Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aerobic-Übungen versus Akupunktur auf die Lebensqualität von Frauen mit Reizdarmsyndrom

14. Juli 2023 aktualisiert von: manal nasser husain, Cairo University

Aerobes Training versus Akupunktur auf die Lebensqualität von Frauen mit Reizdarmsyndrom [NCT-ID noch nicht zugewiesen]

Vergleich der Wirkung von Aerobic-Übungen und Akupunktur auf die Lebensqualität von Frauen mit Reizdarmsyndrom

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Reizdarmsyndrom haben eine höhere Prävalenz von Migräne, Fibromyalgie und Depression (Shahabi et al., 2016).

Donald et al. haben gezeigt, dass körperlich aktive ältere Teilnehmer seltener an Verstopfung litten als ihre weniger aktiven Kollegen.(Donald et al., 1985) Zur Lebensqualität Es wurde auch gezeigt, dass körperliche Aktivität die Übergangszeit vom Mund zum Anus verkürzt, und bei Personen mit Verstopfung wurde festgestellt, dass ein höheres Maß an körperlicher Aktivität mit einer verbesserten körperlichen Funktionsfähigkeit und einem verbesserten Gesundheitsempfinden verbunden ist. In ähnlicher Weise stimmen andere Befundstudien (Daley, 2010) nicht mit einigen kleinen Beobachtungsstudien überein, die keinen positiven Zusammenhang zwischen sportlicher Betätigung und Verstopfung feststellen konnten. Keeling et al. berichteten, dass sich die Orozökaltransitzeit bei leichter körperlicher Betätigung beschleunigte. Von gewisser Relevanz für die hier berichteten Ergebnisse ist eine kürzlich durchgeführte randomisierte kontrollierte Studie (RCT), in der festgestellt wurde, dass Gehen eine wirksame Maßnahme zur Verbesserung des Darmreinigungsgrads als Vorbereitung auf eine Koloskopie ist (Daley et al., 2010). Es gibt einen Widerspruch zwischen den Studien (Keeling et al., 1990). Die Studienergebnisse zur Akupunktur bei Reizdarmsyndrom sind jedoch gemischt, und es sind weitere größere Studien erforderlich, um die Behauptungen, dass Akupunktur bei Reizdarmsyndrom hilft, vollständig zu untermauern. Es besteht ein Widerspruch zwischen den Studien. Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Aerobic-Übungen und Akupunktur auf Frauen mit Reizdarmsyndrom zu vergleichen und den Widerspruch aufzulösen. .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Dokki, Ägypten
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1- Sixcity-Frauen mit leichtem und mittelschwerem Reizdarmsyndrom aus dem Owsim General Hospital. Das Niveau der körperlichen Aktivität steigern können.

2- Ihr Alter liegt zwischen 35 und 45 Jahren 3- Stabile Vitalfunktionen (Blutdruck, Atemfrequenz und Temperatur) 4- BMI <30 (Fani et al., 2019) 5- Patienten, die die Rom-III-Diagnosekriterien für Reizdarmsyndrom erfüllen. 6- Baseline-IBS-SSS-Score von 75 bis 299 (leicht und mäßig) 7- Keine Medikamente gegen Reizdarmsyndrom (außer im Notfall) innerhalb von mindestens 2 Wochen. 8- Keine Akupunkturtherapie innerhalb von 3 Monaten vor Studienrekrutierung (Lixia et al., 2018).

9- KEINE Einhaltung jeglicher Diät innerhalb von 3 Monaten vor der Behandlung

-

Ausschlusskriterien: Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen

  1. Der Patient hat eine Vorgeschichte von rheumatischen Erkrankungen der unteren Extremität.
  2. Eine Vorgeschichte von Stoffwechsel-, neurologischen, kardiovaskulären, Atemwegs-, Nieren- und Lungenproblemen, die sie von der Teilnahme an Aerobic-Übungen abhalten würden.
  3. Wenn Sie im letzten Jahr eine Knieverletzung oder eine Knieoperation hatten oder in einem der Gelenke der unteren Extremität in der Vergangenheit ein Gelenkersatz durchgeführt wurde.
  4. In den letzten sechs Monaten gab es eine Vorgeschichte von Frakturen in der unteren Extremität
  5. Schwere Sehstörungen.
  6. Erbliche oder erworbene Erkrankungen des Bewegungsapparates der unteren Extremität.
  7. Organische Magen-Darm-Störungen.
  8. Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel oder das Gleichgewicht beeinträchtigen würden.
  9. Verwendung von Hilfsmitteln beim Gehen (Fani et al., 2019)
  10. Organische Erkrankungen des Darms oder systemische Erkrankungen, die die gastrointestinale Motilität beeinträchtigen (z. B. Pankreatitis der Gallenblase, Hyperthyreose, Diabetes, chronische Niereninsuffizienz und Erkrankungen des Nervensystems).
  11. Vorgeschichte einer Bauch- oder Rektum-Anus-Operation.
  12. Schwangerschaft oder Stillzeit und 12 Monate nach der Geburt,
  13. Installation des Herzschrittmachers.

  14. Metallallergie und Angst vor der Nadel.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laufband-Übungsgruppe
30 Frauen führten drei Monate lang dreimal eine schwache Diät auf dem Laufband durch
Sonstiges: Aerobe Verbrauchsteuer
Das Laufband trainiert 12 Wochen lang dreimal pro Woche) basierend auf dem folgenden Protokoll: Intensität des Trainings: bestimmt durch die Karvonen-Formel: Trainingsherzfrequenz = [(A-B) × gewünschte Intensität] + B [A stellt die maximale Herzfrequenz dar (220-Alter) und B für Ruheherzfrequenz (Durchschnitt aus drei Messungen)]. Die gewünschte Intensität liegt bei 50-70 %. Die Herzfrequenz wurde mit einem Pulsmesser gemessen, um die Pulsfrequenz vor dem Training zu ermitteln (Ruheherzfrequenz).
Experimental: Akupunkturgruppe
30 Frauen erhalten eine Akupunktursitzung nach einer dreimonatigen Low-Food-Diät.
Sonstiges: Akupunktur
Die Akupunkturnadeln werden durch die Klebepads eingeführt. Die in der Studie verwendeten Akupunkturnadeln haben eine Länge von 40 mm und einen Durchmesser von 0,30 mm und werden von Suzhou Hwato Medical Instruments Co. Ltd (Suzhou, China) hergestellt. Die folgenden Akupunkturpunkte werden verwendet: DU20 (Baihui), ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), SP6 (Sanyinjiao), ST25 (Tianshu) und LR3 (Taichong).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Durch die Verwendung einer visuellen Analogskala. Die visuelle Analogskala (VAS) ist die VAS, die aus einer normalerweise 10 cm langen Linie besteht, die von keinem Schmerz oder Unbehagen (Null) bis zum schlimmsten Schmerz, den man empfinden kann (10), reicht.
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Beurteilung der Veränderung des Belastungsniveaus bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Die Borg-Skala ist eine numerische Skala, die von 6 bis 20 reicht, wobei 6 „überhaupt keine Anstrengung“ und 20 „maximale Anstrengung“ bedeutet. Bei einer Messung wählt eine Person aus der folgenden Skala eine Zahl aus, die ihr Anstrengungsniveau bei körperlicher Aktivität am besten beschreibt.
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Beurteilung der Veränderung der Schwere der Symptome des Reizdarmsyndroms
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
anhand des Symptomschweregrads des Reizdarmsyndroms (IBS-SSS). Die Patienten füllten den IBS-SSS-Fragebogen aus, um ihre Eignung für die Studie zu beurteilen. Der IBS-SSS-Fragebogen enthält fünf Fragen, die die Schmerzstärke, die Schmerzhäufigkeit, die Blähungen im Bauchraum, die Unzufriedenheit mit dem Stuhlgang und die Beeinträchtigung des Lebens anhand der visuellen Analogskala (VAS) messen würden. Die durchschnittliche Punktzahl für jedes Element liegt zwischen 0 und 100, und die durchschnittliche Gesamtpunktzahl des Fragebogens liegt zwischen 0 und 500; Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin.
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Manal Nasser Hussein, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reizdarmsyndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren