Esercizio aerobico contro agopuntura sulla qualità della vita nelle donne affette da sindrome del colon irritabile
Esercizio aerobico contro agopuntura sulla qualità della vita nelle donne affette da sindrome dell'intestino irritabile [ID NCT non ancora assegnato]
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con IBS hanno una maggiore prevalenza di emicrania, fibromialgia e depressione (Shahabi et al., 2016).
Donald et al. hanno dimostrato che i partecipanti anziani fisicamente attivi avevano meno probabilità di essere stitici rispetto alle loro controparti meno attive. (Donald et al., 1985) Sulla qualità della vita È stato anche dimostrato che l'attività fisica riduce il tempo di transito dalla bocca all'ano e tra gli individui con stitichezza, livelli più elevati di attività fisica sono stati associati a un miglioramento del funzionamento fisico e della percezione della salute. Allo stesso modo, altri studi di ricerca (Daley, 2010) non sono coerenti con alcuni piccoli studi osservazionali che non sono riusciti a riportare associazioni positive tra esercizio e costipazione, Keeling et al., hanno riferito che il tempo di transito orocecale è stato accelerato durante l'esercizio lieve. Di una certa rilevanza per i risultati qui riportati è un recente studio randomizzato controllato (RCT) che ha scoperto che camminare è un intervento efficace per migliorare il grado di pulizia intestinale in preparazione per una colonscopia (Daley et al., 2010). C'è una contraddizione tra gli studi (Keeling et al., 1990) Tuttavia, i risultati degli studi sull'agopuntura nell'IBS sono contrastanti e sono necessari studi più ampi per supportare pienamente le affermazioni dell'agopuntura nell'aiutare con l'IBS c'è una contraddizione tra gli studi quindi, il presente studio sarà condotto per confrontare l'effetto dell'esercizio aerobico e dell'agopuntura sulle donne con sindrome dell'intestino irritabile e per risolvere la contraddizione. .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Dokki, Egitto
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: 1- Sixcity Donne con IBS lieve e moderata dell'Owsim General Hospital. Essere in grado di aumentare il livello di attività fisica.
2- La loro età sarà compresa tra 35 e 45 anni 3- Segni vitali stabili (pressione sanguigna, frequenza respiratoria e temperatura) 4- BMI <30 (Fani et al., 2019) 5- Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici di Roma III per IBS. 6- Punteggio IBS-SSS al basale da 75 a 299 (lieve e moderato) 7- Nessun farmaco per IBS (eccetto per l'emergenza) da almeno 2 settimane. 8- Nessuna terapia di agopuntura nei 3 mesi precedenti l'arruolamento nello studio (Lixia et al., 2018).
9- NO a qualsiasi tipo di dieta nei 3 mesi precedenti il trattamento
-
Criteri di esclusione: saranno esclusi i pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri
- Il paziente ha una storia di malattie reumatiche all'arto inferiore.
- Avere una storia di problemi metabolici, neurologici, cardiovascolari, respiratori, renali e polmonari che impedirebbero loro di partecipare agli esercizi aerobici.
- Avere una storia di infortunio al ginocchio o intervento chirurgico al ginocchio nell'ultimo anno o avere una storia di sostituzione articolare in una qualsiasi delle articolazioni dell'arto inferiore.
- Avere una storia di frattura dell'arto inferiore negli ultimi sei mesi
- Principali disturbi della vista.
- Patologie muscoloscheletriche ereditarie o acquisite dell'arto inferiore.
- Disturbi gastrointestinali organici.
- Uso di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo o l'equilibrio.
- Utilizzo di ausili per la deambulazione (Fani et al., 2019)
- Malattie organiche intestinali o malattie sistemiche che interessano la motilità gastrointestinale (come pancreatite della colecisti, ipertiroidismo, diabete, insufficienza renale cronica e malattie del sistema nervoso).
- Storia di chirurgia dell'ano addominale o rettale.
- gravidanza o allattamento e post-partum 12 mesi,
- Installazione del pacemaker cardiaco.
allergia al metallo e paura dell'ago.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi su tapis roulant
30 donne eseguiranno l'esercizio su tapis roulant seguendo una dieta a basso contenuto di alimenti tre volte \debole per 3 mesi
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il tapis roulant si allena tre volte alla settimana per 12 settimane) in base al seguente protocollo: Intensità dell'esercizio: determinata dalla formula di Karvonen: frequenza cardiaca dell'esercizio = [(A-B) × intensità desiderata] + B [A rappresenta la frequenza cardiaca massima (220 anni) e B per la frequenza cardiaca a riposo (media di tre misurazioni)].
L'intensità desiderata sarà al 50-70%.
La frequenza cardiaca è stata misurata dal cardiofrequenzimetro per rilevare la frequenza cardiaca prima dell'esercizio (HR a riposo)].
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Sperimentale: Gruppo di agopuntura
30 donne riceveranno una sessione di agopuntura seguendo una dieta a basso contenuto di cibo tre volte \ debole per 3 mesi.
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gli aghi di agopuntura saranno inseriti attraverso i cuscinetti adesivi.
Gli aghi per agopuntura utilizzati nello studio hanno una lunghezza di 40 mm e un diametro di 0,30 mm e sono prodotti da Suzhou Hwato Medical Instruments Co. Ltd (Suzhou, Cina).
Verranno utilizzati i seguenti punti terapeutici: DU20 (Baihui), ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), SP6 (Sanyinjiao), ST25 (Tianshu) e LR3 (Taichong).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il cambiamento nell'intensità del dolore
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi di intervento
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Utilizzando la scala analogica visiva.
La scala analogica visiva (VAS) è la VAS, che consiste in una linea, solitamente lunga 10 cm, che va da nessun dolore o disagio (zero), al peggior dolore che si possa provare (10)
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al basale e dopo 3 mesi di intervento
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Valutare la variazione del livello di sforzo durante l'attività fisica
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi di intervento
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La scala Borg è una scala numerica che va da 6 a 20 dove 6 significa "nessun sforzo" e 20 significa "massimo sforzo".
Quando viene effettuata una misurazione, un individuo sceglie un numero dalla seguente scala che meglio descrive il proprio livello di sforzo durante l'attività fisica.
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al basale e dopo 3 mesi di intervento
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Valutare il cambiamento nella gravità dei sintomi della sindrome dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi di intervento
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dal punteggio di gravità dei sintomi della sindrome dell'intestino irritabile (IBS-SSS).
I pazienti hanno completato il questionario IBS-SSS per valutare la loro ammissibilità allo studio.
Il questionario IBS-SSS contiene cinque domande che misurano la gravità del dolore, la frequenza del dolore, il gonfiore addominale, l'insoddisfazione delle abitudini intestinali e l'interferenza della vita utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS).
Il punteggio medio di ciascun item va da 0 a 100 e il punteggio medio totale del questionario va da 0 a 500; punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
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al basale e dopo 3 mesi di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manal Nasser Hussein, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IBS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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