- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05947929
과민성 대장 증후군을 앓고 있는 여성의 삶의 질에 대한 유산소 운동 대 침술
과민성 대장 증후군을 앓고 있는 여성의 삶의 질에 대한 유산소 운동 Verus 침 [NCT ID 미지정]
연구 개요
상세 설명
IBS 환자는 편두통, 섬유근육통 및 우울증의 유병률이 더 높습니다(Shahabi et al., 2016).
Donaldet al. 신체적으로 활동적인 노인 참가자가 덜 활동적인 노인 참가자보다 변비에 걸릴 가능성이 적다는 것을 보여주었습니다.(Donald et al., 1985) 삶의 질 신체 활동은 또한 입에서 항문으로의 이동 시간을 줄이는 것으로 나타났으며 변비가 있는 개인의 경우 신체 활동 수준이 높을수록 신체 기능 및 건강 인식이 향상되는 것으로 나타났습니다. 유사하게, 다른 발견 연구 Daley, 2010)는 운동과 변비 사이의 긍정적인 연관성을 보고하지 못한 일부 소규모 관찰 연구와 일치하지 않습니다. Keeling 등은 가벼운 운동 중에 구강 통과 시간이 가속화되었다고 보고했습니다. 여기에 보고된 발견과 일부 관련성이 있는 것은 최근 무작위 통제 시험(RCT)에서 걷기가 대장 내시경 준비 시 장 세척 정도를 개선하는 데 효과적인 개입임을 발견했습니다(Daley et al., 2010). 연구 사이에 모순이 있습니다(Keeling et al., 1990). 그러나 IBS의 침술에 대한 연구 결과는 혼합되어 있으며 IBS를 돕는 침술의 주장을 완전히 뒷받침하기 위해서는 더 큰 규모의 시험이 필요합니다. 연구 사이에 모순이 있습니다. 본 연구는 과민성 대장 증후군이 있는 여성에 대한 유산소 운동과 침술의 효과를 비교하고 모순을 해결하기 위해 수행될 것이다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Dokki, 이집트
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 1- Owsim General Hospital의 경도 및 중등도 IBS가 있는 Sixcity 여성. 신체 활동 수준을 높일 수 있습니다.
2- 연령은 35~45세입니다. 3- 안정적인 활력 징후(혈압, 호흡수 및 체온) 4- BMI <30(Fani et al., 2019) 5- IBS에 대한 Rome III 진단 기준을 충족하는 환자. 6- 베이스라인 IBS-SSS 점수 75~299(경증 및 중등도) 7- 최소 2주 전에 IBS에 대한 약물 치료 없음(응급 상황 제외). 8 - 연구 모집 전 3개월 이내에 침술 치료를 받지 않았습니다(Lixia et al., 2018).
9- 치료 전 3개월 이내에 어떤 유형의 식이요법도 하지 않음
-
제외 기준: 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 제외됩니다.
- 환자는 하지에 류마티스 질환의 병력이 있습니다.
- 유산소 운동에 참여하지 못하게 하는 대사, 신경, 심혈관, 호흡기, 신장 및 폐 문제의 병력이 있는 경우.
- 지난 1년 동안 무릎 부상 또는 무릎 수술의 병력이 있거나 하지의 관절 중 하나에서 관절 교체의 병력이 있습니다.
- 지난 6개월 동안 하지에 골절 병력이 있는 경우
- 주요 시력 장애.
- 하지의 유전성 또는 후천성 근골격계 장애.
- 유기 위장 장애.
- 신진대사나 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용.
- 보행 보조기구 사용(Fani et al., 2019)
- 장내 기질성 질환 또는 위장관 운동에 영향을 미치는 전신 질환(예: 담낭 췌장염, 갑상선 기능 항진증, 당뇨병, 만성 신부전, 신경계 질환).
- 복부 또는 직장 항문 수술의 병력.
- 임신 또는 모유 수유, 산후 12개월,
- 심장 박동기 설치.
금속 알레르기, 바늘에 대한 공포.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 러닝머신 운동 그룹
30명의 여성이 저식도 식단을 3회 \약하게 3개월간 러닝머신 운동을 하게 됩니다.
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운동 강도: karvonen 공식에 따라 결정: 운동 심박수 = [(A-B) × 원하는 강도] + B [A는 최대 심박수(220-나이)를 나타냅니다. 안정시 심박수에 대한 B(3회 측정의 평균)].
원하는 강도는 50-70%입니다.
심박수는 운동 전 맥박수를 감지하기 위해 맥박계로 측정했습니다(휴식 HR)].
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실험적: 침술 그룹
30명의 여성이 3개월 동안 3회 약한 저식품 맵 다이어트에 이어 침술 세션을 받게 됩니다.
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침술 바늘은 접착 패드를 통해 삽입됩니다.
연구에 사용된 침은 길이 40mm, 직경 0.30mm로 Suzhou Hwato Medical Instruments Co. Ltd(중국 Suzhou)에서 제조되었습니다.
다음 경혈이 사용됩니다: DU20(Baihui), ST36(Zusanli), ST37(Shangjuxu), SP6(Sanyinjiao), ST25(Tianshu) 및 LR3(Taichong).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화 평가
기간: 기준선과 개입 3개월 후
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시각적 아날로그 척도를 사용하여.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 VAS로, 일반적으로 10cm 길이의 선으로 구성되며, 통증이나 불편함이 없음(0)부터 느낄 수 있는 최악의 통증(10)에 이르기까지 다양합니다.
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기준선과 개입 3개월 후
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신체 활동 중 노력 수준의 변화 평가
기간: 기준선과 개입 3개월 후
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Borg 척도는 6에서 20까지의 숫자 척도이며 6은 "전혀 노력하지 않음"을 의미하고 20은 "최대 노력"을 의미합니다.
측정을 할 때 신체 활동 중 노력 수준을 가장 잘 설명하는 개인이 다음 척도에서 숫자를 선택합니다.
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기준선과 개입 3개월 후
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과민성 대장 증후군 증상 심각도의 변화 평가
기간: 기준선과 개입 3개월 후
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과민성 대장 증후군 증상 심각도 점수(IBS-SSS) 기준.
환자는 연구에 대한 적격성을 평가하기 위해 IBS-SSS 설문지를 작성했습니다.
IBS-SSS 설문지는 VAS(Visual Analogue Scale)를 이용하여 통증 정도, 통증 빈도, 복부 팽만감, 배변 습관 불만족, 생활방해를 측정하는 5개 문항으로 구성되어 있습니다.
각 항목의 평균 점수 범위는 0~100이고 설문지의 총 평균 점수 범위는 0~500입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선과 개입 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Manal Nasser Hussein, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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