Ćwiczenia aerobowe Verus akupunktura na jakość życia kobiet cierpiących na zespół jelita drażliwego
Ćwiczenia aerobowe Verus akupunktura na jakość życia kobiet cierpiących na zespół jelita drażliwego [identyfikator NCT jeszcze nie przydzielony]
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z IBS częściej występuje migrena, fibromialgia i depresja (Shahabi i in., 2016).
Donalda i in. wykazali, że aktywni fizycznie starsi uczestnicy byli mniej narażeni na zaparcia niż ich mniej aktywni rówieśnicy. (Donald et al., 1985) O jakości życia Wykazano również, że aktywność fizyczna skraca czas przejścia z ust do odbytu, a wśród osób z zaparciami wyższy poziom aktywności fizycznej był związany z poprawą funkcjonowania fizycznego i postrzeganiem zdrowia. Podobnie inne badania Daley, 2010) nie są spójne z niektórymi niewielkimi badaniami obserwacyjnymi, w których nie udało się wykazać pozytywnych związków między wysiłkiem fizycznym a zaparciami. Pewne znaczenie dla przedstawionych tu wyników mają ostatnie badania z randomizacją (RCT), w których stwierdzono, że chodzenie jest skuteczną interwencją poprawiającą stopień oczyszczenia jelit w ramach przygotowań do kolonoskopii (Daley i in., 2010). Istnieje sprzeczność między badaniami (Keeling i in., 1990). Jednak wyniki badań dotyczących akupunktury w IBS są mieszane i potrzeba więcej większych badań, aby w pełni potwierdzić twierdzenia, że akupunktura pomaga w IBS. Istnieje sprzeczność między badaniami, więc: niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu ćwiczeń aerobowych i akupunktury na kobiety z zespołem jelita drażliwego i rozwiązania sprzeczności. .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dokki, Egipt
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: 1- Kobiety z Sixcity z łagodnym i umiarkowanym IBS ze szpitala Owsim General Hospital. Możliwość zwiększenia poziomu aktywności fizycznej.
2- Ich wiek będzie wynosił od 35 do 45 lat 3- Stabilne parametry życiowe (ciśnienie krwi, częstość oddechów i temperatura) 4- BMI <30 (Fani et al., 2019) 5- Pacjenci spełniający rzymskie III kryteria diagnostyczne IBS. 6- Wyjściowy wynik IBS-SSS od 75 do 299 (łagodny i umiarkowany) 7- Brak leków na IBS (z wyjątkiem przypadków nagłych) w ciągu co najmniej 2 tygodni temu. 8- Brak terapii akupunkturowej w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją do badania (Lixia i in., 2018).
9- NIE stosować żadnej diety w ciągu 3 miesięcy przed zabiegiem
-
Kryteria wykluczenia: Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni
- Pacjent ma w wywiadzie choroby reumatyczne kończyny dolnej.
- Posiadanie historii problemów metabolicznych, neurologicznych, sercowo-naczyniowych, oddechowych, nerek i płuc, które uniemożliwiałyby im udział w ćwiczeniach aerobowych.
- Posiadanie historii urazu kolana lub operacji kolana w ciągu ostatniego roku lub posiadanie wymiany stawu w którymkolwiek ze stawów kończyny dolnej.
- Posiadanie historii złamania kończyny dolnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Główne zaburzenia widzenia.
- Dziedziczne lub nabyte zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej.
- Organiczne zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
- Używanie leków wpływających na metabolizm lub równowagę.
- Korzystanie z urządzeń wspomagających chodzenie (Fani i in., 2019)
- Organiczne choroby jelit lub choroby ogólnoustrojowe wpływające na motorykę przewodu pokarmowego (takie jak zapalenie trzustki pęcherzyka żółciowego, nadczynność tarczycy, cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek, choroby układu nerwowego).
- Historia operacji jamy brzusznej lub odbytnicy.
- ciąża lub karmienie piersią i po porodzie 12 miesięcy,
- Instalacja rozrusznika serca.
alergia na metal i strach przed igłą.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń na bieżni
30 kobiet będzie wykonywać ćwiczenia na bieżni po diecie trzykrotnie „słabej” przez 3 miesiące
|
bieżnia ćwiczy trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni) w oparciu o następujący protokół: Intensywność ćwiczeń: określona wzorem karvonena: Tętno ćwiczenia = [(A-B) × pożądana intensywność] + B [A oznacza maksymalne tętno (220-wiek) i B dla tętna spoczynkowego (średnia z trzech pomiarów)].
Pożądana intensywność będzie na poziomie 50-70%.
Tętno mierzono za pomocą pulsometru w celu wykrycia tętna przed wysiłkiem (HR spoczynkowe)].
|
|
Eksperymentalny: grupa akupunktury
30 kobiet otrzyma sesję akupunktury po trzykrotnej diecie low food map \ osłabionej przez 3 miesiące.
|
igły do akupunktury zostaną włożone przez podkładki samoprzylepne.
Igły do akupunktury użyte w badaniu mają długość 40 mm i średnicę 0,30 mm i zostały wyprodukowane przez firmę Suzhou Hwato Medical Instruments Co. Ltd (Suzhou, Chiny).
Wykorzystane zostaną następujące punkty akupunkturowe: DU20 (Baihui), ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), SP6 (Sanyinjiao), ST25 (Tianshu) i LR3 (Taichong).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Za pomocą wizualnej skali anaglouge.
Wizualna skala analogowa (VAS) to VAS, która składa się z linii o długości zwykle 10 cm, od braku bólu lub dyskomfortu (zero) do najgorszego bólu, jaki można odczuć (10)
|
na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
|
Ocena zmiany poziomu wysiłku podczas aktywności fizycznej
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Skala Borga to skala numeryczna, która waha się od 6 do 20, gdzie 6 oznacza „brak wysiłku”, a 20 oznacza „maksymalny wysiłek”.
Podczas wykonywania pomiaru osoba wybiera liczbę z poniższej skali, która najlepiej opisuje poziom wysiłku podczas aktywności fizycznej.
|
na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
|
Ocena zmiany nasilenia objawów zespołu jelita drażliwego
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
według skali nasilenia objawów zespołu jelita drażliwego (IBS-SSS).
Pacjenci wypełniali kwestionariusz IBS-SSS w celu oceny kwalifikacji do badania.
Kwestionariusz IBS-SSS zawiera pięć pytań, które mierzą nasilenie bólu, częstotliwość bólu, wzdęcia brzucha, niezadowolenie z nawyków jelitowych i ingerencję w życie za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Średni wynik każdej pozycji mieści się w przedziale od 0 do 100, a łączny średni wynik kwestionariusza mieści się w przedziale od 0 do 500; wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
|
na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manal Nasser Hussein, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .