生理活性ゲルを使用した白点病変の予防
主任研究員、カイロ大学駐在
調査の概要
詳細な説明
齲歯は世界中に存在する慢性感染症であり、最も一般的な口腔疾患の 1 つです。 これは、微小環境内の酸生成細菌によって開始される脱灰と再石灰化の間の不均衡によって生じる多因子疾患です。
う蝕の初期形態である白斑病変(WSL)は、原始的なエナメル質表面および表面下の脱灰を特徴とし、その白亜のような白い外観によって臨床的に識別することができます。 歯科矯正治療は WSL 発症の主要な危険因子です。 歯列矯正患者の最大 96% でこれらの症状が報告されています。
白点病変を予防するために多くの物質が使用されていますが、フッ化物が最も一般的に使用されています。 6 つのイオンを放出する能力を持つジオマーベースの生理活性ゲルなどの新しい材料が登場しています。フッ素は脱灰を抑制し、フルオロアパタイトの沈着を促進します。 アルミニウムは、アルミノフルオロ錯体を形成することによって脱灰を減少させるのにも役立ちます。 ホウ酸塩は抗菌効果に加えて、バイオフィルムの形成を軽減します。
シリカは歯の表面にアパタイトの核生成を誘導することで再石灰化を促進します。 ストロンチウムはヒドロキシアパタイトをストロンチウム アパタイトに変換するため、耐酸性が向上し、細菌の増殖を抑制します。 Na などの他のイオンは強塩基として作用し、酸緩衝能を持っています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 固定装置を使用した歯科矯正治療に割り当てられた患者
- 固定式矯正装置で健全な歯を
- 上顎か下顎のいずれか、または両方の歯
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い患者
- 使用されている素材に対するアレルギー反応。
- コンプライアンスの欠如。
- 口腔乾燥症
- パラファンクションな習慣の証拠。
- 活動性う蝕病変
- 歯のフッ素症
- 脱石灰化した歯
- エナメル質形成不全症などの歯に影響を及ぼす全身性疾患
- 重度の歯周病変
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:歯科矯正治療に割り当てられた患者の歯への生理活性ゲルの塗布
歯の唇側/頬側表面への生物活性ゲルの塗布は、メーカーの指示に従ってマイクロブラシを使用して行われ、続いて光硬化が行われます。
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歯科矯正患者の白斑病変を予防するための生理活性ゲルの適用
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アクティブコンパレータ:歯科矯正治療を割り当てられた患者の歯へのフッ化物の塗布
フッ化物ゲルの適用は、ゲルを充填したトレイを口の中に4分間保持して行われます。トレイを取り外した後、患者は残留ゲルを吐き出さなければなりません。
過剰摂取の問題を避けるためには吸引の使用が必須です
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歯科矯正患者の白斑病変を予防するためのフッ化物ジェルの適用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイアグノデントを使用した白点病変の発生率
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後のベースラインからの変化
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白点病変を防ぐゲルの能力は、DIAGNOdent を使用して評価されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICDAS(国際う蝕検出・評価システム)を用いた白点病変の発生率
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後のベースラインからの変化
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白点病変を防ぐゲルの能力は、ICDAS を使用して評価されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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