- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05947929
Exercício aeróbico Verus Acupuntura na qualidade de vida de mulheres com síndrome do intestino irritável
Exercício aeróbico Verus Acupuntura na qualidade de vida em mulheres que sofrem de síndrome do intestino irritável [NCT ID ainda não atribuído]
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com SII têm maior prevalência de enxaqueca, fibromialgia e depressão (Shahabi et al., 2016).
Donald e cols. mostraram que participantes idosos fisicamente ativos tinham menos probabilidade de ter constipação do que seus colegas menos ativos. (Donald et al., 1985) Sobre a qualidade de vida A atividade física também demonstrou reduzir o tempo de trânsito da boca ao ânus e, entre os indivíduos com constipação, níveis mais altos de atividade física foram associados a um melhor funcionamento físico e percepções de saúde. Da mesma forma, outros estudos de descoberta (Daley, 2010) não são consistentes com alguns pequenos estudos observacionais que falharam em relatar associações positivas entre exercício e constipação, Keeling et al., relataram que o tempo de trânsito orocecal foi acelerado durante exercícios leves. De alguma relevância para os achados relatados aqui é um recente estudo randomizado controlado (RCT) que descobriu que a caminhada é uma intervenção eficaz para melhorar o grau de limpeza intestinal na preparação para uma colonoscopia (Daley et al., 2010). Há uma contradição entre os estudos (Keeling et al., 1990) No entanto, os resultados dos estudos sobre acupuntura na SII são mistos, e mais estudos maiores são necessários para apoiar totalmente as alegações de que a acupuntura ajuda na SII, há uma contradição entre os estudos, portanto, o presente estudo será conduzido para comparar o efeito do exercício aeróbico e da acupuntura em mulheres com síndrome do intestino irritável e resolver a contradição. .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dokki, Egito
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: 1- Mulheres de Sixcity com SII leve e moderada do Hospital Geral de Owsim. Ser capaz de aumentar o nível de atividade física.
2- A idade será de 35 a 45 anos 3- Sinais vitais estáveis (pressão arterial, frequência respiratória e temperatura) 4- IMC <30 (Fani et al., 2019) 5- Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos de Roma III para SII. 6- Pontuação IBS-SSS inicial de 75 a 299 (leve e moderado) 7- Sem medicação para SII (exceto para emergência) há pelo menos 2 semanas. 8- Nenhuma terapia de acupuntura dentro de 3 meses antes do recrutamento do estudo (Lixia et al., 2018).
9- NÃO seguir qualquer tipo de dieta nos 3 meses anteriores ao tratamento
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Critérios de Exclusão: Os pacientes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos
- O paciente tem histórico de doenças reumáticas em membro inferior.
- Ter histórico de problemas metabólicos, neurológicos, cardiovasculares, respiratórios, renais e pulmonares que os impedissem de praticar exercícios aeróbicos.
- Ter um histórico de lesão no joelho ou cirurgia no joelho durante o último ano ou ter um histórico de substituição articular em qualquer uma das articulações do membro inferior.
- Ter história de fratura em membro inferior nos últimos seis meses
- Principais distúrbios da visão.
- Distúrbios musculoesqueléticos hereditários ou adquiridos nos membros inferiores.
- Distúrbios gastrointestinais orgânicos.
- Uso de drogas que afetariam o metabolismo ou o equilíbrio.
- Usando dispositivos auxiliares para caminhar (Fani et al., 2019)
- Doenças orgânicas intestinais ou doenças sistêmicas que afetam a motilidade gastrointestinal (como pancreatite da vesícula biliar, hipertireoidismo, diabetes, insuficiência renal crônica e doenças do sistema nervoso).
- História de cirurgia do ânus abdominal ou retal.
- gravidez ou amamentação e pós-parto 12 meses,
- Instalação do marcapasso cardíaco.
alergia a metais e medo da agulha.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios em esteira
30 mulheres realizarão exercícios em esteira seguindo a dieta low food map três vezes fraca por 3 meses
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exercícios em esteira três vezes por semana durante 12 semanas) com base no seguinte protocolo: Exercício de intensidade: determinado pela fórmula de Karvonen: Frequência cardíaca do exercício = [(A-B) × intensidade desejada] + B [A representa a frequência cardíaca máxima (220 anos) e B para frequência cardíaca em repouso (média de três medições)].
A intensidade desejada será de 50-70%.
A frequência cardíaca foi medida pelo medidor de pulso para detectar a frequência cardíaca antes do exercício (FC em repouso)].
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Experimental: grupo de acupuntura
30 mulheres receberão uma sessão de acupuntura seguindo uma dieta pobre em alimentos três vezes \ fraca por 3 meses.
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as agulhas de acupuntura serão inseridas através das almofadas adesivas.
As agulhas de acupuntura usadas no estudo têm 40 mm de comprimento e 0,30 mm de diâmetro e são fabricadas pela Suzhou Hwato Medical Instruments Co. Ltd (Suzhou, China).
Os seguintes pontos de acupuntura serão usados: DU20 (Baihui), ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), SP6 (Sanyinjiao), ST25 (Tianshu) e LR3 (Taichong).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança na intensidade da dor
Prazo: no início do estudo e após 3 meses de intervenção
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Usando a escala analógica visual.
A escala visual analógica (EVA) é a EVA, que consiste em uma linha, geralmente de 10 cm de comprimento, variando de nenhuma dor ou desconforto (zero) , até a pior dor que poderia sentir (10)
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no início do estudo e após 3 meses de intervenção
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Avaliação da mudança no nível de esforço durante a atividade física
Prazo: no início do estudo e após 3 meses de intervenção
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A escala de Borg é uma escala numérica que varia de 6 a 20, onde 6 significa "nenhum esforço" e 20 significa "esforço máximo".
Quando uma medição é feita, um número é escolhido da seguinte escala por um indivíduo que melhor descreve seu nível de esforço durante a atividade física.
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no início do estudo e após 3 meses de intervenção
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Avaliando a mudança na gravidade do sintoma da síndrome do intestino irritável
Prazo: no início do estudo e após 3 meses de intervenção
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pela pontuação de gravidade dos sintomas da síndrome do intestino irritável (IBS-SSS).
Os pacientes preencheram o questionário IBS-SSS para avaliar sua elegibilidade para o estudo.
O questionário IBS-SSS contém cinco perguntas que mediriam a gravidade da dor, a frequência da dor, o inchaço abdominal, a insatisfação do hábito intestinal e a interferência na vida usando a Escala Visual Analógica (VAS).
A pontuação média de cada item varia de 0 a 100 e a pontuação média total do questionário varia de 0 a 500; pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
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no início do estudo e após 3 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manal Nasser Hussein, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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