- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05947214
Efeitos comparativos da descompressão miofascial e terapias de liberação posicional na dor cervical inespecífica crônica
10 de novembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos da descompressão miofascial e terapias de liberação posicional na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional na dor cervical inespecífica crônica
A dor cervical inespecífica é definida como uma dor cervical não atribuível a uma patologia específica identificável e conhecida.
A frequência de cervicalgia encontrada é de 84%, o que é excepcionalmente alto e estes são a maioria dos indivíduos com cervicalgia que se apresentam à fisioterapia.
Em muitos casos, vários fatores contribuem para o desenvolvimento de dor cervical inespecífica.
Isso pode incluir esforço físico no trabalho, como trabalhar em algo acima de você ou sentar em uma mesa sem se mover o suficiente.
O estresse emocional, como preocupações e ansiedade com a família ou o trabalho, geralmente desempenha um papel importante.
Acredita-se que, em alguns casos, a causa pode ser um estiramento excessivo (entorse) de um ligamento ou músculo.
Em outros casos, a causa pode ser um problema menor com um disco entre dois ossos da coluna vertebral (vértebras) ou um problema menor com uma pequena articulação facetária entre duas vértebras.
O objetivo deste estudo será comparar os efeitos da descompressão miofascial e das terapias de liberação posicional na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional na cervicalgia crônica inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no pescoço é uma das condições musculoesqueléticas mais comuns e dolorosas.
A prevalência pontual varia de 6% a 22% e atinge até 38% da população idosa, enquanto a prevalência ao longo da vida varia de 2% a 71%.
Para a maioria dos distúrbios do pescoço, há ausência de uma doença subjacente identificável ou estrutura anatômica anormal.
A partir desta perspectiva, o .NS-NP é principalmente 'diagnosticado' com base em fundamentos clínicos, desde que não haja características que sugiram uma condição específica ou mais grave.
Os sintomas de dor cervical inespecífica são semelhantes aos dos distúrbios associados ao efeito chicote (WAD) graus I e II, mas não há nenhum evento traumático envolvido.
A dor cervical inespecífica (DN) é definida como dor no aspecto posterior e lateral do pescoço entre a linha nucal superior e o processo espinhoso da primeira vértebra torácica sem sinais ou sintomas de patologia estrutural importante e nenhuma ou pequena a grande interferência com atividades da vida diária, bem como com a ausência de sinais neurológicos e patologias específicas.
A dor cervical inespecífica crônica é diagnosticada como dor cervical sem uma base patológica conhecida como causa subjacente das queixas.
Alguns sintomas são mobilidade limitada da coluna cervical e fraqueza dos músculos do pescoço, que podem estar frequentemente relacionados a outros problemas, como disfunção vertebral, do pescoço ou do ombro e estresse mental e físico no trabalho.
O curso natural da dor cervical inespecífica permanece obscuro.
Embora muitas vezes seja autolimitada dentro de algumas semanas após o início, pode limitar gravemente o funcionamento diário, induzir consumo médico substancial e resultar em licença médica prolongada e incapacidade, levando a dor cervical inespecífica crônica se a duração da dor for superior a três meses.
Como consequência, impõe um fardo pesado aos indivíduos, aos empregadores e aos serviços de saúde.
A dor cervical inespecífica é definida nas diretrizes europeias para o tratamento da dor cervical inespecífica crônica que não é atribuível a uma patologia específica reconhecível (por exemplo, infecção, tumor, osteoporose, fratura, deformidade estrutural e doenças inflamatórias, como espondilite anquilosante, síndrome radicular.
Característica da cervicalgia crônica inespecífica são dores intensas, que pioram com o esforço e aliviam com o repouso.
Em alguns casos, a causa pode ser entorse ou estiramento excessivo de um ligamento ou músculos.
O pescoço inespecífico pertence ao grupo de distúrbios musculoesqueléticos, que incluem diversas condições que afetam músculos, ossos e/ou articulações dos membros ou da coluna vertebral.
Como na maioria dos outros distúrbios musculoesqueléticos, o pescoço inespecífico é multifatorial.
Uma variedade de diferentes tipos de exercícios tem sido explorada para tratar a dor cervical crônica, incluindo exercícios aeróbicos de intensidade baixa a moderada, exercícios aeróbicos de alta intensidade, exercícios de alongamento e exercícios de força muscular e isométricos.
No entanto, a forma mais eficaz de exercício como método de reabilitação da dor cervical inespecífica é desconhecida, refletindo sua complexidade e mais pesquisas são necessárias.
A justificativa do estudo é comparar os efeitos da descompressão miofascial e das terapias de liberação posicional na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional na dor cervical inespecífica crônica.
O principal objetivo da terapia de descompressão miofascial e da terapia de liberação posicional é liberar os pontos-gatilho cervicais, melhorando as amplitudes finais e alongando os músculos.
O MDT ajuda a retirar as toxinas dos músculos e das veias superficiais para serem removidas pelo corpo.
Isso leva à diminuição da dor e tensão nos tecidos.
O objetivo final é alcançar faixas finais sem dor e flexibilidade muscular em pacientes com dor cervical inespecífica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pescoço de 25 a 50 anos.
- Ambos os gêneros masculino e feminino.
- Dor nas costas leve a moderada com valor de pontuação de dor NPRS entre mais de 6/10.
- Dor de pelo menos três meses (12 semanas).
- Pontos-gatilho dentro do músculo.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de distúrbios metabólicos e/ou neurológicos sistêmicos.
- Pacientes com deficiências sensoriais, como neuropatia sensorial diabética. Dor neuropática.
- Qualquer dor referida ou envolvimento neurológico em membros inferiores não está incluída.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Descompressão Miofascial
15 minutos de calor úmido serão dados primeiro.
O paciente foi deitado de bruços no sofá com a parte superior do tronco sem roupas, coberto com óleo de massagem e colocado o copo na pele e a sucção criada nos copos pela bomba.
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O grupo A receberá terapia de descompressão miofascial.15
o calor úmido de um minuto será dado primeiro.
O paciente foi deitado de bruços no sofá com a parte superior do tronco sem roupas, coberto com óleo de massagem e colocado o copo na pele e a sucção criada pela bomba.
Em seguida, puxado sobre a pele ao longo da coluna, do cervical ao torácico até a borda lateral, mantenha a sucção dentro da pele durante todo o procedimento.
A massagem do copo será realizada por aproximadamente 10 minutos.
Os pacientes foram informados de que a área de tratamento pode se tornar irregular e há chances de equimose na mesma área.
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Experimental: Técnica de Liberação Posicional
A técnica de liberação posicional (PRT) é aplicada após a aplicação do pacote de calor úmido por 15 minutos.
Os sujeitos que receberam PRT estarão em decúbito dorsal com o terapeuta sentado no lado afetado, os pontos dolorosos foram localizados junto com as fibras superiores do músculo trapézio.
A cabeça do sujeito foi flexionada lateralmente em direção ao lado do ponto sensível, então o terapeuta segura o antebraço do sujeito e abduz o ombro para aproximadamente 900 e adiciona uma leve flexão ou extensão para ajustar.
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O Grupo B receberá a técnica de Liberação Posicional (PRT) após a aplicação de bolsa de calor úmido por 15 minutos.
Os sujeitos que receberam PRT estarão em decúbito dorsal com o terapeuta sentado no lado afetado, os pontos dolorosos foram localizados junto com as fibras superiores do músculo trapézio.
A cabeça do sujeito foi flexionada lateralmente em direção ao lado do ponto sensível, então o terapeuta segura o antebraço do sujeito e abduz o ombro em aproximadamente 90 graus e adiciona uma leve flexão ou extensão para ajustar.
A posição ideal de conforto alcançada foi mantida por um período de 90 segundos e seguida de retorno passivo de parte do corpo para uma posição anatomicamente neutra continuada por 5 minutos.
A duração do tratamento foi de 3 sessões por semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica (NPRS)
Prazo: 6ª semana
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Escala de Avaliação Numérica (NPRS) A Escala de Avaliação Numérica (NPRS) é o instrumento usado com mais frequência para medir a intensidade da dor no pescoço. O valor numérico de 11 pontos com 0 representando Nenhuma dor, 1-3 representando Dor Leve (incômoda, irritante, interferindo pouco com AVDs), 4-6 representando Dores Moderadas (interfere significativamente nas AVDs), 7-10 representando Dor Forte (incapaz, incapaz de realizar AVDs)
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6ª semana
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 6ª semana
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O NDI pode ser pontuado como uma pontuação bruta ou duplicado e expresso como uma porcentagem.
Cada seção é pontuada em uma escala de classificação de 0 a 5, na qual zero significa 'Sem dor' e 5 significa 'Pior dor imaginável'.
Pontos somados a uma pontuação total O teste pode ser interpretado como uma pontuação bruta, com pontuação máxima de 50, ou como uma porcentagem.,0
pontos ou 0% significa: nenhuma limitação de atividade 0,50 pontos ou 100% significa limitação completa de atividade.
Uma pontuação mais alta indica mais incapacidade avaliada pelo paciente.
Para compreensão dos pacientes, é utilizada a versão URDU.
Uma alteração clinicamente importante foi calculada como 5 pontos, com sensibilidade de 0,78 e especificidade de 0,80
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6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ADM da coluna cervical (flexão)
Prazo: 6ª semana
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O paciente está sentado com a parte superior das costas apoiada na cadeira, o centro do goniômetro é colocado sobre o conduto auditivo externo, o braço proximal é perpendicular ou paralelo ao chão e o braço distal com base das narinas ou paralelo ao eixo longitudinal do abaixador de língua para medir a amplitude cervical flexão
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6ª semana
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ADM da coluna cervical (extensão)
Prazo: 6ª semana
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O paciente está sentado com a parte superior das costas apoiada na cadeira, o centro do goniômetro é colocado sobre o meato acústico externo, o braço proximal é perpendicular ou paralelo ao solo e o braço distal Com base das narinas ou paralelo ao eixo longitudinal do abaixador de língua e o paciente estende o pescoço, para medir a ADM de extensão cervical.
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6ª semana
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ADM da coluna cervical (flexão lateral)
Prazo: 6ª semana
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O paciente está sentado com a parte superior das costas apoiada na cadeira, o centro do goniômetro é colocado sobre o processo espinhoso de C7, o braço proximal sobre os processos espinhosos das vértebras torácicas, de modo que o braço fique perpendicular ao solo e o braço distal seja colocado sobre a linha média dorsal da cabeça.
Protuberância occipital de referência para flexão lateral
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6ª semana
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. ADM da coluna cervical (rotação)
Prazo: 6ª semana
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O paciente está sentado com a parte superior das costas apoiada em uma cadeira, o centro do goniômetro é colocado sobre o centro da face cranial da cabeça, o braço proximal é colocado paralelo à linha imaginária entre os dois processos acromiais e o braço distal com a ponta do nariz.
Se estiver usando o abaixador de língua, paralelo ao eixo longitudinal do abaixador de língua para ADM de rotação cervical.
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ezzati K, Ravarian B, Saberi A, Salari A, Reyhanian Z, Khakpour M, Yousefzadeh Chabok S. Prevalence of Cervical Myofascial Pain Syndrome and its Correlation with the Severity of Pain and Disability in Patients with Chronic Non-specific Neck Pain. Arch Bone Jt Surg. 2021 Mar;9(2):230-234. doi: 10.22038/abjs.2020.48697.2415.
- Rodriguez-Huguet M, Vinolo-Gil MJ, Gongora-Rodriguez J. Dry Needling in Physical Therapy Treatment of Chronic Neck Pain: Systematic Review. J Clin Med. 2022 Apr 23;11(9):2370. doi: 10.3390/jcm11092370.
- Anwar S, Arsalan A, Zafar H, Ahmad A, Hanif A. Effects of breathing reeducation on cervical and pulmonary outcomes in patients with non specific chronic neck pain: A double blind randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Aug 25;17(8):e0273471. doi: 10.1371/journal.pone.0273471. eCollection 2022.
- Moustafa IM, Shousha TM, Walton LM, Raigangar V, Harrison DE. Reduction of Thoracic Hyper-Kyphosis Improves Short and Long Term Outcomes in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Oct 13;11(20):6028. doi: 10.3390/jcm11206028.
- Peterson G, Peolsson A. Efficacy of Neck-Specific Exercise With Internet Support Versus Neck-Specific Exercise at a Physiotherapy Clinic in Chronic Whiplash-Associated Disorders: Multicenter Randomized Controlled Noninferiority Trial. J Med Internet Res. 2023 Jun 20;25:e43888. doi: 10.2196/43888.
- Spellman J, Eldredge R, Nelson M, Ostrowski J, Concannon J. Is Myofascial Decompression Effective at Increasing Hamstring Flexibility in the Athletic Population? A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Aug 8;31(8):1100-1104. doi: 10.1123/jsr.2022-0013. Print 2022 Nov 1.
- Parkinson SD, Zanotto GM, Maldonado MD, King MR, Haussler KK. The Effect of Capacitive-Resistive Electrical Therapy on Neck Pain and Dysfunction in Horses. J Equine Vet Sci. 2022 Oct;117:104091. doi: 10.1016/j.jevs.2022.104091. Epub 2022 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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