Aerob träning Verus Akupunktur om livskvalitet hos kvinnor som lider av Irritable Bowel Syndrome
Aerob träning Verus Akupunktur om livskvalitet hos kvinnor som lider av Irritable Bowel Syndrome [NCT ID ännu inte tilldelat]
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med IBS har en högre förekomst av migrän, fibromyalgi och depression (Shahabi et al., 2016).
Donald et al. har visat att fysiskt aktiva äldre deltagare var mindre benägna att bli förstoppade än sina mindre aktiva motsvarigheter.(Donald et al., 1985) När det gäller livskvalitet Fysisk aktivitet har också visat sig minska mun-till-anus transittid och bland individer med förstoppning visade sig högre nivåer av fysisk aktivitet vara associerad med förbättrad fysisk funktion och hälsouppfattningar. På liknande sätt överensstämmer inte andra fyndstudier Daley, 2010) med vissa små observationsstudier som inte har rapporterat positiva samband mellan träning och förstoppning, Keeling et al., rapporterade att orocecal transittid accelererades under mild träning. Av viss relevans för de fynd som rapporteras här är en nyligen genomförd randomiserad kontrollerad studie (RCT) som fann att promenader var ett effektivt ingrepp för att förbättra graden av tarmrensning som förberedelse för en koloskopi (Daley et al., 2010). Det finns en motsägelse mellan studier (Keeling et al., 1990) Studieresultaten om akupunktur vid IBS är dock blandade, och fler större prövningar behövs för att fullt ut stödja påståendena om akupunktur för att hjälpa till med IBS, det finns en motsägelse mellan studierna så, denna studie kommer att genomföras för att jämföra effekten av aerob träning och akupunktur på kvinnor med colon irritabile och för att lösa motsägelsen. .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dokki, Egypten
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:1- Sixcity-honor med mild och måttlig IBS från Owsim General Hospital. Att kunna öka nivån av fysisk aktivitet.
2- Deras ålder kommer att vara 35 till 45 år gamla 3- Stabila vitala tecken (blodtryck, andningsfrekvens och temperatur) 4- BMI <30 (Fani et al., 2019) 5- Patienter som uppfyller Rom III diagnostiska kriterier för IBS. 6- Baseline IBS-SSS-poäng från 75 till 299 (mild och måttlig) 7- Ingen medicinering för IBS (förutom i nödsituationer) inom minst 2 veckor sedan. 8- Ingen akupunkturbehandling inom 3 månader före studierekrytering (Lixia et al., 2018).
9- NO att följa någon typ av diet inom 3 månader före behandlingen
-
Uteslutningskriterier: Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas
- Patienten har en historia av reumatiska sjukdomar i den nedre extremiteten.
- Att ha en historia av metabola, neurologiska, kardiovaskulära, andnings-, njur- och lungproblem som skulle hindra dem från att delta i aeroba träningar.
- Att ha en historia av knäskada eller knäoperation under det senaste året eller ha en historia av ledproteser i någon av lederna i den nedre extremiteten.
- Har en historia av frakturer i nedre extremiteten under de senaste sex månaderna
- Stora synstörningar.
- Ärftliga eller förvärvade muskuloskeletala besvär i underbenen.
- Organiska gastrointestinala störningar.
- Använder läkemedel som påverkar ämnesomsättningen eller balansen.
- Använda hjälpmedel för att gå (Fani et al., 2019)
- Organiska tarmsjukdomar eller systemiska sjukdomar som påverkar gastrointestinal motilitet (såsom gallblåsepankreatit, hypertyreos, diabetes, kronisk njurinsufficiens och nervsystemets sjukdomar).
- Historik av buk- eller rektalanuskirurgi.
- graviditet eller amning och 12 månader efter förlossningen,
- Installation av pacemakern.
metallallergi och rädsla för nålen.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: löpband träningsgrupp
30 kvinnor kommer att träna löpband efter diet med låg matkarta tre gånger \ svag i 3 månader
|
löpbandet tränar tre gånger i veckan i 12 veckor) baserat på följande protokoll: Intensitetsträning: bestäms av karvonens formel: Träningspuls = [(A-B) × önskad intensitet] + B [A representerar maxpuls (220-ålder) och B för vilopuls (genomsnitt av tre mätningar)].
Den önskade intensiteten kommer att ligga på 50-70%.
Hjärtfrekvensen mättes med pulsmätare för att detektera pulsen före träning (Hvilopuls)].
|
|
Experimentell: akupunkturgrupp
30 kvinnor kommer att få akupunktur efter diet med låg matkarta tre gånger \ svag i 3 månader.
|
akupunkturnålarna kommer att föras in genom de självhäftande kuddarna.
Akupunkturnålarna som används i studien är 40 mm långa och 0,30 mm i diameter och tillverkade av Suzhou Hwato Medical Instruments Co. Ltd (Suzhou, Kina).
Följande akupunkter kommer att användas: DU20 (Baihui), ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), SP6 (Sanyinjiao), ST25 (Tianshu) och LR3 (Taichong).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma förändringen i smärtintensitet
Tidsram: vid baslinjen och efter 3 månaders intervention
|
Genom att använda visuell analog skala.
Den visuella analoga skalan (VAS) är VAS, som består av en linje, vanligtvis 10 cm lång, som sträcker sig från ingen smärta eller obehag (noll) till den värsta smärtan som kan kännas (10)
|
vid baslinjen och efter 3 månaders intervention
|
|
Bedöma förändringen av ansträngningsnivån under fysisk aktivitet
Tidsram: vid baslinjen och efter 3 månaders intervention
|
Borg-skalan är en numerisk skala som sträcker sig från 6 till 20 där 6 betyder "ingen ansträngning alls" och 20 betyder "maximal ansträngning".
När en mätning görs, väljs en siffra från följande skala av en individ som bäst beskriver deras ansträngningsnivå under fysisk aktivitet.
|
vid baslinjen och efter 3 månaders intervention
|
|
Bedöma förändringen i Irritable Bowel Syndrome Symtomsvårighet
Tidsram: vid baslinjen och efter 3 månaders intervention
|
av Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (IBS-SSS).
Patienterna fyllde i IBS-SSS frågeformulär för att bedöma deras behörighet för studien.
IBS-SSS frågeformuläret innehåller fem frågor som skulle mäta smärtans svårighetsgrad, smärtfrekvens, uppblåst mage, missnöje med tarmvanor och livsstörningar med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS).
Medelpoängen för varje punkt sträcker sig från 0 till 100 och det totala medelpoängen för enkäten varierar från 0 till 500; högre poäng indikerar allvarligare symtom.
|
vid baslinjen och efter 3 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manal Nasser Hussein, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IBS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .