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L'exercice aérobique contre l'acupuncture sur la qualité de vie des femmes souffrant du syndrome du côlon irritable

14 juillet 2023 mis à jour par: manal nasser husain, Cairo University

Exercice aérobique contre acupuncture sur la qualité de vie des femmes souffrant du syndrome du côlon irritable [NCT ID Not Yet Assigned]

Comparer l'effet de l'exercice aérobique et de l'acupuncture sur la qualité de vie des femmes atteintes du syndrome du côlon irritable

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les patients atteints du SCI ont une prévalence plus élevée de migraine, de fibromyalgie et de dépression (Shahabi et al., 2016).

Donald et al. ont montré que les participants âgés physiquement actifs étaient moins susceptibles d'être constipés que leurs homologues moins actifs. (Donald et al., 1985) Sur la qualité de vie Il a également été démontré que l'activité physique réduit le temps de transit de la bouche à l'anus et chez les personnes souffrant de constipation, des niveaux d'activité physique plus élevés se sont avérés associés à une amélioration du fonctionnement physique et des perceptions de la santé. De même, d'autres études de découverte Daley, 2010) ne sont pas cohérentes avec certaines petites études observationnelles qui n'ont pas signalé d'associations positives entre l'exercice et la constipation, Keeling et al., ont rapporté que le temps de transit orocecal était accéléré pendant un exercice léger. D'une certaine pertinence par rapport aux résultats rapportés ici est un récent essai contrôlé randomisé (ECR) qui a montré que la marche était une intervention efficace pour améliorer le degré de nettoyage de l'intestin en vue d'une coloscopie (Daley et al., 2010). Il y a une contradiction entre les études. la présente étude sera menée pour comparer l'effet de l'exercice aérobique et de l'acupuncture sur les femmes atteintes du syndrome du côlon irritable et pour résoudre la contradiction. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dokki, Egypte
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : 1 - Femmes de Sixcity atteintes d'IBS léger et modéré de l'hôpital général d'Owsim. Être capable d'augmenter le niveau d'activité physique.

2- Leur âge sera de 35 à 45 ans 3- Signes vitaux stables (pression artérielle, fréquence respiratoire et température) 4- IMC <30 (Fani et al., 2019) 5- Patients répondant aux critères diagnostiques de Rome III pour le SII. 6- Score IBS-SSS de base de 75 à 299 (léger et modéré) 7- Aucun médicament pour le SCI (sauf en cas d'urgence) depuis au moins 2 semaines. 8- Aucune thérapie d'acupuncture dans les 3 mois précédant le recrutement de l'étude (Lixia et al., 2018).

9- AUCUN suivi de tout type de régime dans les 3 mois précédant le traitement

-

Critères d'exclusion : les patients répondant à l'un des critères suivants seront exclus

  1. Le patient a des antécédents de maladies rhumatismales du membre inférieur.
  2. Avoir des antécédents de problèmes métaboliques, neurologiques, cardiovasculaires, respiratoires, rénaux et pulmonaires qui les empêcheraient de participer à des exercices aérobiques.
  3. Avoir des antécédents de blessure au genou ou de chirurgie du genou au cours de la dernière année ou avoir des antécédents de remplacement articulaire dans l'une des articulations du membre inférieur.
  4. Avoir des antécédents de fracture du membre inférieur au cours des six derniers mois
  5. Troubles visuels majeurs.
  6. Troubles musculo-squelettiques héréditaires ou acquis du membre inférieur.
  7. Troubles gastro-intestinaux organiques.
  8. Utilisation de médicaments qui affecteraient le métabolisme ou l'équilibre.
  9. Utilisation d'appareils d'assistance à la marche (Fani et al., 2019)
  10. Maladies organiques intestinales ou maladies systémiques affectant la motilité gastro-intestinale (telles que la pancréatite de la vésicule biliaire, l'hyperthyroïdie, le diabète, l'insuffisance rénale chronique et les maladies du système nerveux).
  11. Antécédents de chirurgie abdominale ou rectale de l'anus.
  12. grossesse ou allaitement, et post-partum 12 mois,
  13. Installation du stimulateur cardiaque.
  14. allergie aux métaux et peur de l'aiguille.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices sur tapis roulant
30 femmes effectueront des exercices sur tapis roulant en suivant un régime alimentaire pauvre en aliments trois fois \ faible pendant 3 mois
le tapis roulant s'exerce trois fois par semaine pendant 12 semaines) sur la base du protocole suivant : Exercice d'intensité : déterminé par la formule de Karvonen : Fréquence cardiaque d'exercice = [(A-B) × intensité souhaitée] + B [A représente la fréquence cardiaque maximale (220 - âge) et B pour la fréquence cardiaque au repos (moyenne de trois mesures)]. L'intensité désirée sera à 50-70%. La fréquence cardiaque a été mesurée par un pulsomètre pour détecter la fréquence du pouls avant l'exercice (FC au repos)].
Expérimental: Groupe d'acupuncture
30 femmes bénéficieront d'une séance d'acupuncture suite à un régime alimentaire pauvre en carte trois fois\faible pendant 3 mois.
les aiguilles d'acupuncture seront insérées à travers les coussinets adhésifs. Les aiguilles d'acupuncture utilisées dans l'étude ont une longueur de 40 mm et un diamètre de 0,30 mm et sont fabriquées par Suzhou Hwato Medical Instruments Co. Ltd (Suzhou, Chine). Les points d'acupuncture suivants seront utilisés : DU20 (Baihui), ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), SP6 (Sanyinjiao), ST25 (Tianshu) et LR3 (Taichong).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le changement d'intensité de la douleur
Délai: au départ et après 3 mois d'intervention
En utilisant l'échelle visuelle analogique. L'échelle visuelle analogique (EVA) est l'EVA, qui se compose d'une ligne, généralement de 10 cm de long, allant de l'absence de douleur ou d'inconfort (zéro) à la pire douleur possible (10)
au départ et après 3 mois d'intervention
Évaluer le changement de niveau d'effort pendant l'activité physique
Délai: au départ et après 3 mois d'intervention
L'échelle de Borg est une échelle numérique qui va de 6 à 20 où 6 signifie "aucun effort du tout" et 20 signifie "effort maximal". Lorsqu'une mesure est prise, un nombre est choisi parmi l'échelle suivante par un individu qui décrit le mieux son niveau d'effort pendant l'activité physique.
au départ et après 3 mois d'intervention
Évaluation de l'évolution de la gravité des symptômes du syndrome du côlon irritable
Délai: au départ et après 3 mois d'intervention
par le score de gravité des symptômes du syndrome du côlon irritable (IBS-SSS). Les patients ont rempli le questionnaire IBS-SSS pour évaluer leur éligibilité à l'étude. Le questionnaire IBS-SSS contient cinq questions qui mesureraient l'intensité de la douleur, la fréquence de la douleur, les ballonnements abdominaux, l'insatisfaction des habitudes intestinales et l'interférence de la vie à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Le score moyen de chaque item varie de 0 à 100 et le score moyen total du questionnaire varie de 0 à 500 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
au départ et après 3 mois d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manal Nasser Hussein, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2023

Première publication (Réel)

17 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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