
En række forskellige typer træning er blevet undersøgt til behandling af kroniske nakkesmerter, herunder lav til moderat intensitet aerob træning, høj intensitet aerob træning, strækøvelser og muskelstyrkeøvelser og isometriske øvelser.
Den mest effektive form for træning som rehabiliteringsmetode af uspecifik nakkesmerter er dog ukendt, hvilket afspejler dens kompleksitet, og der er behov for mere forskning.
Begrundelsen for undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af myofascial dekompression og positionsfrigørelsesterapier på smerte, bevægeudslag og funktionsnedsættelse ved kroniske uspecifikke nakkesmerter.
Hovedformålet med myofascial dekompressionsterapi og positionsfrigørelsesterapi er at frigive de cervikale triggerpunkter, forbedre endeområder og forlænge muskler.
MDT hjælper med at trække toksiner ud af musklerne og til de overfladiske vener, der skal fjernes af kroppen.
Dette fører til nedsat smerte og spænding i vævene.
Det ultimative mål er at opnå smertefrie endeområder og muskelfleksibilitet hos uspecifikke nakkesmertepatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nakkepatienter i alderen 25 til 50 år.
- Både mandlige og kvindelige køn.
- Milde til moderate rygsmerter med NPRS smertescoreværdi på mellem mere end 6/10.
- Smerter fra mindst de seneste tre måneder (12 uger).
- Triggerpunkter i musklen.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af systemiske metaboliske og/eller neurologiske lidelser.
- Patienter med sensoriske svækkelser, såsom diabetisk sensorisk neuropati. Neuropatisk smerte.
- Enhver henvist smerte eller neurologisk involvering i underekstremiteterne er ikke inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofascial dekompressionsterapi
15 minutters fugtig varme gives først.
Patienten blev ligget tilbøjelig på briksen med overkroppen afklædt, dækket med massageolie end anbragt koppen på huden og sugeeffekten skabt i kopperne ved hjælp af pumpen.
|
Gruppe A vil få myofascial dekompressionsbehandling.15
minuts fugtige varme vil blive givet først.
Patienten blev ligget tilbøjelig på briksen med deres overkrop afklædt, dækket med massageolie end anbragt koppen på huden, og suget vil blive skabt af pumpen.
Derefter trækkes over huden langs rygsøjlen fra cervikal til thorax op til lateral kant vedligeholdes suget i huden under hele proceduren.
Kopmassagen vil vare i cirka 10 minutter.
Patienterne blev informeret om, at behandlingsområdet kan blive pletvis, og der er risiko for ekkymose på det samme område.
|
|
Eksperimentel: Positionel frigørelsesteknik
Positional Release-teknik (PRT) anvendes efter påføring af fugtig varmepakke i 15 minutter.
De forsøgspersoner, der modtog PRT, vil ligge i rygliggende med terapeuten siddende på den berørte side, ømme punkter blev lokaliseret sammen med de øvre fibre i trapezius-muskelen.
Forsøgspersonens hoved blev bøjet sideværts mod siden af det ømme punkt, derefter griber terapeuten fat i forsøgspersonens underarm og abducerer skulderen til ca. 900 og tilføjer let bøjning eller ekstension for at finjustere.
|
Gruppe B vil blive givet Positional Release-teknik (PRT) efter påføring af fugtig varmepakke i 15 minutter.
De forsøgspersoner, der modtog PRT, vil ligge i rygliggende med terapeuten siddende på den berørte side, ømme punkter blev lokaliseret sammen med de øvre fibre i trapezius-muskelen.
Forsøgspersonens hoved blev bøjet sideværts mod siden af det ømme punkt, hvorefter terapeuten griber fat i forsøgspersonens underarm og abducerer skulderen til ca. 90 grader og tilføjer let fleksion eller ekstension for at finjustere.
Den ideelle opnåede komfortposition blev holdt i en periode på 90 sekunder og efterfulgt af passiv tilbagevenden af kropsdelen til en anatomisk neutral position fortsatte i 5 minutter.
Behandlingsvarighed var 3 sessioner om ugen i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. uge
|
Numerisk vurderingsskala (NPRS) Numerisk vurderingsskala (NPRS) er det mest anvendte instrument til at måle smerteintensitet ved nakkesmerter. Tallet på 11 punkter med 0 repræsenterer Ingen smerte, 1-3 repræsenterer mild smerte (nagende, irriterende, forstyrrer lidt med ADL'er), 4-6 repræsenterer moderate smerter (interfererer væsentligt med ADL'er), 7-10 repræsenterer svære smerter (invaliderende, ude af stand til at udføre ADL'er)
|
6. uge
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 6. uge
|
NDI kan scores som en rå score eller fordobles og udtrykkes som en procent.
Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte.
Point summeret til en samlet score Testen kan fortolkes som en rå score, med en maksimal score på 50, eller som en procentdel.,0
point eller 0% betyder: ingen aktivitetsbegrænsninger .50 point eller 100% betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning.
En højere score indikerer mere patientvurderet handicap.
Til patienternes forståelse anvendes URDU-versionen.
En klinisk vigtig ændring blev beregnet som 5 point med en sensitivitet på 0,78 og en specificitet på 0,80
|
6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM cervikal rygsøjle (fleksion)
Tidsramme: 6. uge
|
Patienten sidder med den øvre ryg støttet med stolen. midten af goniometeret er placeret over den eksterne auditive meatus, den proksimale arm er vinkelret eller parallel med jorden og distal arm Med næsebunden eller parallel med tungens længdeakse til måling af cervikalområdet fleksion
|
6. uge
|
|
ROM cervikal rygsøjle (forlængelse)
Tidsramme: 6. uge
|
Patienten sidder med den øvre ryg støttet med stolen, midten af goniometeret er placeret over den eksterne auditive meatus, den proksimale arm er vinkelret på eller parallel med jorden og distal arm Med næsebunden eller parallelt med den langsgående akse af tungen depressor og patienten forlænger nakken, til måling af den cervikale forlængelse ROM.
|
6. uge
|
|
ROM cervikal rygsøjle (sidefleksion)
Tidsramme: 6. uge
|
Patienten sidder med den øvre ryg støttet med stol. midten af goniometeret er placeret Over spinøs proces af C7, proksimal arm over Spinøse processer af thorax hvirvler, så armen er vinkelret på jorden og distal arm placeres over dorsal midtlinje af hovedet.
Reference occipital protuberance for sidefleksion
|
6. uge
|
|
. ROM cervikal rygsøjle (rotation)
Tidsramme: 6. uge
|
Patienten sidder med den øvre ryg støttet med en stol. midten af goniometeret er placeret Over midten af kranieaspektet af hovedet, den proksimale arm er placeret Parallelt med den imaginære linje mellem de to akromiale processer og den distale arm med spidsen af næsen.
Hvis du bruger tungedepressoren, parallel med den langsgående akse af tungepressoren til cervikal rotation ROM.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ezzati K, Ravarian B, Saberi A, Salari A, Reyhanian Z, Khakpour M, Yousefzadeh Chabok S. Prevalence of Cervical Myofascial Pain Syndrome and its Correlation with the Severity of Pain and Disability in Patients with Chronic Non-specific Neck Pain. Arch Bone Jt Surg. 2021 Mar;9(2):230-234. doi: 10.22038/abjs.2020.48697.2415.
- Rodriguez-Huguet M, Vinolo-Gil MJ, Gongora-Rodriguez J. Dry Needling in Physical Therapy Treatment of Chronic Neck Pain: Systematic Review. J Clin Med. 2022 Apr 23;11(9):2370. doi: 10.3390/jcm11092370.
- Anwar S, Arsalan A, Zafar H, Ahmad A, Hanif A. Effects of breathing reeducation on cervical and pulmonary outcomes in patients with non specific chronic neck pain: A double blind randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Aug 25;17(8):e0273471. doi: 10.1371/journal.pone.0273471. eCollection 2022.
- Moustafa IM, Shousha TM, Walton LM, Raigangar V, Harrison DE. Reduction of Thoracic Hyper-Kyphosis Improves Short and Long Term Outcomes in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Oct 13;11(20):6028. doi: 10.3390/jcm11206028.
- Peterson G, Peolsson A. Efficacy of Neck-Specific Exercise With Internet Support Versus Neck-Specific Exercise at a Physiotherapy Clinic in Chronic Whiplash-Associated Disorders: Multicenter Randomized Controlled Noninferiority Trial. J Med Internet Res. 2023 Jun 20;25:e43888. doi: 10.2196/43888.
- Spellman J, Eldredge R, Nelson M, Ostrowski J, Concannon J. Is Myofascial Decompression Effective at Increasing Hamstring Flexibility in the Athletic Population? A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Aug 8;31(8):1100-1104. doi: 10.1123/jsr.2022-0013. Print 2022 Nov 1.
- Parkinson SD, Zanotto GM, Maldonado MD, King MR, Haussler KK. The Effect of Capacitive-Resistive Electrical Therapy on Neck Pain and Dysfunction in Horses. J Equine Vet Sci. 2022 Oct;117:104091. doi: 10.1016/j.jevs.2022.104091. Epub 2022 Jul 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .