- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05947929
Ejercicio aeróbico versus acupuntura en la calidad de vida de mujeres con síndrome de intestino irritable
Ejercicio aeróbico versus acupuntura en la calidad de vida de mujeres que padecen el síndrome del intestino irritable [NCT ID aún no asignado]
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con SII tienen una mayor prevalencia de migraña, fibromialgia y depresión (Shahabi et al., 2016).
donald et al. han demostrado que los participantes mayores físicamente activos tenían menos probabilidades de sufrir estreñimiento que sus contrapartes menos activos. (Donald et al., 1985) Sobre la calidad de vida También se ha demostrado que la actividad física reduce el tiempo de tránsito de la boca al ano y, entre las personas con estreñimiento, se encontró que los niveles más altos de actividad física están asociados con un mejor funcionamiento físico y percepciones de salud. De manera similar, otros estudios de hallazgos (Daley, 2010) no son consistentes con algunos estudios observacionales pequeños que no informaron asociaciones positivas entre el ejercicio y el estreñimiento. Keeling et al. informaron que el tiempo de tránsito orocecal se aceleró durante el ejercicio leve. De alguna relevancia para los hallazgos informados aquí es un reciente ensayo controlado aleatorio (RCT) que encontró que caminar es una intervención efectiva para mejorar el grado de limpieza intestinal en preparación para una colonoscopia (Daley et al., 2010). Existe una contradicción entre los estudios (Keeling et al., 1990). Sin embargo, los resultados de los estudios sobre la acupuntura en el SII son mixtos, y se necesitan ensayos más grandes para respaldar completamente las afirmaciones de que la acupuntura ayuda con el SII. Existe una contradicción entre los estudios, por lo que, el presente estudio se llevará a cabo para comparar el efecto del ejercicio aeróbico y la acupuntura en mujeres con síndrome del intestino irritable y para resolver la contradicción. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dokki, Egipto
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: 1- Mujeres de Sixcity con SII leve y moderado del Hospital General de Owsim. Pudiendo aumentar el nivel de actividad física.
2- Su edad será de 35 a 45 años 3- Signos vitales estables (presión arterial, frecuencia respiratoria y temperatura) 4- IMC <30 (Fani et al., 2019) 5- Pacientes que cumplan los criterios diagnósticos de SII de Roma III. 6- Puntaje inicial de SII-SSS de 75 a 299 (leve y moderado) 7- Sin medicación para el SII (excepto en caso de emergencia) durante al menos 2 semanas. 8- Sin terapia de acupuntura en los 3 meses anteriores al reclutamiento del estudio (Lixia et al., 2018).
9- NO seguir ningún tipo de dieta en los 3 meses previos al tratamiento
-
Criterios de exclusión: Se excluirán los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios
- El paciente tiene antecedentes de enfermedades reumáticas en el miembro inferior.
- Tener antecedentes de problemas metabólicos, neurológicos, cardiovasculares, respiratorios, renales y pulmonares que les impidan participar en ejercicios aeróbicos.
- Tener antecedentes de lesión de rodilla o cirugía de rodilla durante el último año o tener antecedentes de reemplazo articular en alguna de las articulaciones del miembro inferior.
- Tener antecedentes de fractura en el miembro inferior durante los últimos seis meses
- Principales trastornos de la visión.
- Trastornos musculoesqueléticos hereditarios o adquiridos en el miembro inferior.
- Trastornos gastrointestinales orgánicos.
- Usar drogas que afectarían el metabolismo o el equilibrio.
- Uso de dispositivos de asistencia para caminar (Fani et al., 2019)
- Enfermedades orgánicas intestinales o enfermedades sistémicas que afectan la motilidad gastrointestinal (como pancreatitis de la vesícula biliar, hipertiroidismo, diabetes, insuficiencia renal crónica y enfermedades del sistema nervioso).
- Antecedentes de cirugía de ano abdominal o rectal.
- embarazo o lactancia, y posparto 12 meses,
- Instalación del marcapasos cardíaco.
alergia al metal y miedo a la aguja.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de ejercicios en cinta
30 mujeres realizarán ejercicio en cinta rodante siguiendo una dieta baja en el mapa de alimentos tres veces \débil durante 3 meses
|
la cinta de correr hace ejercicio tres veces por semana durante 12 semanas) según el siguiente protocolo: Intensidad del ejercicio: determinada por la fórmula de Karvonen: Frecuencia cardíaca del ejercicio = [(A-B) × intensidad deseada] + B [A representa la frecuencia cardíaca máxima (220-edad) y B para la frecuencia cardíaca en reposo (promedio de tres mediciones)].
La intensidad deseada será del 50-70%.
La frecuencia cardíaca se midió con un pulsómetro para detectar la frecuencia cardíaca antes del ejercicio (FC en reposo)].
|
|
Experimental: grupo de acupuntura
30 mujeres recibirán una sesión de acupuntura siguiendo una dieta baja en el mapa de alimentos tres veces \ débil durante 3 meses.
|
las agujas de acupuntura se insertarán a través de las almohadillas adhesivas.
Las agujas de acupuntura utilizadas en el estudio tienen 40 mm de longitud y 0,30 mm de diámetro y están fabricadas por Suzhou Hwato Medical Instruments Co. Ltd (Suzhou, China).
Se utilizarán los siguientes puntos de acupuntura: DU20 (Baihui), ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), SP6 (Sanyinjiao), ST25 (Tianshu) y LR3 (Taichong).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención
|
Mediante el uso de una escala análoga visual.
La escala analógica visual (EVA) es la EVA, que consiste en una línea, generalmente de 10 cm de largo, que va desde ningún dolor o malestar (cero), hasta el peor dolor que podría sentir (10)
|
al inicio y después de 3 meses de intervención
|
|
Evaluación del cambio en el nivel de esfuerzo durante la actividad física
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención
|
La escala de Borg es una escala numérica que va de 6 a 20, donde 6 significa "ningún esfuerzo en absoluto" y 20 significa "esfuerzo máximo".
Cuando se toma una medida, un individuo elige un número de la siguiente escala que mejor describe su nivel de esfuerzo durante la actividad física.
|
al inicio y después de 3 meses de intervención
|
|
Evaluación del cambio en la gravedad de los síntomas del síndrome del intestino irritable
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención
|
por Irritable Colon Syndrome Symptom Severity Score (IBS-SSS).
Los pacientes completaron el cuestionario IBS-SSS para evaluar su elegibilidad para el estudio.
El cuestionario IBS-SSS contiene cinco preguntas que medirían la gravedad del dolor, la frecuencia del dolor, la distensión abdominal, la insatisfacción con el hábito intestinal y la interferencia en la vida mediante la escala analógica visual (VAS).
La puntuación media de cada ítem oscila entre 0 y 100 y la puntuación media total del cuestionario oscila entre 0 y 500; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
|
al inicio y después de 3 meses de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manal Nasser Hussein, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IBS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .