Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení Verus akupunktura na kvalitu života žen trpících syndromem dráždivého tračníku

14. července 2023 aktualizováno: manal nasser husain, Cairo University

Aerobní cvičení Verus Akupunktura na kvalitu života u žen trpících syndromem dráždivého tračníku [NCT ID dosud nebylo přiděleno]

Porovnat vliv aerobního cvičení a akupunktury na kvalitu života u žen se syndromem dráždivého tračníku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s IBS mají vyšší prevalenci migrény, fibromyalgie a deprese (Shahabi et al., 2016).

Donald a kol. ukázali, že fyzicky aktivní starší účastníci měli menší pravděpodobnost zácpy než jejich méně aktivní protějšky. (Donald et al., 1985) O kvalitě života Fyzická aktivita také zkracuje dobu průchodu z úst do konečníku au jedinců se zácpou bylo zjištěno, že vyšší úrovně fyzické aktivity jsou spojeny se zlepšeným fyzickým fungováním a vnímáním zdraví. Podobně další výzkumné studie Daley, 2010) nejsou v souladu s některými malými observačními studiemi, které neuvedly pozitivní souvislosti mezi cvičením a zácpou, Keeling et al. uvedli, že doba orocekálního tranzitu byla urychlena během mírného cvičení. Určitý význam pro zde uváděná zjištění mají nedávné randomizované kontrolované studie (RCT), které zjistily, že chůze je účinnou intervencí pro zlepšení stupně očisty střeva při přípravě na kolonoskopii (Daley et al., 2010). Mezi studiemi je rozpor (Keeling et al., 1990) Výsledky studií akupunktury u IBS jsou však smíšené a je zapotřebí více větších studií, aby plně podpořily tvrzení akupunktury při pomoci s IBS, mezi studiemi je rozpor, takže tato studie bude provedena s cílem porovnat účinek aerobního cvičení a akupunktury na ženy se syndromem dráždivého tračníku a vyřešit tento rozpor. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Dokki, Egypt
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: 1 - Ženy ze šestiměstí s mírným a středně těžkým IBS z Owsim General Hospital. Umět zvýšit úroveň fyzické aktivity.

2- Jejich věk bude 35 až 45 let 3- Stabilní vitální funkce (krevní tlak, dechová frekvence a teplota) 4- BMI <30 (Fani et al., 2019) 5- Pacienti splňující diagnostická kritéria Řím III pro IBS. 6- Výchozí skóre IBS-SSS od 75 do 299 (mírné a střední) 7- Žádná léčba IBS (kromě naléhavých případů) alespoň před 2 týdny. 8- Žádná akupunkturní terapie během 3 měsíců před náborem do studie (Lixia et al., 2018).

9- NE dodržování jakéhokoli typu diety během 3 měsíců před léčbou

-

Kritéria vyloučení: Pacienti splňující kterékoli z následujících kritérií budou vyloučeni

  1. Pacient má v anamnéze revmatická onemocnění na dolní končetině.
  2. Mít v anamnéze metabolické, neurologické, kardiovaskulární, respirační, ledvinové a plicní problémy, které by jim bránily v účasti na aerobních cvičeních.
  3. Máte v minulosti zranění kolena nebo operaci kolena během posledního roku nebo jste v minulosti měli kloubní náhradu v některém z kloubů dolní končetiny.
  4. Máte v anamnéze zlomeninu dolní končetiny během posledních šesti měsíců
  5. Velké poruchy zraku.
  6. Dědičné nebo získané poruchy pohybového aparátu na dolní končetině.
  7. Organické gastrointestinální poruchy.
  8. Užívání léků, které by ovlivnily metabolismus nebo rovnováhu.
  9. Používání pomocných zařízení pro chůzi (Fani et al., 2019)
  10. Střevní organická onemocnění nebo systémová onemocnění ovlivňující gastrointestinální motilitu (jako je pankreatitida žlučníku, hypertyreóza, diabetes, chronická renální insuficience a onemocnění nervového systému).
  11. Operace břišního nebo konečníku v anamnéze.
  12. těhotenství nebo kojení a 12 měsíců po porodu,
  13. Instalace kardiostimulátoru.

  14. alergie na kov a strach z jehly.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení na běžícím pásu
30 žen bude cvičit na běžícím pásu po dietě s nízkým obsahem potravin třikrát \ slabě po dobu 3 měsíců
Jiný: Aerobní spotřební daň
běžecký pás cvičí třikrát týdně po dobu 12 týdnů) na základě následujícího protokolu: Intenzita cvičení: stanovena karvonenovým vzorcem: Srdeční frekvence při cvičení = [(A-B) × požadovaná intenzita] + B [A představuje maximální srdeční frekvenci (220 let) a B pro klidovou srdeční frekvenci (průměr ze tří měření)]. Požadovaná intenzita bude 50-70%. Srdeční frekvence byla měřena pulsmetrem pro detekci tepové frekvence před cvičením (Klidová HR)].
Experimentální: akupunkturní skupina
30 žen dostane akupunkturu po dietě s nízkou stravou třikrát \ slabé po dobu 3 měsíců.
Jiný: akupunktura
akupunkturní jehly se zavedou přes lepicí podložky. Akupunkturní jehly použité ve studii mají délku 40 mm a průměr 0,30 mm a vyrábí je Suzhou Hwato Medical Instruments Co. Ltd (Suzhou, Čína). Budou použity následující akupunkturní body: DU20 (Baihui), ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), SP6 (Sanyinjiao), ST25 (Tianshu) a LR3 (Taichong).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny intenzity bolesti
Časové okno: na začátku a po 3 měsících intervence
Pomocí vizuální analogové stupnice. Vizuální analogová stupnice (VAS) je VAS, která se skládá z čáry, obvykle 10 cm dlouhé, v rozsahu od žádné bolesti nebo nepohodlí (nula) až po nejhorší bolest, kterou lze cítit (10).
na začátku a po 3 měsících intervence
Posouzení změny úrovně námahy při fyzické aktivitě
Časové okno: na začátku a po 3 měsících intervence
Borgova stupnice je číselná stupnice, která se pohybuje od 6 do 20, kde 6 znamená „vůbec žádná námaha“ a 20 znamená „maximální námaha“. Při měření si jednotlivec z následující škály vybere číslo, které nejlépe popisuje jeho úroveň námahy během fyzické aktivity.
na začátku a po 3 měsících intervence
Posouzení změny závažnosti příznaku syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: na začátku a po 3 měsících intervence
podle skóre závažnosti symptomů syndromu dráždivého tračníku (IBS-SSS). Pacienti vyplnili IBS-SSS dotazník pro posouzení jejich způsobilosti pro studii. Dotazník IBS-SSS obsahuje pět otázek, které by měřily závažnost bolesti, frekvenci bolesti, nadýmání břicha, nespokojenost se střevními návyky a zasahování do života pomocí vizuální analogové škály (VAS). Průměrné skóre každé položky se pohybuje od 0 do 100 a celkové průměrné skóre dotazníku se pohybuje od 0 do 500; vyšší skóre znamená závažnější příznaky.
na začátku a po 3 měsících intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manal Nasser Hussein, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IBS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Aerobní spotřební daň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit