- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05947214
Effets comparatifs des thérapies de décompression myofasciale et de libération positionnelle dans la cervicalgie chronique non spécifique
10 novembre 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs des thérapies de décompression myofasciale et de libération positionnelle sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle dans la cervicalgie chronique non spécifique
La cervicalgie non spécifique est définie comme une cervicalgie non imputable à une pathologie spécifique identifiable et connue.
La fréquence des douleurs au cou s'est avérée être de 84%, ce qui est exceptionnellement élevé et ce sont la majorité des personnes souffrant de douleurs au cou qui se présentent en physiothérapie.
Dans de nombreux cas, divers facteurs contribuent au développement de douleurs cervicales non spécifiques.
Ceux-ci peuvent inclure des contraintes physiques au travail, comme travailler sur quelque chose au-dessus de vous ou s'asseoir à un bureau sans bouger suffisamment.
Le stress émotionnel, comme les soucis et l'anxiété liés à la famille ou au travail, joue souvent un rôle important.
On pense que dans certains cas, la cause peut être un étirement excessif (entorse) d'un ligament ou d'un muscle.
Dans d'autres cas, la cause peut être un problème mineur avec un disque entre deux os de la colonne vertébrale (vertèbres), ou un problème mineur avec une petite facette articulaire entre deux vertèbres.
L'objectif de cette étude sera de comparer les effets de la décompression myofasciale et des thérapies de libération positionnelle sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle dans les cervicalgies chroniques non spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie est l'une des affections musculo-squelettiques les plus courantes et les plus douloureuses.
La prévalence ponctuelle varie de 6 % à 22 % et jusqu'à 38 % de la population âgée, tandis que la prévalence au cours de la vie varie de 2 % à 71 %.
Pour la majorité des troubles du cou, il y a une absence de maladie sous-jacente identifiable ou de structure anatomique anormale.
De ce point de vue, le .NS-NP est principalement « diagnostiqué » sur la base de critères cliniques, à condition qu'aucun élément ne suggère une affection spécifique ou plus grave.
Les symptômes de la cervicalgie non spécifique sont similaires à ceux des troubles associés au coup du lapin (WAD) de grade I et II, mais il n'y a pas d'événement traumatique impliqué.
La cervicalgie non spécifique (NP) est définie comme une douleur dans la face postérieure et latérale du cou entre la ligne nucale supérieure et l'apophyse épineuse de la première vertèbre thoracique sans signe ou symptôme de pathologie structurelle majeure et sans interférence ou interférence mineure à majeure avec activités de la vie quotidienne ainsi qu'à l'absence de signes neurologiques et de pathologies spécifiques.
La cervicalgie chronique non spécifique est diagnostiquée comme une douleur cervicale sans fondement pathologique connu comme cause sous-jacente des plaintes.
Certains symptômes sont une mobilité limitée de la colonne cervicale et une faiblesse des muscles du cou, qui peuvent souvent être liés à d'autres problèmes, tels qu'une altération de la fonction vertébrale, du cou ou des épaules, et un stress mental et physique au travail.
L'évolution naturelle des douleurs cervicales non spécifiques reste incertaine.
Bien qu'il soit souvent spontanément résolutif quelques semaines après son apparition, il peut limiter considérablement le fonctionnement quotidien, induire une consommation médicale importante et entraîner un arrêt de travail prolongé et une invalidité conduisant à une cervicalgie chronique non spécifique si la durée de la douleur est supérieure à trois mois.
En conséquence, elle fait peser une lourde charge sur les individus, les employeurs et les services de soins de santé.
La cervicalgie non spécifique est définie dans les lignes directrices européennes pour la prise en charge de la cervicalgie chronique non spécifique qui n'est pas attribuable à une pathologie spécifique reconnaissable (par exemple, infection, tumeur, ostéoporose, fracture, déformation structurelle et maladies inflammatoires, telles que la spondylarthrite ankylosante, syndrome radiculaire.
Les cervicalgies chroniques non spécifiques se caractérisent par une douleur intense, qui s'aggrave à l'effort et s'atténue au repos.
Dans certains cas, la cause peut être une entorse ou un étirement excessif d'un ligament ou de muscles.
Le cou non spécifique appartient au groupe des troubles musculo-squelettiques, qui comprennent diverses affections affectant les muscles, les os et/ou les articulations des membres ou de la colonne vertébrale.
Comme pour la plupart des autres troubles musculo-squelettiques, le cou non spécifique est multifactoriel.
Une variété de différents types d'exercices ont été explorés pour traiter les douleurs chroniques au cou, y compris les exercices aérobies d'intensité faible à modérée, les exercices aérobies de haute intensité, les exercices d'étirement et les exercices de force musculaire et isométriques.
Cependant, la forme d'exercice la plus efficace comme méthode de rééducation des douleurs cervicales non spécifiques est inconnue, ce qui reflète sa complexité et des recherches supplémentaires sont nécessaires.
La raison d'être de l'étude est de comparer les effets de la décompression myofasciale et des thérapies de libération positionnelle sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle dans les cervicalgies chroniques non spécifiques.
L'objectif principal de la thérapie de décompression myofasciale et de la thérapie de libération positionnelle est de libérer les points de déclenchement cervicaux, d'améliorer les plages d'extrémité et d'allonger les muscles.
La MDT aide à extraire les toxines des muscles et des veines superficielles pour qu'elles soient éliminées par le corps.
Cela conduit à une diminution de la douleur et de la tension dans les tissus.
L'objectif ultime est d'obtenir des plages d'extrémité sans douleur et une flexibilité musculaire chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients du cou âgés de 25 à 50 ans.
- Les genres masculin et féminin.
- Douleurs dorsales légères à modérées avec un score de douleur NPRS supérieur à 6/10.
- Douleur depuis au moins trois mois (12 semaines).
- Points de déclenchement dans le muscle.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic des troubles systémiques métaboliques et/ou neurologiques.
- Patients présentant des déficiences sensorielles, telles que la neuropathie sensorielle diabétique. Douleur neuropathique.
- Toute douleur référée ou atteinte neurologique des membres inférieurs n'est pas incluse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de décompression myofasciale
Une chaleur humide de 15 minutes sera donnée en premier.
Le patient était couché sur le canapé avec le haut du torse dévêtu, recouvert d'huile de massage puis placé sur la peau et une aspiration créée dans les ventouses par la pompe.
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Le groupe A recevra une thérapie de décompression myofasciale.15
la chaleur humide d'une minute sera donnée en premier.
Le patient était couché sur le canapé avec le haut du torse dévêtu, recouvert d'huile de massage puis placé sur la peau et une aspiration créée par la pompe.
Puis, tiré sur la peau le long de la colonne vertébrale, du col de l'utérus au thorax jusqu'au bord latéral, maintenez l'aspiration dans la peau tout au long de la procédure.
Le massage à la ventouse durera environ 10 minutes.
Les patients ont été informés que la zone de traitement peut devenir inégale et qu'il existe des risques d'ecchymoses sur la même zone.
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Expérimental: Technique de relâchement positionnel
La technique de libération positionnelle (PRT) est appliquée après l'application d'une compresse de chaleur humide pendant 15 minutes.
Les sujets recevant le PRT seront en décubitus dorsal avec le thérapeute assis du côté affecté, les points sensibles étant localisés avec les fibres supérieures du muscle trapèze.
La tête du sujet était fléchie latéralement vers le côté du point tendre, puis le thérapeute saisit l'avant-bras du sujet et enlève l'épaule à environ 900 et ajoute une légère flexion ou extension pour affiner.
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Le groupe B recevra la technique de libération positionnelle (PRT) après l'application d'une compresse de chaleur humide pendant 15 minutes.
Les sujets recevant le PRT seront en décubitus dorsal avec le thérapeute assis du côté affecté, les points sensibles étant localisés avec les fibres supérieures du muscle trapèze.
La tête du sujet a été fléchie latéralement vers le côté du point tendre, puis le thérapeute saisit l'avant-bras du sujet et enlève l'épaule à environ 90 degrés et ajoute une légère flexion ou extension pour affiner.
La position idéale de confort obtenue a été maintenue pendant une période de 90 secondes et suivie d'un retour passif de la partie du corps dans une position anatomiquement neutre pendant 5 minutes.
La durée du traitement était de 3 séances par semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique (SNRP)
Délai: 6ème semaine
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Échelle d'évaluation numérique (NPRS) L'échelle d'évaluation numérique (NPRS) est l'instrument le plus fréquemment utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur dans les douleurs cervicales. AVQ), 4-6 représentant des douleurs modérées (interfère de manière significative avec les AVQ), 7-10 représentant une douleur intense (désactivant, incapable d'effectuer les AVQ)
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6ème semaine
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Indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: 6ème semaine
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Le NDI peut être noté comme un score brut ou doublé et exprimé en pourcentage.
Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5, où zéro signifie « aucune douleur » et 5 signifie « la pire douleur imaginable ».
Points additionnés pour un score total Le test peut être interprété comme un score brut, avec un score maximum de 50, ou comme un pourcentage.,0
points ou 0 % signifie : aucune limitation d'activité .50 points ou 100 % signifie limitation complète d'activité.
Un score plus élevé indique une plus grande incapacité évaluée par le patient.
Pour la compréhension des patients, la version URDU est utilisée.
Un changement cliniquement important a été calculé en 5 points, avec une sensibilité de 0,78 et une spécificité de 0,80
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6ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rachis cervical ROM (flexion)
Délai: 6ème semaine
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Le patient est assis avec le haut du dos soutenu par une chaise. Le centre du goniomètre est placé sur le méat auditif externe, le bras proximal est perpendiculaire ou parallèle au sol et le bras distal Avec la base des narines ou parallèle à l'axe longitudinal de l'abaisse-langue pour mesurer la plage de cervicales flexion
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6ème semaine
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Rachis cervical ROM (extension)
Délai: 6ème semaine
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Le patient est assis avec le haut du dos soutenu par une chaise, le centre du goniomètre est placé sur le méat auditif externe, le bras proximal est perpendiculaire ou parallèle au sol et le bras distal avec la base des narines ou parallèle à l'axe longitudinal de l'abaisse-langue et le patient étend le cou, pour mesurer la ROM d'extension cervicale.
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6ème semaine
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Rachis cervical ROM (flexion latérale)
Délai: 6ème semaine
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Le patient est assis avec le haut du dos soutenu par une chaise, le centre du goniomètre est placé sur l'apophyse épineuse de C7, le bras proximal sur les apophyses épineuses des vertèbres thoraciques de sorte que le bras soit perpendiculaire au sol et le bras distal placé sur la ligne médiane dorsale de la tête.
Protubérance occipitale de référence pour la flexion latérale
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6ème semaine
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. Rachis cervical ROM (Rotation)
Délai: 6ème semaine
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Le patient est assis avec le haut du dos soutenu par une chaise, le centre du goniomètre est placé au-dessus du centre de l'aspect crânien de la tête, le bras proximal est placé parallèlement à la ligne imaginaire entre les deux processus acromiaux et le bras distal avec le bout du nez.
Si vous utilisez l'abaisse-langue, parallèle à l'axe longitudinal de l'abaisse-langue pour la rotation cervicale ROM.
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6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ezzati K, Ravarian B, Saberi A, Salari A, Reyhanian Z, Khakpour M, Yousefzadeh Chabok S. Prevalence of Cervical Myofascial Pain Syndrome and its Correlation with the Severity of Pain and Disability in Patients with Chronic Non-specific Neck Pain. Arch Bone Jt Surg. 2021 Mar;9(2):230-234. doi: 10.22038/abjs.2020.48697.2415.
- Rodriguez-Huguet M, Vinolo-Gil MJ, Gongora-Rodriguez J. Dry Needling in Physical Therapy Treatment of Chronic Neck Pain: Systematic Review. J Clin Med. 2022 Apr 23;11(9):2370. doi: 10.3390/jcm11092370.
- Anwar S, Arsalan A, Zafar H, Ahmad A, Hanif A. Effects of breathing reeducation on cervical and pulmonary outcomes in patients with non specific chronic neck pain: A double blind randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Aug 25;17(8):e0273471. doi: 10.1371/journal.pone.0273471. eCollection 2022.
- Moustafa IM, Shousha TM, Walton LM, Raigangar V, Harrison DE. Reduction of Thoracic Hyper-Kyphosis Improves Short and Long Term Outcomes in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Oct 13;11(20):6028. doi: 10.3390/jcm11206028.
- Peterson G, Peolsson A. Efficacy of Neck-Specific Exercise With Internet Support Versus Neck-Specific Exercise at a Physiotherapy Clinic in Chronic Whiplash-Associated Disorders: Multicenter Randomized Controlled Noninferiority Trial. J Med Internet Res. 2023 Jun 20;25:e43888. doi: 10.2196/43888.
- Spellman J, Eldredge R, Nelson M, Ostrowski J, Concannon J. Is Myofascial Decompression Effective at Increasing Hamstring Flexibility in the Athletic Population? A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Aug 8;31(8):1100-1104. doi: 10.1123/jsr.2022-0013. Print 2022 Nov 1.
- Parkinson SD, Zanotto GM, Maldonado MD, King MR, Haussler KK. The Effect of Capacitive-Resistive Electrical Therapy on Neck Pain and Dysfunction in Horses. J Equine Vet Sci. 2022 Oct;117:104091. doi: 10.1016/j.jevs.2022.104091. Epub 2022 Jul 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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