- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05947929
Aerobinen harjoitus versus akupunktio ärtyvän suolen oireyhtymästä kärsivien naisten elämänlaadusta
Aerobinen harjoitus versus akupunktio ärtyvän suolen oireyhtymästä kärsivien naisten elämänlaadussa [NCT-tunnusta ei ole vielä määritetty]
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IBS-potilailla on yleisempi migreeni, fibromyalgia ja masennus (Shahabi et al., 2016).
Donald et ai. ovat osoittaneet, että fyysisesti aktiiviset iäkkäät osallistujat kärsivät vähemmän ummetusta kuin vähemmän aktiiviset kollegansa. (Donald et al., 1985) Elämänlaadusta Fyysisen aktiivisuuden on myös osoitettu lyhentävän suusta peräaukkoon siirtymisaikaa, ja ummetusta sairastavilla henkilöillä korkeamman fyysisen aktiivisuuden havaittiin liittyvän parantuneeseen fyysiseen toimintaan ja terveyteen. Samoin muut löydöstutkimukset Daley, 2010) eivät ole yhdenmukaisia joidenkin pienten havainnointitutkimusten kanssa, joissa ei ole onnistuttu raportoimaan positiivista yhteyttä harjoituksen ja ummetuksen välillä, Keeling et al. raportoivat, että suun kauttakulkuaika nopeutui lievän harjoituksen aikana. Tässä raportoitujen löydösten kannalta olennaista on äskettäiset satunnaistetut kontrolloidut kokeet (RCT), joiden mukaan kävely on tehokas keino parantaa suolen puhdistusastetta kolonoskopiaan valmisteltaessa (Daley et al., 2010). Tutkimusten välillä on ristiriita (Keeling et al., 1990). Tutkimustulokset akupunktiosta IBS:ssä ovat kuitenkin ristiriitaisia, ja tarvitaan lisää suurempia tutkimuksia, jotta voidaan täysin tukea väitteitä akupunktiosta auttaessa IBS:n hoidossa. Tutkimusten välillä on ristiriita, joten Tässä tutkimuksessa verrataan aerobisen harjoittelun ja akupunktion vaikutuksia ärtyvän suolen oireyhtymää sairastaviin naisiin ja ratkaistaan ristiriita. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyskriteerit: 1- Sixcity-naiset, joilla on lievä ja kohtalainen IBS Owsim General Hospitalista. Mahdollisuus lisätä fyysisen aktiivisuuden tasoa.
2- Heidän ikänsä on 35–45 vuotta. 3- Vakaat elintoiminnot (verenpaine, hengitystiheys ja lämpötila) 4- BMI <30 (Fani et al., 2019) 5- Potilaat, jotka täyttävät IBS:n Rooma III -diagnostiset kriteerit. 6- Perustason IBS-SSS-pisteet 75-299 (lievä ja kohtalainen) 7- Ei lääkitystä IBS:ään (paitsi hätätapauksissa) vähintään 2 viikkoa sitten. 8- Ei akupunktiohoitoa 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista (Lixia et al., 2018).
9- EI minkäänlaista ruokavaliota seuraavien kolmen kuukauden aikana ennen hoitoa
-
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois
- Potilaalla on ollut alaraajan reumaattisia sairauksia.
- Sinulla on ollut aineenvaihdunta-, neurologisia, sydän- ja verisuoni-, hengitys-, munuais- ja keuhko-ongelmia, jotka estäisivät heitä osallistumasta aerobisiin harjoituksiin.
- Sinulla on ollut polvivamma tai polvileikkaus viimeisen vuoden aikana tai sinulla on ollut nivelleikkaus missä tahansa alaraajan nivelestä.
- Sinulla on ollut alaraajan murtuma viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Suuret näköhäiriöt.
- Perinnölliset tai hankitut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet alaraajoissa.
- Orgaaniset ruoansulatuskanavan häiriöt.
- Käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan tai tasapainoon.
- Kävelyn apuvälineiden käyttö (Fani et al., 2019)
- Suoliston orgaaniset sairaudet tai maha-suolikanavan motiliteettiin vaikuttavat systeemiset sairaudet (kuten sappirakon haimatulehdus, kilpirauhasen liikatoiminta, diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta ja hermoston sairaudet).
- Aiemmat vatsan tai peräsuolen peräaukon leikkaukset.
- raskaus tai imetys ja synnytyksen jälkeinen 12 kuukautta,
- Sydämentahdistimen asennus.
metalliallergia ja neulan pelko.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: juoksumatto harjoitusryhmä
30 naista suorittaa juoksumattoharjoituksia matalan ruokakartan ruokavalion jälkeen kolme kertaa \heikkona 3 kuukauden ajan
|
juoksumatto harjoittelee kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan) seuraavan protokollan mukaan: Intensiteettiharjoitus: määräytyy karvosen kaavalla: Harjoituksen syke = [(A-B) × haluttu intensiteetti] + B [A edustaa maksimisykettä (220-vuotiaat) ja B leposykkeelle (kolmen mittauksen keskiarvo)].
Haluttu intensiteetti on 50-70 %.
Syke mitattiin pulssimittarilla sykkeen havaitsemiseksi ennen harjoittelua (leposyke)].
|
Kokeellinen: akupunktioryhmä
30 naista saa akupunktioistunnon matalan ruokakartan ruokavalion jälkeen kolme kertaa \ heikko 3 kuukauden ajan.
|
akupunktioneulat työnnetään liimatyynyjen läpi.
Tutkimuksessa käytetyt akupunktioneulat ovat pituudeltaan 40 mm ja halkaisijaltaan 0,30 mm ja niitä valmistaa Suzhou Hwato Medical Instruments Co. Ltd (Suzhou, Kiina).
Seuraavia akupisteitä käytetään: DU20 (Baihui), ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), SP6 (Sanyinjiao), ST25 (Tianshu) ja LR3 (Taichong).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi kivun voimakkuuden muutosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Käyttämällä visuaalista analogiaasteikkoa.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on VAS, joka koostuu tavallisesti 10 cm pitkästä linjasta, joka vaihtelee ei-kivusta tai epämukavuudesta (nolla) pahimpaan kipuun, joka voi tuntua (10).
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi rasitustason muutosta fyysisen toiminnan aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Borgin asteikko on numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 6-20, jossa 6 tarkoittaa "ei rasitusta ollenkaan" ja 20 tarkoittaa "maksimaalista rasitusta".
Kun mittaus tehdään, henkilö valitsee seuraavalta asteikolta numeron, joka parhaiten kuvaa hänen rasitustasoaan fyysisen toiminnan aikana.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän oireiden vakavuuden muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
ärtyvän suolen oireyhtymän oireiden vakavuuspisteet (IBS-SSS).
Potilaat täyttivät IBS-SSS-kyselylomakkeen arvioidakseen kelpoisuuttaan tutkimukseen.
IBS-SSS-kysely sisältää viisi kysymystä, jotka mittaavat kivun vakavuutta, kivun esiintymistiheyttä, vatsan turvotusta, tyytymättömyyttä suolistotottumuksiin ja elämän häiriöitä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Kunkin kohteen keskimääräinen pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 ja kyselylomakkeen keskimääräinen pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 500; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manal Nasser Hussein, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobinen valmistevero
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan