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Ejercicio aeróbico versus acupuntura en la calidad de vida de mujeres con síndrome de intestino irritable

14 de julio de 2023 actualizado por: manal nasser husain, Cairo University

Ejercicio aeróbico versus acupuntura en la calidad de vida de mujeres que padecen el síndrome del intestino irritable [NCT ID aún no asignado]

Comparar el efecto del ejercicio aeróbico y la acupuntura sobre la calidad de vida en mujeres con síndrome de colon irritable

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con SII tienen una mayor prevalencia de migraña, fibromialgia y depresión (Shahabi et al., 2016).

donald et al. han demostrado que los participantes mayores físicamente activos tenían menos probabilidades de sufrir estreñimiento que sus contrapartes menos activos. (Donald et al., 1985) Sobre la calidad de vida También se ha demostrado que la actividad física reduce el tiempo de tránsito de la boca al ano y, entre las personas con estreñimiento, se encontró que los niveles más altos de actividad física están asociados con un mejor funcionamiento físico y percepciones de salud. De manera similar, otros estudios de hallazgos (Daley, 2010) no son consistentes con algunos estudios observacionales pequeños que no informaron asociaciones positivas entre el ejercicio y el estreñimiento. Keeling et al. informaron que el tiempo de tránsito orocecal se aceleró durante el ejercicio leve. De alguna relevancia para los hallazgos informados aquí es un reciente ensayo controlado aleatorio (RCT) que encontró que caminar es una intervención efectiva para mejorar el grado de limpieza intestinal en preparación para una colonoscopia (Daley et al., 2010). Existe una contradicción entre los estudios (Keeling et al., 1990). Sin embargo, los resultados de los estudios sobre la acupuntura en el SII son mixtos, y se necesitan ensayos más grandes para respaldar completamente las afirmaciones de que la acupuntura ayuda con el SII. Existe una contradicción entre los estudios, por lo que, el presente estudio se llevará a cabo para comparar el efecto del ejercicio aeróbico y la acupuntura en mujeres con síndrome del intestino irritable y para resolver la contradicción. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dokki, Egipto
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: 1- Mujeres de Sixcity con SII leve y moderado del Hospital General de Owsim. Pudiendo aumentar el nivel de actividad física.

2- Su edad será de 35 a 45 años 3- Signos vitales estables (presión arterial, frecuencia respiratoria y temperatura) 4- IMC <30 (Fani et al., 2019) 5- Pacientes que cumplan los criterios diagnósticos de SII de Roma III. 6- Puntaje inicial de SII-SSS de 75 a 299 (leve y moderado) 7- Sin medicación para el SII (excepto en caso de emergencia) durante al menos 2 semanas. 8- Sin terapia de acupuntura en los 3 meses anteriores al reclutamiento del estudio (Lixia et al., 2018).

9- NO seguir ningún tipo de dieta en los 3 meses previos al tratamiento

-

Criterios de exclusión: Se excluirán los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios

  1. El paciente tiene antecedentes de enfermedades reumáticas en el miembro inferior.
  2. Tener antecedentes de problemas metabólicos, neurológicos, cardiovasculares, respiratorios, renales y pulmonares que les impidan participar en ejercicios aeróbicos.
  3. Tener antecedentes de lesión de rodilla o cirugía de rodilla durante el último año o tener antecedentes de reemplazo articular en alguna de las articulaciones del miembro inferior.
  4. Tener antecedentes de fractura en el miembro inferior durante los últimos seis meses
  5. Principales trastornos de la visión.
  6. Trastornos musculoesqueléticos hereditarios o adquiridos en el miembro inferior.
  7. Trastornos gastrointestinales orgánicos.
  8. Usar drogas que afectarían el metabolismo o el equilibrio.
  9. Uso de dispositivos de asistencia para caminar (Fani et al., 2019)
  10. Enfermedades orgánicas intestinales o enfermedades sistémicas que afectan la motilidad gastrointestinal (como pancreatitis de la vesícula biliar, hipertiroidismo, diabetes, insuficiencia renal crónica y enfermedades del sistema nervioso).
  11. Antecedentes de cirugía de ano abdominal o rectal.
  12. embarazo o lactancia, y posparto 12 meses,
  13. Instalación del marcapasos cardíaco.
  14. alergia al metal y miedo a la aguja.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de ejercicios en cinta
30 mujeres realizarán ejercicio en cinta rodante siguiendo una dieta baja en el mapa de alimentos tres veces \débil durante 3 meses
la cinta de correr hace ejercicio tres veces por semana durante 12 semanas) según el siguiente protocolo: Intensidad del ejercicio: determinada por la fórmula de Karvonen: Frecuencia cardíaca del ejercicio = [(A-B) × intensidad deseada] + B [A representa la frecuencia cardíaca máxima (220-edad) y B para la frecuencia cardíaca en reposo (promedio de tres mediciones)]. La intensidad deseada será del 50-70%. La frecuencia cardíaca se midió con un pulsómetro para detectar la frecuencia cardíaca antes del ejercicio (FC en reposo)].
Experimental: grupo de acupuntura
30 mujeres recibirán una sesión de acupuntura siguiendo una dieta baja en el mapa de alimentos tres veces \ débil durante 3 meses.
las agujas de acupuntura se insertarán a través de las almohadillas adhesivas. Las agujas de acupuntura utilizadas en el estudio tienen 40 mm de longitud y 0,30 mm de diámetro y están fabricadas por Suzhou Hwato Medical Instruments Co. Ltd (Suzhou, China). Se utilizarán los siguientes puntos de acupuntura: DU20 (Baihui), ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), SP6 (Sanyinjiao), ST25 (Tianshu) y LR3 (Taichong).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención
Mediante el uso de una escala análoga visual. La escala analógica visual (EVA) es la EVA, que consiste en una línea, generalmente de 10 cm de largo, que va desde ningún dolor o malestar (cero), hasta el peor dolor que podría sentir (10)
al inicio y después de 3 meses de intervención
Evaluación del cambio en el nivel de esfuerzo durante la actividad física
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención
La escala de Borg es una escala numérica que va de 6 a 20, donde 6 significa "ningún esfuerzo en absoluto" y 20 significa "esfuerzo máximo". Cuando se toma una medida, un individuo elige un número de la siguiente escala que mejor describe su nivel de esfuerzo durante la actividad física.
al inicio y después de 3 meses de intervención
Evaluación del cambio en la gravedad de los síntomas del síndrome del intestino irritable
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención
por Irritable Colon Syndrome Symptom Severity Score (IBS-SSS). Los pacientes completaron el cuestionario IBS-SSS para evaluar su elegibilidad para el estudio. El cuestionario IBS-SSS contiene cinco preguntas que medirían la gravedad del dolor, la frecuencia del dolor, la distensión abdominal, la insatisfacción con el hábito intestinal y la interferencia en la vida mediante la escala analógica visual (VAS). La puntuación media de cada ítem oscila entre 0 y 100 y la puntuación media total del cuestionario oscila entre 0 y 500; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
al inicio y después de 3 meses de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manal Nasser Hussein, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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