- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05947929
L'exercice aérobique contre l'acupuncture sur la qualité de vie des femmes souffrant du syndrome du côlon irritable
Exercice aérobique contre acupuncture sur la qualité de vie des femmes souffrant du syndrome du côlon irritable [NCT ID Not Yet Assigned]
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints du SCI ont une prévalence plus élevée de migraine, de fibromyalgie et de dépression (Shahabi et al., 2016).
Donald et al. ont montré que les participants âgés physiquement actifs étaient moins susceptibles d'être constipés que leurs homologues moins actifs. (Donald et al., 1985) Sur la qualité de vie Il a également été démontré que l'activité physique réduit le temps de transit de la bouche à l'anus et chez les personnes souffrant de constipation, des niveaux d'activité physique plus élevés se sont avérés associés à une amélioration du fonctionnement physique et des perceptions de la santé. De même, d'autres études de découverte Daley, 2010) ne sont pas cohérentes avec certaines petites études observationnelles qui n'ont pas signalé d'associations positives entre l'exercice et la constipation, Keeling et al., ont rapporté que le temps de transit orocecal était accéléré pendant un exercice léger. D'une certaine pertinence par rapport aux résultats rapportés ici est un récent essai contrôlé randomisé (ECR) qui a montré que la marche était une intervention efficace pour améliorer le degré de nettoyage de l'intestin en vue d'une coloscopie (Daley et al., 2010). Il y a une contradiction entre les études. la présente étude sera menée pour comparer l'effet de l'exercice aérobique et de l'acupuncture sur les femmes atteintes du syndrome du côlon irritable et pour résoudre la contradiction. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dokki, Egypte
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : 1 - Femmes de Sixcity atteintes d'IBS léger et modéré de l'hôpital général d'Owsim. Être capable d'augmenter le niveau d'activité physique.
2- Leur âge sera de 35 à 45 ans 3- Signes vitaux stables (pression artérielle, fréquence respiratoire et température) 4- IMC <30 (Fani et al., 2019) 5- Patients répondant aux critères diagnostiques de Rome III pour le SII. 6- Score IBS-SSS de base de 75 à 299 (léger et modéré) 7- Aucun médicament pour le SCI (sauf en cas d'urgence) depuis au moins 2 semaines. 8- Aucune thérapie d'acupuncture dans les 3 mois précédant le recrutement de l'étude (Lixia et al., 2018).
9- AUCUN suivi de tout type de régime dans les 3 mois précédant le traitement
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Critères d'exclusion : les patients répondant à l'un des critères suivants seront exclus
- Le patient a des antécédents de maladies rhumatismales du membre inférieur.
- Avoir des antécédents de problèmes métaboliques, neurologiques, cardiovasculaires, respiratoires, rénaux et pulmonaires qui les empêcheraient de participer à des exercices aérobiques.
- Avoir des antécédents de blessure au genou ou de chirurgie du genou au cours de la dernière année ou avoir des antécédents de remplacement articulaire dans l'une des articulations du membre inférieur.
- Avoir des antécédents de fracture du membre inférieur au cours des six derniers mois
- Troubles visuels majeurs.
- Troubles musculo-squelettiques héréditaires ou acquis du membre inférieur.
- Troubles gastro-intestinaux organiques.
- Utilisation de médicaments qui affecteraient le métabolisme ou l'équilibre.
- Utilisation d'appareils d'assistance à la marche (Fani et al., 2019)
- Maladies organiques intestinales ou maladies systémiques affectant la motilité gastro-intestinale (telles que la pancréatite de la vésicule biliaire, l'hyperthyroïdie, le diabète, l'insuffisance rénale chronique et les maladies du système nerveux).
- Antécédents de chirurgie abdominale ou rectale de l'anus.
- grossesse ou allaitement, et post-partum 12 mois,
- Installation du stimulateur cardiaque.
allergie aux métaux et peur de l'aiguille.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices sur tapis roulant
30 femmes effectueront des exercices sur tapis roulant en suivant un régime alimentaire pauvre en aliments trois fois \ faible pendant 3 mois
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le tapis roulant s'exerce trois fois par semaine pendant 12 semaines) sur la base du protocole suivant : Exercice d'intensité : déterminé par la formule de Karvonen : Fréquence cardiaque d'exercice = [(A-B) × intensité souhaitée] + B [A représente la fréquence cardiaque maximale (220 - âge) et B pour la fréquence cardiaque au repos (moyenne de trois mesures)].
L'intensité désirée sera à 50-70%.
La fréquence cardiaque a été mesurée par un pulsomètre pour détecter la fréquence du pouls avant l'exercice (FC au repos)].
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Expérimental: Groupe d'acupuncture
30 femmes bénéficieront d'une séance d'acupuncture suite à un régime alimentaire pauvre en carte trois fois\faible pendant 3 mois.
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les aiguilles d'acupuncture seront insérées à travers les coussinets adhésifs.
Les aiguilles d'acupuncture utilisées dans l'étude ont une longueur de 40 mm et un diamètre de 0,30 mm et sont fabriquées par Suzhou Hwato Medical Instruments Co. Ltd (Suzhou, Chine).
Les points d'acupuncture suivants seront utilisés : DU20 (Baihui), ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), SP6 (Sanyinjiao), ST25 (Tianshu) et LR3 (Taichong).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le changement d'intensité de la douleur
Délai: au départ et après 3 mois d'intervention
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En utilisant l'échelle visuelle analogique.
L'échelle visuelle analogique (EVA) est l'EVA, qui se compose d'une ligne, généralement de 10 cm de long, allant de l'absence de douleur ou d'inconfort (zéro) à la pire douleur possible (10)
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au départ et après 3 mois d'intervention
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Évaluer le changement de niveau d'effort pendant l'activité physique
Délai: au départ et après 3 mois d'intervention
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L'échelle de Borg est une échelle numérique qui va de 6 à 20 où 6 signifie "aucun effort du tout" et 20 signifie "effort maximal".
Lorsqu'une mesure est prise, un nombre est choisi parmi l'échelle suivante par un individu qui décrit le mieux son niveau d'effort pendant l'activité physique.
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au départ et après 3 mois d'intervention
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Évaluation de l'évolution de la gravité des symptômes du syndrome du côlon irritable
Délai: au départ et après 3 mois d'intervention
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par le score de gravité des symptômes du syndrome du côlon irritable (IBS-SSS).
Les patients ont rempli le questionnaire IBS-SSS pour évaluer leur éligibilité à l'étude.
Le questionnaire IBS-SSS contient cinq questions qui mesureraient l'intensité de la douleur, la fréquence de la douleur, les ballonnements abdominaux, l'insatisfaction des habitudes intestinales et l'interférence de la vie à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Le score moyen de chaque item varie de 0 à 100 et le score moyen total du questionnaire varie de 0 à 500 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
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au départ et après 3 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manal Nasser Hussein, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IBS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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