静脈から採取したサンプルを使用したザベゲパント濃度と患者中心のマイクロサンプリングを使用したザベゲパント濃度を比較する研究

包含基準:

1. インフォームド・コンセント文書（ICD）に署名した時点で18歳以上の男性または女性。
2. 医学的評価により明らかに健康であると判断された男性および女性の参加者。
3. ボディマス指数 (BMI) 16.0-32.0 kg/m2 および体重 ≥45.0 kg (99 ポンド)。
4. 女性は授乳中または授乳中ではなく、スクリーニング時に尿または血清の妊娠検査が陰性でなければなりません（最低感度 25 国際単位/リットル [IU/L] または同等のヒト絨毛性ゴナドトロピン [HCG] 単位）。 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）は、入院時に尿または血清の妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

1. -臨床的に重要な血液疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（薬物アレルギーを含むが、投与時に未治療、無症候性、季節性アレルギーは除く）。
2. -鼻腔用製品の投与または吸収に影響を与える可能性のある、臨床的に重要な鼻疾患の病歴（例、重度の鼻中隔偏位または鼻変形、炎症、穿孔、粘膜びらん、局所的な感染または潰瘍形成、うっ血、ポリープ症、鼻漏、過去の鼻手術） 6 か月、または鼻の外傷）。
3. -単回の小児熱性けいれん（例、てんかん）以外の発作障害の重大な病歴、または胆石または胆嚢摘出術の病歴。
4. 研究参加のリスクを高める可能性のある、最近（過去1年以内）または積極的な自殺念慮/行動、検査異常、またはコロナウイルス病2019（COVID-19）パンデミックに関連するその他の症状や状況を含む、その他の医学的または精神医学的状態、または、研究者の判断により、参加者を研究に不適切とする場合があります。
5. -最初の投与前に、14日または5半減期のいずれか長い方以内の有機アニオン輸送ポリペプチド1B3（OATP1B3）阻害剤の使用。
6. 治験薬（IP）投与前の30日以内の治験薬または市販薬または器具の投与を伴う臨床研究研究への参加、IP投与前90日以内の臨床研究研究の文脈における生物学的製品の投与、または、薬物や機器の投与を伴わない治験への同時参加。
7. 臨床的に重大な異常な臨床検査結果、または医療スクリーニング中に見つかった陽性検査結果。 PI の裁量により、薬物スクリーニング陽性の 1 回の繰り返しが許可される場合があります。
8. 臓器機能不全の証拠、または身体検査または鼻検査における正常からの臨床的に重大な逸脱が、対象集団と一致するものを超えていること。
9. PI が参加者を研究に参加できないと判断したあらゆる理由。