Aërobe oefening versus acupunctuur over de kwaliteit van leven bij vrouwen die lijden aan het prikkelbaredarmsyndroom
Aërobe oefening versus acupunctuur over de kwaliteit van leven bij vrouwen die lijden aan het prikkelbaredarmsyndroom [NCT ID nog niet toegewezen]
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met IBS hebben een hogere prevalentie van migraine, fibromyalgie en depressie (Shahabi et al., 2016).
Donald et al. hebben aangetoond dat fysiek actieve oudere deelnemers minder kans hadden op constipatie dan hun minder actieve tegenhangers. (Donald et al., 1985) Over de kwaliteit van leven Er is ook aangetoond dat fysieke activiteit de transittijd van mond naar anus verkort en bij personen met constipatie bleek een hoger niveau van fysieke activiteit geassocieerd te zijn met een verbeterd fysiek functioneren en gezondheidspercepties. Evenzo zijn andere onderzoeken (Daley, 2010) niet consistent met enkele kleine observationele onderzoeken die geen positieve associaties tussen lichaamsbeweging en constipatie hebben gerapporteerd, Keeling et al., rapporteerden dat de orocecale transittijd werd versneld tijdens milde inspanning. Van enige relevantie voor de hier gerapporteerde bevindingen is een recente gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) waarin wandelen een effectieve interventie bleek te zijn voor het verbeteren van de mate van darmreiniging ter voorbereiding op een colonoscopie (Daley et al., 2010). Er is een tegenstrijdigheid tussen onderzoeken (Keeling et al., 1990). De onderzoeksresultaten over acupunctuur bij PDS zijn echter gemengd en er zijn meer grotere onderzoeken nodig om de beweringen van acupunctuur bij het helpen bij PDS volledig te ondersteunen. Er is een tegenspraak tussen de onderzoeken, dus, de huidige studie zal worden uitgevoerd om het effect van aërobe training en acupunctuur op vrouwen met het prikkelbare darm syndroom te vergelijken en de tegenstrijdigheid op te lossen. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dokki, Egypte
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opnamecriteria: 1- Sixcity-vrouwen met milde en matige IBS van het Owsim General Hospital. In staat zijn om het niveau van fysieke activiteit te verhogen.
2- Hun leeftijd is tussen 35 en 45 jaar 3- Stabiele vitale functies (bloeddruk, ademhalingsfrequentie en temperatuur) 4- BMI <30 (Fani et al., 2019) 5- Patiënten die voldoen aan de Rome III diagnostische criteria voor PDS. 6- Baseline IBS-SSS-score van 75 tot 299 (mild en matig) 7- Geen medicatie voor IBS (behalve voor noodgevallen) binnen ten minste 2 weken geleden. 8- Geen acupunctuurtherapie binnen 3 maanden voorafgaand aan rekrutering voor de studie (Lixia et al., 2018).
9- GEEN dieet volgen binnen 3 maanden voorafgaand aan de behandeling
-
Uitsluitingscriteria: patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten
- De patiënt heeft een voorgeschiedenis van reumatische aandoeningen in de onderste ledematen.
- Een voorgeschiedenis hebben van metabole, neurologische, cardiovasculaire, ademhalings-, nier- en longproblemen waardoor ze niet kunnen deelnemen aan aerobe oefeningen.
- Een voorgeschiedenis hebben van knieblessure of knieoperatie in het afgelopen jaar of een voorgeschiedenis hebben van gewrichtsvervanging in een van de gewrichten van de onderste ledematen.
- Een voorgeschiedenis hebben van een fractuur in de onderste extremiteit gedurende de afgelopen zes maanden
- Ernstige visusstoornissen.
- Erfelijke of verworven aandoeningen van het bewegingsapparaat in de onderste ledematen.
- Organische gastro-intestinale stoornissen.
- Medicijnen gebruiken die de stofwisseling of het evenwicht kunnen beïnvloeden.
- Hulpmiddelen gebruiken om te lopen (Fani et al., 2019)
- Organische darmziekten of systemische ziekten die de gastro-intestinale motiliteit beïnvloeden (zoals pancreatitis in de galblaas, hyperthyreoïdie, diabetes, chronische nierinsufficiëntie en aandoeningen van het zenuwstelsel).
- Geschiedenis van abdominale of rectale anusoperaties.
- zwangerschap of borstvoeding, en post-partum 12 maanden,
- Installatie van de pacemaker.
metaalallergie en angst voor de naald.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: loopband oefengroep
30 vrouwen zullen gedurende 3 maanden loopbandoefeningen doen volgens een low food map-dieet, drie keer \ zwak
|
de loopband traint drie keer per week gedurende 12 weken) op basis van het volgende protocol: Intensiteit training: bepaald door karvonenformule: Trainingshartslag = [(A-B) × gewenste intensiteit] + B [A staat voor maximale hartslag (220-leeftijd) en B voor hartslag in rust (gemiddelde van drie metingen)].
De gewenste intensiteit zal 50-70% zijn.
De hartslag werd gemeten met een polsmeter om de hartslag te detecteren vóór de training (HR in rust)].
|
|
Experimenteel: acupunctuur Groep
30 vrouwen krijgen een acupunctuursessie na een low food map-dieet, driemaal \ zwak gedurende 3 maanden.
|
de acupunctuurnaalden worden door de zelfklevende kussentjes gestoken.
De acupunctuurnaalden die in het onderzoek zijn gebruikt, zijn 40 mm lang en 0,30 mm in diameter en vervaardigd door Suzhou Hwato Medical Instruments Co. Ltd (Suzhou, China).
De volgende acupunten worden gebruikt: DU20 (Baihui), ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), SP6 (Sanyinjiao), ST25 (Tianshu) en LR3 (Taichong).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in pijnintensiteit beoordelen
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden interventie
|
Door visuele analoge schaal te gebruiken.
De visuele analoge schaal (VAS) is de VAS, die bestaat uit een lijn, meestal 10 cm lang, variërend van geen pijn of ongemak (nul) tot de ergste pijn die je zou kunnen voelen (10)
|
bij baseline en na 3 maanden interventie
|
|
Beoordeling van de verandering in inspanningsniveau tijdens fysieke activiteit
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden interventie
|
De Borg-schaal is een numerieke schaal die loopt van 6 tot 20, waarbij 6 betekent "helemaal geen inspanning" en 20 betekent "maximale inspanning".
Wanneer een meting wordt uitgevoerd, wordt een getal gekozen uit de volgende schaal door een persoon die het beste hun inspanningsniveau tijdens fysieke activiteit beschrijft.
|
bij baseline en na 3 maanden interventie
|
|
Beoordeling van de verandering in het prikkelbaredarmsyndroom Symptoom Ernst
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden interventie
|
door Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (PDS-SSS).
Patiënten vulden de IBS-SSS-vragenlijst in om te beoordelen of ze in aanmerking kwamen voor het onderzoek.
De IBS-SSS-vragenlijst bevat vijf vragen die de ernst van de pijn, de frequentie van de pijn, het opgeblazen gevoel in de buik, de ontevredenheid over de stoelgang en de verstoring van het leven zouden meten met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
De gemiddelde score van elk item varieert van 0 tot 100 en de totale gemiddelde score van de vragenlijst varieert van 0 tot 500; hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
|
bij baseline en na 3 maanden interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manal Nasser Hussein, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IBS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .