Prevención de Lesiones de Mancha Blanca Utilizando Gel Bioactivo
Investigador Principal, Residente en la Universidad de El Cairo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caries dental es una enfermedad infecciosa crónica presente en todo el mundo y se encuentra entre las enfermedades orales más comunes. Es una enfermedad multifactorial resultante del desequilibrio entre la desmineralización y la remineralización iniciada por bacterias productoras de ácido en el microambiente.
La forma incipiente de caries, lesiones de manchas blancas (WSL, por sus siglas en inglés), se caracteriza por una desmineralización superficial y subsuperficial del esmalte primitivo y podría identificarse clínicamente por su apariencia blanca yesosa. El tratamiento de ortodoncia es un factor de riesgo importante para el desarrollo de WSL. Se reportan en hasta el 96% de los pacientes de ortodoncia.
Se están utilizando muchos materiales para prevenir las lesiones de manchas blancas, siendo el fluoruro el más utilizado. Han surgido nuevos materiales, como el gel bioactivo a base de giomer con la capacidad de liberar seis iones El fluoruro inhibe la desmineralización y promueve la deposición de fluoroapatita. El aluminio también ayuda a disminuir la desmineralización al formar complejos de aluminofluoro. El borato reduce la formación de biopelículas además de su efecto antibacteriano.
La sílice promueve la remineralización al inducir la nucleación de apatita en la superficie del diente. El estroncio convierte la hidroxiapatita en apatita de estroncio, lo que aumenta la resistencia a los ácidos y tiene un efecto inhibidor sobre el crecimiento bacteriano. Otros iones, como el Na, actúan como base fuerte y tienen capacidad amortiguadora de ácidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes asignados a tratamiento de ortodoncia con aparatología fija
- Dientes sanos con aparatos de ortodoncia fijos
- Dientes maxilares o mandibulares o ambos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Reacción alérgica a los materiales utilizados.
- Falta de cumplimiento.
- xerostomía
- Evidencia de hábitos parafuncionales.
- Lesiones cariosas activas
- fluorosis dental
- Dientes hipocalcificados
- Enfermedades sistémicas que afectan a los dientes como la Amelogénesis imperfecta
- Afección periodontal severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de gel bioactivo en dientes en pacientes asignados a tratamiento de ortodoncia
La aplicación de gel bioactivo en las superficies labiales/bucales de los dientes se realiza de acuerdo con las instrucciones del fabricante utilizando un microcepillo seguido de fotopolimerización.
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Aplicación de gel bioactivo para prevenir lesiones de mancha blanca en pacientes ortodóncicos
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Comparador activo: Aplicación de Flúor en dientes en pacientes asignados a tratamiento de ortodoncia
La aplicación de gel de fluoruro se realizará utilizando una cubeta cargada de gel que se mantiene en la boca durante 4 minutos. Después de retirar la cubeta, los pacientes deben escupir el gel residual.
El uso de la succión es imprescindible para evitar el problema de la ingesta excesiva.
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Aplicación de gel de flúor para prevenir lesiones de mancha blanca en pacientes ortodóncicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de lesiones de manchas blancas usando DIAGNOdent
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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la capacidad de los geles para prevenir lesiones de manchas blancas se evaluará mediante DIAGNOdent
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Línea de base, cambio desde la línea de base a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de lesiones de manchas blancas utilizando ICDAS (sistema internacional de detección y evaluación de caries)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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la capacidad de los geles para prevenir lesiones de manchas blancas se evaluará utilizando ICDAS
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Línea de base, cambio desde la línea de base a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Giomer based bioactive gel
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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