- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05947214
Vergelijkende effecten van myofasciale decompressie en positionele release-therapieën bij chronische niet-specifieke nekpijn
10 november 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van myofasciale decompressie en positionele ontspanningstherapieën op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij chronische niet-specifieke nekpijn
Niet-specifieke nekpijn wordt gedefinieerd als nekpijn die niet kan worden toegeschreven aan een identificeerbare, bekende specifieke pathologie.
De frequentie van nekpijn bleek 84% te zijn, wat uitzonderlijk hoog is en dit zijn de meerderheid van de personen met nekpijn die naar fysiotherapie gaan.
In veel gevallen dragen verschillende factoren bij aan het ontstaan van niet-specifieke nekpijn.
Dit kan fysieke belasting op het werk zijn, zoals werken aan iets boven u of aan een bureau zitten zonder voldoende te bewegen.
Emotionele stress, zoals zorgen en angst over familie of werk, speelt vaak een belangrijke rol.
Er wordt gedacht dat in sommige gevallen de oorzaak een overmatige uitrekking (verstuiking) van een ligament of spier kan zijn.
In andere gevallen kan de oorzaak een klein probleem zijn met een tussenwervelschijf tussen twee wervels (wervels), of een klein probleem met een klein facetgewricht tussen twee wervels.
Het doel van deze studie zal zijn om de effecten van myofasciale decompressie en positionele release-therapieën op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij chronische niet-specifieke nekpijn te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een van de meest voorkomende en pijnlijke aandoeningen van het bewegingsapparaat.
De puntprevalentie varieert van 6% tot 22% en tot 38% van de oudere bevolking, terwijl de 'ooit'-prevalentie varieert van 2% tot 71%.
Bij de meeste nekaandoeningen is er geen aanwijsbare onderliggende ziekte of abnormale anatomische structuur.
Vanuit dit perspectief wordt .NS-NP voornamelijk 'gediagnosticeerd' op basis van klinische gronden, mits er geen kenmerken zijn die wijzen op een specifieke of ernstiger aandoening.
De symptomen van niet-specifieke nekpijn zijn vergelijkbaar met die van whiplash-geassocieerde aandoeningen (WAD) graad I en II, maar er is geen sprake van een traumatische gebeurtenis.
Niet-specifieke nekpijn (NP) wordt gedefinieerd als pijn in het posterieure en laterale aspect van de nek tussen de superieure neklijn en de processus spinosus van de eerste borstwervel zonder tekenen of symptomen van ernstige structurele pathologie en geen of lichte tot ernstige interferentie met activiteiten van het dagelijks leven en met de afwezigheid van neurologische symptomen en specifieke pathologieën.
Chronische aspecifieke nekpijn wordt gediagnosticeerd als cervicale pijn zonder bekende pathologische basis als onderliggende oorzaak van de klachten.
Sommige symptomen zijn beperkte mobiliteit van de cervicale wervelkolom en zwakte van de nekspieren, die vaak verband kunnen houden met andere problemen, zoals een verstoorde functie van de wervels, nek of schouders, en mentale en fysieke stress op het werk.
Het natuurlijke beloop van aspecifieke nekpijn blijft onduidelijk.
Hoewel het vaak binnen een paar weken na aanvang vanzelf overgaat, kan het het dagelijks functioneren ernstig beperken, aanzienlijke medische consumptie veroorzaken en resulteren in langdurig ziekteverzuim en arbeidsongeschiktheid, wat leidt tot chronische niet-specifieke nekpijn als de pijn langer dan drie maanden aanhoudt.
Als gevolg hiervan legt het een zware last op individuen, werkgevers en gezondheidsdiensten.
Niet-specifieke nekpijn wordt gedefinieerd in de Europese richtlijnen voor de behandeling van chronische niet-specifieke nekpijn die niet kan worden toegeschreven aan een herkenbare, specifieke pathologie (bijv. infectie, tumor, osteoporose, breuk, structurele misvorming en ontstekingsziekten, zoals spondylitis ankylopoetica, radiculair syndroom.
Kenmerkend voor chronische aspecifieke nekpijn zijn hevige pijn, die verergert bij inspanning en verlicht wordt bij rust.
In sommige gevallen kan de oorzaak verstuiking of overstrekking van een ligament of spieren zijn.
Niet-specifieke nek behoort tot de groep van musculoskeletale aandoeningen, waaronder diverse aandoeningen die spieren, botten en/of gewrichten van de ledematen of de wervelkolom aantasten.
Zoals bij de meeste andere musculoskeletale aandoeningen, is de niet-specifieke nek multifactorieel.
Er is een verscheidenheid aan verschillende soorten oefeningen onderzocht om chronische nekpijn te behandelen, waaronder aërobe oefeningen met lage tot matige intensiteit, aërobe oefeningen met hoge intensiteit, rekoefeningen en spierkrachtoefeningen en isometrie.
De meest effectieve vorm van lichaamsbeweging als methode voor het herstel van niet-specifieke nekpijn is echter onbekend vanwege de complexiteit ervan en er is meer onderzoek nodig.
De grondgedachte van de studie is om de effecten van myofasciale decompressie en positionele release-therapieën op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij chronische niet-specifieke nekpijn te vergelijken.
Het belangrijkste doel van myofasciale decompressietherapie en positionele ontspanningstherapie is het vrijgeven van de cervicale triggerpoints, waardoor het eindbereik en de verlenging van de spieren worden verbeterd.
MDT helpt gifstoffen uit de spieren en naar de oppervlakkige aderen te trekken om door het lichaam te worden verwijderd.
Dit leidt tot verminderde pijn en spanning in de weefsels.
Het uiteindelijke doel is om pijnvrije eindbereiken en spierflexibiliteit te bereiken bij patiënten met niet-specifieke nekpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nekpatiënten van 25 tot 50 jaar.
- Zowel mannelijke als vrouwelijke geslachten.
- Milde tot matige rugpijn met een NPRS-pijnscore tussen meer dan 6/10.
- Pijn van ten minste de afgelopen drie maanden (12 weken).
- Triggerpoints in de spier.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van systemische metabole en/of neurologische aandoeningen.
- Patiënten met sensorische stoornissen, zoals diabetische sensorische neuropathie. Neuropatische pijn.
- Elke doorverwezen pijn of neurologische betrokkenheid in de onderste ledematen is niet inbegrepen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale decompressietherapie
Eerst wordt 15 minuten vochtige hitte gegeven.
Patiënt lag languit op de bank met hun bovenlichaam ontkleed, bedekt met massageolie, vervolgens een kopje op de huid geplaatst en er werd zuigkracht gecreëerd in de kopjes door middel van een pomp.
|
Groep A krijgt myofasciale decompressietherapie.15
minuut vochtige warmte zal eerst worden gegeven.
Patiënt lag op de bank met hun bovenlichaam ontkleed, bedekt met massageolie, vervolgens een kopje op de huid geplaatst en er werd zuigkracht gecreëerd door een pomp.
Trek vervolgens over de huid langs de wervelkolom van cervicaal naar thoracaal tot aan de laterale rand om de zuigkracht in de huid gedurende de hele procedure te behouden.
De cupmassage duurt ongeveer 10 minuten.
Patiënten werden geïnformeerd dat het te behandelen gebied fragmentarisch kan worden en dat er kans is op ecchymose op hetzelfde gebied.
|
|
Experimenteel: Positionele release-techniek
Positional Release-techniek (PRT) wordt toegepast na het aanbrengen van een vochtig warmtepakket gedurende 15 minuten.
De proefpersonen die PRT kregen, liggen in rugligging met de therapeut aan de aangedane zijde, gevoelige punten bevonden zich samen met de bovenste vezels van de trapeziusspier.
Het hoofd van de proefpersoon werd zijdelings gebogen naar de kant van het gevoelige punt, waarna de therapeut de onderarm van de proefpersoon vastpakt en de schouder ontvoert tot ongeveer 900 en een lichte buiging of extensie toevoegt voor de fijnafstelling.
|
Groep B krijgt de Positional Release-techniek (PRT) na het aanbrengen van een vochtig warmtepakket gedurende 15 minuten.
De proefpersonen die PRT kregen, liggen in rugligging met de therapeut aan de aangedane zijde, gevoelige punten bevonden zich samen met de bovenste vezels van de trapeziusspier.
Het hoofd van de proefpersoon werd zijdelings gebogen naar de zijkant van het gevoelige punt, waarna de therapeut de onderarm van de proefpersoon vastpakt en de schouder ongeveer 90 graden abduceert en een lichte buiging of extensie toevoegt voor de fijnafstelling.
De bereikte ideale comfortpositie werd 90 seconden vastgehouden en gevolgd door een passieve terugkeer van het lichaamsdeel naar een anatomisch neutrale positie gedurende 5 minuten.
De duur van de behandeling was 3 sessies per week gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6e week
|
Numerieke beoordelingsschaal (NPRS) Numerieke beoordelingsschaal (NPRS) is het meest gebruikte instrument om de pijnintensiteit bij nekpijn te meten. De 11-punts numeriek waarbij 0 staat voor geen pijn, 1-3 staat voor milde pijn (zeurend, vervelend, weinig hinder ADL's), 4-6 staat voor matige pijn (belemmert significant met ADL's), 7-10 staat voor ernstige pijn (invaliderend, niet in staat om ADL's uit te voeren)
|
6e week
|
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: 6e week
|
De NDI kan worden gescoord als een ruwe score of worden verdubbeld en uitgedrukt als een percentage.
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij nul betekent 'geen pijn' en 5 betekent 'ergst denkbare pijn'.
Punten opgeteld tot een totaalscore De test kan worden geïnterpreteerd als een ruwe score, met een maximale score van 50, of als een percentage.,0
punten of 0% betekent: geen activiteitsbeperkingen .50 punten of 100% betekent volledige activiteitsbeperking.
Een hogere score duidt op meer door de patiënt beoordeelde beperkingen.
Voor het begrip van de patiënt wordt de URDU-versie gebruikt.
Een klinisch belangrijke verandering werd berekend als 5 punten, met een sensitiviteit van 0,78 en een specificiteit van 0,80
|
6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROM cervicale wervelkolom (flexie)
Tijdsspanne: 6e week
|
De patiënt zit met de bovenrug ondersteund door een stoel het midden van de goniometer wordt over de uitwendige gehoorgang geplaatst, de proximale arm staat loodrecht op of evenwijdig aan de grond en de distale arm met de basis van de neusgaten of evenwijdig aan de longitudinale as van de tongspatel voor het meten van het cervicale bereik buiging
|
6e week
|
|
ROM cervicale wervelkolom (extensie)
Tijdsspanne: 6e week
|
De patiënt zit met de bovenrug ondersteund door een stoel het midden van de goniometer wordt over de uitwendige gehoorgang geplaatst, de proximale arm staat loodrecht op of evenwijdig aan de grond en de distale arm met de basis van de neusgaten of evenwijdig aan de longitudinale as van de tongspatel en de patiënt strekt de nek uit, voor het meten van de cervicale extensie ROM.
|
6e week
|
|
ROM cervicale wervelkolom (zijflexie)
Tijdsspanne: 6e week
|
De patiënt zit met de bovenrug ondersteund door een stoel. Het midden van de goniometer wordt over processus spinosus van C7 geplaatst, de proximale arm over processus spinosus van de borstwervels, zodat de arm loodrecht op de grond staat en de distale arm over de dorsale middellijn van het hoofd.
Referentie achterhoofdsknobbel voor zijflexie
|
6e week
|
|
. ROM cervicale wervelkolom (rotatie)
Tijdsspanne: 6e week
|
De patiënt zit met de bovenrug ondersteund door een stoel. Het midden van de goniometer wordt geplaatst. Over het midden van het craniale aspect van het hoofd wordt de proximale arm parallel aan de denkbeeldige lijn tussen de twee acromiale uitsteeksels en de distale arm met de punt van de neus geplaatst.
Bij gebruik van de tongspatel, evenwijdig aan de lengteas van de tongspatel voor cervicale rotatie ROM.
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ezzati K, Ravarian B, Saberi A, Salari A, Reyhanian Z, Khakpour M, Yousefzadeh Chabok S. Prevalence of Cervical Myofascial Pain Syndrome and its Correlation with the Severity of Pain and Disability in Patients with Chronic Non-specific Neck Pain. Arch Bone Jt Surg. 2021 Mar;9(2):230-234. doi: 10.22038/abjs.2020.48697.2415.
- Rodriguez-Huguet M, Vinolo-Gil MJ, Gongora-Rodriguez J. Dry Needling in Physical Therapy Treatment of Chronic Neck Pain: Systematic Review. J Clin Med. 2022 Apr 23;11(9):2370. doi: 10.3390/jcm11092370.
- Anwar S, Arsalan A, Zafar H, Ahmad A, Hanif A. Effects of breathing reeducation on cervical and pulmonary outcomes in patients with non specific chronic neck pain: A double blind randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Aug 25;17(8):e0273471. doi: 10.1371/journal.pone.0273471. eCollection 2022.
- Moustafa IM, Shousha TM, Walton LM, Raigangar V, Harrison DE. Reduction of Thoracic Hyper-Kyphosis Improves Short and Long Term Outcomes in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Oct 13;11(20):6028. doi: 10.3390/jcm11206028.
- Peterson G, Peolsson A. Efficacy of Neck-Specific Exercise With Internet Support Versus Neck-Specific Exercise at a Physiotherapy Clinic in Chronic Whiplash-Associated Disorders: Multicenter Randomized Controlled Noninferiority Trial. J Med Internet Res. 2023 Jun 20;25:e43888. doi: 10.2196/43888.
- Spellman J, Eldredge R, Nelson M, Ostrowski J, Concannon J. Is Myofascial Decompression Effective at Increasing Hamstring Flexibility in the Athletic Population? A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Aug 8;31(8):1100-1104. doi: 10.1123/jsr.2022-0013. Print 2022 Nov 1.
- Parkinson SD, Zanotto GM, Maldonado MD, King MR, Haussler KK. The Effect of Capacitive-Resistive Electrical Therapy on Neck Pain and Dysfunction in Horses. J Equine Vet Sci. 2022 Oct;117:104091. doi: 10.1016/j.jevs.2022.104091. Epub 2022 Jul 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .