Een studie om de Zavegepant-concentratie te vergelijken met behulp van monsters verzameld uit de ader versus patiëntgerichte microsampling
12 januari 2026 bijgewerkt door: Pfizer
Een farmacokinetische studie van Zavegepant intranasaal bij gezonde volwassenen, waarbij conventionele veneuze bloedafname wordt vergeleken met patiëntgerichte monsterafname
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over de farmacokinetiek en veiligheid van een geneesmiddel genaamd zavegepant uit monsters die zijn verzameld met behulp van een patiëntgericht apparaat genaamd Tasso-Plus (voor het verzamelen van vloeibare bloedmonsters) en Tasso-M20 (voor het verzamelen van gedroogde bloedmonsters). in vergelijking met standaard veneuze monsterafname.
Deze studie bestaat uit twee periodes en zal ongeveer 14 gezonde deelnemers inschrijven.
In periode 1 gebruikt de helft van de ingeschreven deelnemers (n=7) Tasso-Plus en de overige 50% (n=7) Tasso-M20.
Voor elke deelnemer worden PK-monsters afgenomen na toediening van Zavegepant in periode 1 met behulp van het toegewezen Tasso-apparaat, gelijktijdig met het afnemen van veneuze bloedmonsters.
Bovendien zullen smaakbeoordelingen worden uitgevoerd met tijdsintervallen van 1 (onmiddellijk na dosering), 5, 10 en 20 minuten na toediening van Zavegepant IN.
Ook zullen, indien mogelijk, 4 Japanse deelnemers worden ingeschreven onder die 14 deelnemers om de farmacokinetiek en veiligheid van zavegepant IN bij Japanse vs. niet-Japanse deelnemers te evalueren.
In periode 2 wordt 5 minuten voor toediening van de zavegepant IN-studieinterventie een butterscotch-snoepje gegeven.
Smaakbeoordeling zal ook worden uitgevoerd na toediening van zavegepant IN met een butterscotch-snoepje in periode 2. Voor smaakbeoordeling zal elke deelnemer de sensorische kenmerken opnemen met getimede intervallen van 1 (onmiddellijk na dosering), 5, 10 en 20 minuten na toediening van zavegepant in elke periode.
De verwachte deelnameduur vanaf screening tot en met telefonisch vervolgcontact is circa 9 weken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Pfizer Clinical Research Unit - New Haven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ≥18 jaar en ouder op het moment van ondertekening van het document voor geïnformeerde toestemming (ICD).
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers die openlijk gezond zijn, zoals bepaald door medische evaluatie.
- Lichaamsmassa-index (BMI) 16,0-32,0 kg/m2 en lichaamsgewicht ≥45,0 kg (99 lb).
- Vrouwtjes mogen geen borstvoeding geven of borstvoeding geven en moeten bij de screening een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben (minimale gevoeligheid 25 internationale eenheden per liter [IU/L] of equivalente eenheden humaan choriongonadotrofine [HCG]). Vrouw/vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten bij opname een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs of geschiedenis van klinisch significante hematologische, renale, endocriene, pulmonale, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, psychiatrische, neurologische of allergische aandoeningen (inclusief geneesmiddelenallergieën, maar exclusief onbehandelde, asymptomatische, seizoensgebonden allergieën op het moment van dosering).
- Klinisch significante voorgeschiedenis van neusaandoeningen die de toediening of absorptie van het neusproduct kunnen beïnvloeden (bijv. ernstige septumafwijking of misvorming van de neus, ontsteking, perforatie, slijmvlieserosie, plaatselijke infectie of ulceratie, congestie, polyposis, rinorroe, neusoperatie binnen de vorige 6 maanden of neustrauma).
- Significante voorgeschiedenis van convulsies anders dan een eenmalige koortsstuipen in de kindertijd (bijv. Epilepsie) of voorgeschiedenis van galsteen of cholecystectomie.
- Elke andere medische of psychiatrische aandoening, waaronder recente (in het afgelopen jaar) of actieve zelfmoordgedachten/-gedrag of laboratoriumafwijkingen of andere aandoeningen of situaties die verband houden met pandemie van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) die het risico op deelname aan het onderzoek kan verhogen of, naar het oordeel van de onderzoeker de deelnemer ongeschikt maken voor het onderzoek.
- Gebruik van remmers van organisch aniontransporterend polypeptide 1B3 (OATP1B3) binnen 14 dagen of 5 halfwaardetijden, welke van de twee het langst is, vóór de eerste dosering.
- Deelname aan een klinische onderzoeksstudie met toediening van een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek of op de markt binnen 30 dagen voorafgaand aan de dosering van het onderzoeksproduct (IP), toediening van een biologisch product in de context van een klinische onderzoeksstudie binnen 90 dagen voorafgaand aan de IP-dosering, of gelijktijdige deelname aan een onderzoeksstudie waarbij geen geneesmiddel of hulpmiddel wordt toegediend.
- Alle klinisch significante abnormale laboratoriumtestresultaten of positieve test gevonden tijdens medische screening. Een enkele herhaling voor positieve drugsscreening kan worden toegestaan naar goeddunken van de PI.
- Bewijs van orgaandisfunctie of enige klinisch significante afwijking van normaal bij lichamelijk onderzoek of neusinspectie die verder gaat dan wat consistent is met de doelpopulatie.
- Elke reden die, naar de mening van de PI, de deelnemer ervan zou weerhouden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zavegepant 10 mg Intranasaal (IN)
Alle deelnemers krijgen in periode 1 zavegepant 10 mg IN spray en in periode 2 een butterscotch candy + zavegepant 10 mg IN spray
|
Alle deelnemers krijgen in periode 1 zavegepant 10 mg IN spray en in periode 2 een butterscotch candy + zavegepant 10 mg IN spray
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaconcentratie van Zavegepant op 30 minuten na toediening op dag 1 van periode 1 - Tasso-apparaat versus (vs.) standaard veneuze flebotomie
Tijdsspanne: 30 minuten na toediening op Dag 1 van Periode 1
|
Het gebruikte Tasso-apparaat was de Tasso-Plus (voor het verzamelen van vloeibare bloedmonsters).
In Periode 1 werden voor de behandelde deelnemers farmacokinetische (PK) monsters verzameld met behulp van de Tasso-Plus en tegelijkertijd standaard veneuze flebotomie.
De gegevens moesten worden gerapporteerd voor Tasso-Plus versus veneuze flebotomie concentraties (zelfde deelnemers).
|
30 minuten na toediening op Dag 1 van Periode 1
|
|
Plasmaconcentratie van Zavegepant 1 uur na dosering op dag 1 van periode 1 - Tasso-apparaat versus standaard veneuze flebotomie
Tijdsspanne: 1 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1
|
Het gebruikte Tasso-apparaat was Tasso-Plus (voor het verzamelen van vloeibare bloedmonsters).
In Periode 1 werden voor de behandelde deelnemers PK-monsters verzameld met behulp van Tasso-Plus en gelijktijdig met standaard veneuze flebotomie.
De gegevens moesten worden gerapporteerd voor Tasso-Plus versus veneuze flebotomieconcentraties (zelfde deelnemers).
|
1 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1
|
|
Plasmaconcentratie van Zavegepant op 2 uur na dosering op dag 1 van periode 1 - Tasso-apparaat versus standaard veneuze flebotomie
Tijdsspanne: 2 uur na dosering op dag 1 van periode 1
|
Het gebruikte Tasso-apparaat was Tasso-Plus (voor het verzamelen van vloeibare bloedmonsters).
In Periode 1 werden voor de behandelde deelnemers PK-monsters verzameld met Tasso-Plus en tegelijkertijd standaard veneuze flebotomie.
Gegevens moesten worden gerapporteerd voor Tasso-Plus versus veneuze flebotomieconcentraties (zelfde deelnemers).
|
2 uur na dosering op dag 1 van periode 1
|
|
Plasmaconcentratie van Zavegepant op 4 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1 - Tasso-apparaat versus standaard veneuze flebotomie
Tijdsspanne: 4 uur na dosering op dag 1 van periode 1
|
Het gebruikte Tasso-apparaat was Tasso-Plus (voor het verzamelen van vloeibare bloedmonsters).
In Periode 1 werden voor de behandelde deelnemers PK-monsters verzameld met behulp van Tasso-Plus en gelijktijdig standaard veneuze flebotomie.
De gegevens moesten worden gerapporteerd voor Tasso-Plus versus veneuze flebotomie concentraties (zelfde deelnemers).
|
4 uur na dosering op dag 1 van periode 1
|
|
Plasmaconcentratie van Zavegepant 8 uur na toediening op Dag 1 van Periode 1 - Tasso-apparaat versus standaard veneuze flebotomie
Tijdsspanne: 8 uur na dosering op dag 1 van periode 1
|
Het gebruikte Tasso-apparaat was de Tasso-Plus (voor het verzamelen van vloeibare bloedmonsters).
In Periode 1 werden voor de behandelde deelnemers PK-monsters verzameld met behulp van Tasso-Plus en tegelijkertijd met standaard veneuze flebotomie.
Gegevens moesten worden gerapporteerd voor Tasso-Plus versus veneuze flebotomieconcentraties (zelfde deelnemers).
|
8 uur na dosering op dag 1 van periode 1
|
|
Plasmaconcentratie van Zavegepant 12 uur na toediening op dag 1 van periode 1 - Tasso-apparaat versus standaard veneuze flebotomie
Tijdsspanne: 12 uur na dosering op dag 1 van periode 1
|
Het gebruikte Tasso-apparaat was Tasso-Plus (voor het verzamelen van vloeibare bloedmonsters).
In Periode 1 werden voor de behandelde deelnemers PK-monsters verzameld met behulp van Tasso-Plus en gelijktijdig standaard veneuze flebotomie.
Gegevens moesten worden gerapporteerd voor Tasso-Plus versus veneuze flebotomieconcentraties (zelfde deelnemers).
|
12 uur na dosering op dag 1 van periode 1
|
|
Onder de plasma concentratie-tijd profiel vanaf tijdstip nul (0) geëxtrapoleerd tot oneindige tijd (AUCinf) van Zavegepant: - Tasso-apparaat versus standaard veneuze flebotomie
Tijdsspanne: Tasso: 0,5, 1, 2, 4, 8 en 12 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1; Veneus: 0 (voor dosering), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1
|
Het gebruikte Tasso-apparaat was Tasso-Plus (voor de afname van vloeibare bloedmonsters).
In Periode 1 werden voor de behandelde deelnemers PK-monsters afgenomen met behulp van Tasso-Plus en tegelijkertijd met standaard veneuze flebotomie.
De gegevens moesten worden gerapporteerd voor Tasso-Plus versus veneuze flebotomie concentraties (zelfde deelnemers).
|
Tasso: 0,5, 1, 2, 4, 8 en 12 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1; Veneus: 0 (voor dosering), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1
|
|
Oppervlak onder de plasmaconcentratie-tijdprofiel van tijd 0 tot de tijd van de laatste kwantificeerbare concentratie (AUClast) van Zavegepant - Tasso-apparaat versus standaard veneuze flebotomie
Tijdsspanne: Tasso: 0,5, 1, 2, 4, 8 en 12 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1; Veneus: 0 (vóór dosering), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1
|
De gebruikte Tasso-apparaat was Tasso-Plus (voor vloeibaar bloedmonsterverzameling).
In Periode 1 werden voor de behandelde deelnemers PK-monsters verzameld met behulp van Tasso-Plus en gelijktijdig standaard veneuze flebotomie.
De gegevens moesten worden gerapporteerd voor Tasso-Plus versus veneuze flebotomieconcentraties (zelfde deelnemers).
|
Tasso: 0,5, 1, 2, 4, 8 en 12 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1; Veneus: 0 (vóór dosering), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1
|
|
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van Zavegepant - Tasso-apparaat versus standaard veneuze flebotomie
Tijdsspanne: Tasso: 0,5, 1, 2, 4, 8 en 12 uur na dosering op dag 1 van periode 1; Veneus: 0 (vóór dosering), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na dosering op dag 1 van periode 1
|
Het gebruikte Tasso-apparaat was Tasso-Plus (voor het verzamelen van vloeibare bloedmonsters).
In Periode 1 werden voor de behandelde deelnemers PK-monsters verzameld met behulp van Tasso-Plus en tegelijkertijd standaard veneuze flebotomie.
Gegevens moesten worden gerapporteerd voor Tasso-Plus versus veneuze flebotomieconcentraties (zelfde deelnemers).
|
Tasso: 0,5, 1, 2, 4, 8 en 12 uur na dosering op dag 1 van periode 1; Veneus: 0 (vóór dosering), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na dosering op dag 1 van periode 1
|
|
Tijd voor Cmax (Tmax) van Zavegepant - Tasso-apparaat versus standaard veneuze flebotomie
Tijdsspanne: Tasso: 0,5, 1, 2, 4, 8 en 12 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1; Veneus: 0 (pre-dosering), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1
|
Het gebruikte Tasso-apparaat was de Tasso-Plus (voor het verzamelen van vloeibare bloedmonsters).
In Periode 1 werden voor de behandelde deelnemers PK-monsters verzameld met behulp van de Tasso-Plus en tegelijkertijd met standaard veneuze flebotomie.
De gegevens moesten worden gerapporteerd voor Tasso-Plus versus veneuze flebotomie concentraties (dezelfde deelnemers).
|
Tasso: 0,5, 1, 2, 4, 8 en 12 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1; Veneus: 0 (pre-dosering), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1
|
|
Terminale halfwaardetijd (t1/2) van Zavegepant - Tasso-apparaat versus standaard veneuze flebotomie
Tijdsspanne: Tasso: 0,5, 1, 2, 4, 8 en 12 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1; Veneus: 0 (vóór dosering), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1
|
t1/2 werd berekend als loge (2) per kel, waarbij kel de terminale fase-snelheidsconstante is, berekend door een lineaire regressie van de log-lineaire concentratie-tijdcurve.
Het gebruikte Tasso-apparaat was Tasso-Plus (voor het verzamelen van vloeibare bloedmonsters).
In Periode 1 werden voor de behandelde deelnemers PK-monsters verzameld met Tasso-Plus en tegelijkertijd standaard veneuze flebotomie.
De gegevens moesten worden gerapporteerd voor Tasso-Plus versus veneuze flebotomieconcentraties (zelfde deelnemers).
|
Tasso: 0,5, 1, 2, 4, 8 en 12 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1; Veneus: 0 (vóór dosering), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1
|
|
Schijnbare Klaring (CL/F) van Zavegepant - Tasso-apparaat versus standaard veneuze flebotomie
Tijdsspanne: Tasso: 0,5, 1, 2, 4, 8 en 12 uur na dosering op dag 1 van periode 1; Veneus: 0 (pre-dosering), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na dosering op dag 1 van periode 1
|
Clearance van een geneesmiddel is een maat voor de snelheid waarmee een geneesmiddel wordt gemetaboliseerd of geëlimineerd door normale biologische processen.
Het gebruikte Tasso-apparaat was Tasso-Plus (voor vloeibaar bloedmonsterverzameling).
In Periode 1 werden voor de behandelde deelnemers PK-monsters verzameld met behulp van Tasso-Plus en gelijktijdig standaard veneuze flebotomie.
De gegevens moesten worden gerapporteerd voor Tasso-Plus versus veneuze flebotomieconcentraties (zelfde deelnemers).
|
Tasso: 0,5, 1, 2, 4, 8 en 12 uur na dosering op dag 1 van periode 1; Veneus: 0 (pre-dosering), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na dosering op dag 1 van periode 1
|
|
Schijnbaar distributievolume (Vz/F) van Zavegepant - Tasso-apparaat versus standaard veneuze flebotomie
Tijdsspanne: Tasso: 0,5, 1, 2, 4, 8 en 12 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1; Veneus: 0 (voor dosering), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1
|
Het distributievolume wordt gedefinieerd als het theoretische volume waarin de totale hoeveelheid geneesmiddel uniform verdeeld zou moeten zijn om de gewenste plasmaconcentratie van een geneesmiddel te produceren.
Vz/F wordt beïnvloed door de geabsorbeerde fractie.
Het gebruikte Tasso-apparaat was Tasso-Plus (voor het verzamelen van vloeibare bloedmonsters).
In Periode 1 werden voor de behandelde deelnemers PK-monsters verzameld met behulp van Tasso-Plus en tegelijkertijd standaard veneuze flebotomie.
De gegevens moesten worden gerapporteerd voor Tasso-Plus versus veneuze flebotomie concentraties (zelfde deelnemers).
|
Tasso: 0,5, 1, 2, 4, 8 en 12 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1; Veneus: 0 (voor dosering), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na dosering op Dag 1 van Periode 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde bijwerkingen (TEAEs)
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 van dosering tot 35 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 37 dagen)
|
Een ongewenste voorval (AE) was elk ongunstig medisch voorval bij een deelnemer dat tijdelijk verband hield met het gebruik van de studie-interventie, ongeacht of dit als gerelateerd aan de studie-interventie werd beschouwd.
TEAEs werden gedefinieerd als voorvallen vanaf dag 1 van dosering tot 35 dagen na de laatste dosis van het studiegeneesmiddel die afwezig waren vóór de behandeling of die verslechterden ten opzichte van de toestand vóór de behandeling.
|
Vanaf dag 1 van dosering tot 35 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 37 dagen)
|
|
Aantal deelnemers met laboratoriumafwijkingen (ongeacht de afwijking bij aanvang)
Tijdsspanne: Tijdens de studiebehandeling (Dag 1 van Periode 1 en 2, 2 dagen)
|
Laboratoriumparameters criteria: a) Hematologie: neutrofielen/leukocyten minder dan (<) 0,8* onderste limiet van normaal (LLN); b) Urineonderzoek: urinehemoglobine was meer dan of gelijk aan (>=)1 en voor bacteriën >20.
|
Tijdens de studiebehandeling (Dag 1 van Periode 1 en 2, 2 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C5301022
- NCT05948085 (Register-ID: ClinicalTrials.gov)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv.
protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen.
Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .