過敏性腸症候群に苦しむ女性の生活の質に関する有酸素運動と鍼治療の比較
過敏性腸症候群に苦しむ女性の生活の質に関する有酸素運動と鍼治療 [NCT IDはまだ割り当てられていません]
調査の概要
詳細な説明
IBS患者は、片頭痛、線維筋痛症、うつ病の有病率が高くなります（Shahabi et al., 2016）。
ドナルドら。身体的に活動的な高齢者の参加者は、それほど活動的ではない参加者よりも便秘になる可能性が低いことを示しています。(ドナルド et al., 1985) 生活の質について 身体活動は口から肛門までの通過時間を短縮することも示されており、便秘の人の間では、身体活動レベルが高いと身体機能と健康認識の改善に関連していることがわかりました。 同様に、他の所見研究 (Daley, 2010) は、運動と便秘の間の正の関連性を報告できていないいくつかの小規模な観察研究とは一致していません。Keeling らは、軽度の運動中に口盲部の通過時間が加速されたと報告しました。 ここで報告した発見と関連性があるのは、結腸内視鏡検査の準備として腸洗浄の程度を改善するためにウォーキングが効果的な介入であることが判明した最近のランダム化比較試験(RCT)である(Daley et al., 2010)。 研究間には矛盾があります (Keeling et al., 1990) しかし、IBS における鍼治療に関する研究結果はまちまちであり、IBS を助けるという鍼治療の主張を完全に裏付けるには、より大規模な試験が必要です。研究間には矛盾があるため、本研究は、過敏性腸症候群の女性に対する有酸素運動と鍼治療の効果を比較し、矛盾を解決するために実施されます。 。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dokki、エジプト
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準: 1- オーシム総合病院からの軽度および中等度の IBS を患う Sixcity 女性。 身体活動のレベルを高めることができる。
2- 年齢は 35 ～ 45 歳である。 3- 安定したバイタルサイン (血圧、呼吸数、体温) 4- BMI <30 (Fani et al., 2019) 5- IBS の Rome III 診断基準を満たす患者。 6- ベースライン IBS-SSS スコアが 75 ～ 299（軽度および中等度） 7- 少なくとも 2 週間前に IBS の投薬を受けていない（緊急を除く）。 8- 研究募集前の3か月以内に鍼治療を受けていない(Lixia et al., 2018)。
9- 治療前 3 ヶ月以内にいかなる食事療法も禁止
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除外基準：以下の基準のいずれかを満たす患者は除外されます。
- 患者は下肢にリウマチ性疾患の既往歴がある。
- 有酸素運動への参加を妨げる代謝、神経、心血管、呼吸器、腎臓、肺の問題の病歴がある。
- 過去1年間に膝の怪我や膝の手術の病歴がある、または下肢の関節のいずれかに関節置換術の病歴がある。
- 過去6か月以内に下肢の骨折歴がある
- 重度の視覚障害。
- 下肢の遺伝性または後天性筋骨格系疾患。
- 器質性胃腸障害。
- 代謝やバランスに影響を与える薬物の使用。
- 歩行のための補助器具の使用 (Fani et al., 2019)
- 腸の器質的疾患または胃腸の運動に影響を与える全身性疾患（胆嚢膵炎、甲状腺機能亢進症、糖尿病、慢性腎不全、神経系疾患など）。
- 腹部または直腸肛門の手術歴。
- 妊娠中または授乳中、産後12か月、
- 心臓ペースメーカーの設置。
金属アレルギー、針が怖い方。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレッドミル運動グループ
30人の女性が低フードマップダイエットに続いてトレッドミル運動を3回行います \3ヶ月間弱い運動を行います
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トレッドミルは、以下のプロトコルに基づいて週に 3 回、12 週間エクササイズします。 強度のエクササイズ: カルボーネンの公式によって決定: エクササイズ心拍数 = [(A-B) × 希望の強度] + B [A は最大心拍数 (220 歳) を表します。安静時心拍数は B (3 回の測定の平均)]。
望ましい強度は 50 ～ 70% です。
心拍数は、運動前の脈拍数を検出するためにパルスメーターで測定されました (安静時心拍数)]。
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実験的：鍼灸グループ
30人の女性が、ローフードマップダイエットを3回、3か月間、弱い鍼治療を受けます。
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鍼治療針は粘着パッドを通して挿入されます。
この研究で使用された鍼は長さ 40 mm、直径 0.30 mm で、Suzhou Hwato Medical Instruments Co. Ltd (蘇州、中国) によって製造されています。
次のツボが使用されます: DU20 (白匯)、ST36 (祖三里)、ST37 (尚樹徐)、SP6 (三陰交)、ST25 (天樹)、および LR3 (台中)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化を評価する
時間枠：ベースライン時と介入3か月後
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視覚的なアナログスケールを使用します。
視覚的アナログ スケール (VAS) は VAS であり、通常は長さ 10 cm の線で構成され、痛みや不快感がない (0) から、感じられる可能性のある最悪の痛み (10) までの範囲になります。
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ベースライン時と介入3か月後
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身体活動中の運動レベルの変化を評価する
時間枠：ベースライン時と介入3か月後
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ボーグスケールは 6 から 20 の範囲の数値スケールで、6 は「まったく努力していない」ことを意味し、20 は「最大限の努力をしている」ことを意味します。
測定時には、身体活動中の運動レベルを最もよく表す数値が以下のスケールから個人によって選択されます。
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ベースライン時と介入3か月後
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過敏性腸症候群の症状の重症度の変化を評価する
時間枠：ベースライン時と介入3か月後
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過敏性腸症候群の症状重症度スコア (IBS-SSS) による。
患者は、研究の適格性を評価するための IBS-SSS アンケートに回答しました。
IBS-SSS アンケートには、痛みの重症度、痛みの頻度、腹部膨満、排便習慣の不満足、および生活への支障を Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定する 5 つの質問が含まれています。
各項目の平均スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、アンケートの合計平均スコアは 0 ～ 500 の範囲です。スコアが高いほど、症状が重篤であることを示します。
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ベースライン時と介入3か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Manal Nasser Hussein、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。