- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05947929
Aerobic trening versus akupunktur om livskvalitet hos kvinner som lider av irritabel tarm syndrom
Aerobic trening verus akupunktur på livskvaliteten hos kvinner som lider av irritabel tarmsyndrom [NCT ID ennå ikke tildelt]
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med IBS har en høyere forekomst av migrene, fibromyalgi og depresjon (Shahabi et al., 2016).
Donald et al. har vist at fysisk aktive eldre deltakere hadde mindre sannsynlighet for å bli forstoppet enn sine mindre aktive motparter.(Donald et al., 1985) På livskvaliteten Fysisk aktivitet har også vist seg å redusere munn-til-anus-passasjetiden, og blant individer med forstoppelse ble høyere nivåer av fysisk aktivitet funnet å være assosiert med forbedret fysisk funksjon og helseoppfatninger. Tilsvarende er andre funnstudier Daley, 2010) ikke i samsvar med noen små observasjonsstudier som ikke har klart å rapportere positive assosiasjoner mellom trening og forstoppelse, Keeling et al., rapporterte at orocecal transittid ble akselerert under mild trening. Av en viss relevans for funnene som er rapportert her, er en nylig randomisert kontrollert studie (RCT) som fant gange å være en effektiv intervensjon for å forbedre graden av tarmrensing som forberedelse til en koloskopi (Daley et al., 2010). Det er en motsetning mellom studier (Keeling et al., 1990) Studieresultater om akupunktur ved IBS er imidlertid blandede, og flere større studier er nødvendig for å fullt ut støtte påstandene om akupunktur for å hjelpe med IBS, det er en motsetning mellom studiene, så, denne studien vil bli utført for å sammenligne effekten av aerob trening og akupunktur på kvinner med irritabel tarm-syndrom og for å løse motsetningen. .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypt
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: 1- Sixcity kvinner med mild og moderat IBS fra Owsim General Hospital. Å kunne øke nivået av fysisk aktivitet.
2- Alderen deres vil være 35 til 45 år gammel 3- Stabile vitale tegn (blodtrykk, respirasjonsfrekvens og temperatur) 4- BMI <30 (Fani et al., 2019) 5- Pasienter som oppfyller Roma III diagnostiske kriterier for IBS. 6- Baseline IBS-SSS-score fra 75 til 299 (mild og moderat) 7- Ingen medisiner for IBS (bortsett fra nødstilfeller) innen minst 2 uker siden. 8- Ingen akupunkturbehandling innen 3 måneder før studierekruttering (Lixia et al., 2018).
9- IKKE å følge noen form for diett innen 3 måneder før behandlingen
-
Eksklusjonskriterier: Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert
- Pasienten har en historie med revmatiske sykdommer i underekstremiteten.
- Har en historie med metabolske, nevrologiske, kardiovaskulære, respiratoriske, nyre- og lungeproblemer som ville hindre dem fra å delta i aerobe øvelser.
- Har en historie med kneskade eller kneoperasjon i løpet av det siste året eller har en historie med leddutskifting i noen av leddene i underekstremiteten.
- Har en historie med brudd i underekstremiteten i løpet av de siste seks månedene
- Store synsforstyrrelser.
- Arvelige eller ervervede muskel- og skjelettlidelser i underekstremiteten.
- Organiske gastrointestinale lidelser.
- Bruk av medisiner som kan påvirke stoffskiftet eller balansen.
- Bruk av hjelpemidler til å gå (Fani et al., 2019)
- Intestinale organiske sykdommer eller systemiske sykdommer som påvirker gastrointestinal motilitet (som galleblæren pankreatitt, hypertyreose, diabetes, kronisk nyresvikt og nervesystemsykdommer).
- Historie om abdominal eller rektal anuskirurgi.
- graviditet eller amming, og 12 måneder etter fødselen,
- Installasjon av pacemakeren.
metallallergi, og frykt for nålen.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: tredemølle trening Gruppe
30 kvinner vil utføre tredemølletrening etter lavmatkartdiett tre ganger \svak i 3 måneder
|
tredemøllen trener tre ganger i uken i 12 uker) basert på følgende protokoll: Intensitetstrening: bestemt av karvonens formel: Treningspuls = [(A-B) × ønsket intensitet] + B [A representerer maksimal hjertefrekvens (220-alder) og B for hvilepuls (gjennomsnitt av tre målinger)].
Ønsket intensitet vil være på 50-70 %.
Hjertefrekvensen ble målt med pulsmåler for å oppdage puls før trening (Hvilepuls)].
|
Eksperimentell: akupunktur gruppe
30 kvinner vil få akupunktur etter lavmatkartdiett tre ganger \ svak i 3 måneder.
|
akupunkturnålene vil bli satt inn gjennom de selvklebende putene.
Akupunkturnålene som ble brukt i studien er 40 mm lange og 0,30 mm i diameter og produsert av Suzhou Hwato Medical Instruments Co. Ltd (Suzhou, Kina).
Følgende akupunkter vil bli brukt: DU20 (Baihui), ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), SP6 (Sanyinjiao), ST25 (Tianshu) og LR3 (Taichong).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdere endringen i smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneders intervensjon
|
Ved å bruke visuell analog skala.
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er VAS, som består av en linje, vanligvis 10 cm lang, som strekker seg fra ingen smerte eller ubehag (null), til den verste smerten som kan føles (10)
|
ved baseline og etter 3 måneders intervensjon
|
Vurdere endringen i anstrengelsesnivå under fysisk aktivitet
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneders intervensjon
|
Borg-skalaen er en numerisk skala som går fra 6 til 20 der 6 betyr «ingen anstrengelse i det hele tatt» og 20 betyr «maksimal anstrengelse».
Når en måling er tatt, velges et tall fra følgende skala av en person som best beskriver deres anstrengelsesnivå under fysisk aktivitet.
|
ved baseline og etter 3 måneders intervensjon
|
Vurdere endringen i irritabel tarmsyndrom Symptomalvorlighet
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneders intervensjon
|
av Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (IBS-SSS).
Pasienter fylte ut IBS-SSS spørreskjema for å vurdere deres kvalifikasjoner for studien.
IBS-SSS spørreskjema inneholder fem spørsmål som vil måle alvorlighetsgraden av smerte, smertefrekvens, oppblåst mage, misnøye med tarmvaner og livsforstyrrelser ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS).
Den gjennomsnittlige poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 100 og den totale gjennomsnittlige poengsummen for spørreskjemaet varierer fra 0 til 500; høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
ved baseline og etter 3 måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manal Nasser Hussein, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IBS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
Kliniske studier på Aerobic avgifter
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Har ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført