有氧运动与针灸对肠易激综合症女性生活质量的影响
有氧运动与针灸对肠易激综合症女性生活质量的影响 [NCT ID 尚未分配]
研究概览
详细说明
IBS 患者偏头痛、纤维肌痛和抑郁症的患病率较高（Shahabi 等，2016）。
唐纳德等人。研究表明，身体活跃的老年参与者比不活跃的老年人更不容易便秘。（唐纳德 et al., 1985) 关于生活质量 体力活动也被证明可以减少口腔到肛门的传输时间，并且在便秘患者中，较高水平的体力活动被发现与改善身体机能和健康观念有关。 同样，其他发现研究（Daley，2010）与一些小型观察性研究不一致，这些研究未能报告运动与便秘之间的正相关性，Keeling 等人报告称，轻度运动期间口盲肠传输时间会加快。 与本文报告的结果有一定相关性的是最近的一项随机对照试验 (RCT)，该试验发现步行是一种有效的干预措施，可以改善肠道清洁程度，为结肠镜检查做好准备（Daley 等，2010）。 研究之间存在矛盾（Keeling 等人，1990）然而，针灸治疗 IBS 的研究结果好坏参半，需要更多更大规模的试验来完全支持针灸有助于治疗 IBS 的说法，因此，研究之间存在矛盾，本研究将比较有氧运动和针灸对女性肠易激综合征的疗效并解决矛盾。 。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dokki、埃及
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：1- 来自 Owsim 总医院的患有轻度和中度 IBS 的 Sixcity 女性。 能够增加体力活动的水平。
2- 他们的年龄为 35 至 45 岁 3- 生命体征稳定（血压、呼吸频率和体温） 4- BMI <30（Fani 等人，2019） 5- 符合罗马 III IBS 诊断标准的患者。 6- 基线 IBS-SSS 评分从 75 到 299（轻度和中度） 7- 至少 2 周前未服用治疗 IBS 的药物（紧急情况除外）。 8- 研究招募前 3 个月内未接受针灸治疗（Lixia 等人，2018）。
9- 治疗前 3 个月内没有遵循任何类型的饮食
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排除标准：符合以下任何标准的患者将被排除
- 患者有下肢风湿病史。
- 有代谢、神经、心血管、呼吸、肾脏和肺部问题的病史，这会妨碍他们参加有氧运动。
- 过去一年内有膝关节损伤或膝关节手术史，或有下肢任何关节的关节置换史。
- 过去六个月内有下肢骨折史
- 主要视力障碍。
- 下肢遗传性或获得性肌肉骨骼疾病。
- 器质性胃肠道疾病。
- 使用会影响新陈代谢或平衡的药物。
- 使用步行辅助设备（Fani 等人，2019）
- 肠道器质性疾病或影响胃肠蠕动的全身性疾病（如胆囊胰腺炎、甲状腺功能亢进、糖尿病、慢性肾功能不全、神经系统疾病等）。
- 腹部或直肠肛门手术史。
- 怀孕或哺乳以及产后 12 个月，
- 安装心脏起搏器。
金属过敏，害怕针头。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：跑步机运动组
30名女性按照低食图饮食3次进行跑步机锻炼\虚弱3个月
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每周跑步机锻炼 3 次，持续 12 周），遵循以下方案： 运动强度：由 karvonen 公式确定：运动心率 = [(A-B) × 所需强度] + B [A 代表最大心率（220-年龄） B 表示静息心率（三次测量的平均值）]。
所需强度为 50-70%。
通过脉搏计测量心率，以检测运动前的脉率（静息心率）]。
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实验性的：针灸组
30名女性将接受针灸治疗，遵循低食图饮食3次\虚弱3个月。
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针灸针将穿过粘合垫插入。
研究中使用的针灸针长 40 毫米，直径 0.30 毫米，由苏州华图医疗器械有限公司（中国苏州）制造。
将使用以下穴位：DU20（百会）、ST36（足三里）、ST37（上巨虚）、SP6（三阴交）、ST25（天枢）和LR3（太冲）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估疼痛强度的变化
大体时间：基线时和干预 3 个月后
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通过使用视觉模拟量表。
视觉模拟量表 (VAS) 是由一条线组成的 VAS，通常长 10 厘米，范围从无疼痛或不适（零）到可能感觉的最严重疼痛（10）
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基线时和干预 3 个月后
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评估体力活动期间运动水平的变化
大体时间：基线时和干预 3 个月后
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博格量表是一个范围从 6 到 20 的数字量表，其中 6 表示“完全没有用力”，20 表示“最大程度用力”。
进行测量时，个人从以下量表中选择一个最能描述其身体活动期间的运动水平的数字。
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基线时和干预 3 个月后
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评估肠易激综合症症状严重程度的变化
大体时间：基线时和干预 3 个月后
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通过肠易激综合症症状严重程度评分（IBS-SSS）。
患者完成 IBS-SSS 问卷以评估他们参加研究的资格。
IBS-SSS 问卷包含五个问题，使用视觉模拟量表（VAS）测量疼痛严重程度、疼痛频率、腹胀、排便习惯不满意和生活干扰。
每个项目的平均分范围为0至100，问卷总平均分范围为0至500；分数越高表明症状越严重。
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基线时和干预 3 个月后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Manal Nasser Hussein、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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