Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning Verus Akupunktur om livskvalitet hos kvinder, der lider af irritabel tyktarm

14. juli 2023 opdateret af: manal nasser husain, Cairo University

Aerob træning Verus Akupunktur om livskvalitet hos kvinder, der lider af irritabel tyktarm [NCT ID endnu ikke tildelt]

At sammenligne effekten af ​​aerob træning og akupunktur på livskvaliteten hos kvinder med irritabel tyktarm

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med IBS har en højere forekomst af migræne, fibromyalgi og depression (Shahabi et al., 2016).

Donald et al. har vist, at fysisk aktive ældre deltagere var mindre tilbøjelige til at blive forstoppede end deres mindre aktive modparter.(Donald et al., 1985) Om livskvaliteten Fysisk aktivitet har også vist sig at reducere mund-til-anus transittid, og blandt personer med forstoppelse blev højere niveauer af fysisk aktivitet fundet at være forbundet med forbedret fysisk funktionsevne og sundhedsopfattelser. Tilsvarende er andre fundstudier Daley, 2010) ikke i overensstemmelse med nogle små observationsstudier, som ikke har rapporteret positive sammenhænge mellem træning og forstoppelse, Keeling et al., rapporterede, at orocecal transittid blev accelereret under mild træning. Af en vis relevans for de resultater, der er rapporteret her, er et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der fandt, at gang var en effektiv intervention til at forbedre graden af ​​tarmudrensning som forberedelse til en koloskopi (Daley et al., 2010). Der er en modsætning mellem undersøgelser (Keeling et al., 1990) Studieresultater om akupunktur ved IBS er imidlertid blandede, og flere større forsøg er nødvendige for fuldt ud at understøtte påstandene om akupunktur i at hjælpe med IBS, der er en modsætning mellem undersøgelserne, så, denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effekten af ​​aerob træning og akupunktur på kvinder med irritabel tyktarm og for at løse modsætningen. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Dokki, Egypten
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:1- Sixcity-kvinder med mild og moderat IBS fra Owsim General Hospital. At kunne øge niveauet af fysisk aktivitet.

2- Deres alder vil være 35 til 45 år gammel 3- Stabile vitale tegn (blodtryk, respirationsfrekvens og temperatur) 4- BMI <30 (Fani et al., 2019) 5- Patienter, der opfylder Rom III diagnostiske kriterier for IBS. 6- Baseline IBS-SSS-score fra 75 til 299 (mild og moderat) 7- Ingen medicin mod IBS (undtagen i nødstilfælde) inden for mindst 2 uger siden. 8- Ingen akupunkturbehandling inden for 3 måneder før studierekruttering (Lixia et al., 2018).

9- IKKE at følge nogen form for diæt inden for 3 måneder før behandlingen

-

Eksklusionskriterier: Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket

  1. Patienten har en historie med gigtsygdomme i underekstremiteterne.
  2. At have en historie med metaboliske, neurologiske, kardiovaskulære, respiratoriske, nyre- og lungeproblemer, som ville forhindre dem i at deltage i aerobe øvelser.
  3. At have en historie med knæskade eller knæoperation i løbet af det seneste år eller have en historie med ledudskiftning i nogen af ​​leddene i underekstremiteterne.
  4. At have en historie med fraktur i underekstremiteterne i løbet af de sidste seks måneder
  5. Større synsforstyrrelser.
  6. Arvelige eller erhvervede muskuloskeletale lidelser i underekstremiteterne.
  7. Organiske gastrointestinale lidelser.
  8. Brug af lægemidler, der ville påvirke stofskiftet eller balancen.
  9. Brug af hjælpemidler til at gå (Fani et al., 2019)
  10. Intestinale organiske sygdomme eller systemiske sygdomme, der påvirker gastrointestinal motilitet (såsom galdeblærepancreatitis, hyperthyroidisme, diabetes, kronisk nyreinsufficiens og nervesystemsygdomme).
  11. Anamnese med abdominal eller rektal anusoperation.
  12. graviditet eller amning og 12 måneder efter fødslen,
  13. Installation af pacemakeren.

  14. metalallergi og angst for nålen.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: løbebånd motion Gruppe
30 kvinder vil udføre løbebåndsøvelser efter lav-food map diæt tre gange \svag i 3 måneder
Andet: Aerobe punktafgifter
løbebåndet træner tre gange om ugen i 12 uger) baseret på følgende protokol: Intensitetstræning: bestemmes af karvonens formel: Træningspuls = [(A-B) × ønsket intensitet] + B [A repræsenterer maksimal puls (220-alderen) og B for hvilepuls (gennemsnit af tre målinger)]. Den ønskede intensitet vil være på 50-70%. Hjertefrekvensen blev målt med pulsmåler for at detektere puls før træning (Hvilepuls)].
Eksperimentel: akupunktur gruppe
30 kvinder vil modtage akupunktur efter lav-food map diæt tre gange \ svag i 3 måneder.
Andet: akupunktur
akupunkturnålene vil blive indsat gennem de selvklæbende puder. Akupunkturnålene, der blev brugt i undersøgelsen, er 40 mm lange og 0,30 mm i diameter og fremstillet af Suzhou Hwato Medical Instruments Co. Ltd (Suzhou, Kina). Følgende akupunkter vil blive brugt: DU20 (Baihui), ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), SP6 (Sanyinjiao), ST25 (Tianshu) og LR3 (Taichong).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringen i smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneders intervention
Ved at bruge visuel anaglouge skala. Den visuelle analoge skala (VAS) er VAS, som består af en streg, normalt 10 cm lang, der spænder fra ingen smerte eller ubehag (nul) til den værste smerte, der overhovedet kunne føles (10)
ved baseline og efter 3 måneders intervention
Vurdering af ændringen i anstrengelsesniveau under fysisk aktivitet
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneders intervention
Borg-skalaen er en numerisk skala, der går fra 6 til 20, hvor 6 betyder "ingen anstrengelse overhovedet" og 20 betyder "maksimal anstrengelse". Når en måling foretages, vælges et tal fra den følgende skala af en person, der bedst beskriver deres anstrengelsesniveau under fysisk aktivitet.
ved baseline og efter 3 måneders intervention
Vurdering af ændringen i irritabel tyktarm Symptomsværhedsgrad
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneders intervention
af Irritabel tyktarm Symptom Severity Score (IBS-SSS). Patienterne udfyldte IBS-SSS spørgeskema for at vurdere deres egnethed til undersøgelsen. IBS-SSS-spørgeskemaet indeholder fem spørgsmål, som vil måle smertens sværhedsgrad, smertefrekvens, oppustethed i maven, utilfredshed med afføringsvaner og livsinterferens ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Den gennemsnitlige score for hvert emne varierer fra 0 til 100, og den samlede gennemsnitlige score for spørgeskemaet varierer fra 0 til 500; højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
ved baseline og efter 3 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manal Nasser Hussein, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Aerobe punktafgifter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner