Förebyggande av vita fläckskador med hjälp av bioaktiv gel
Huvudutredare, bosatt vid Cairo University
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandkaries är en kronisk infektionssjukdom som finns över hela världen och är en av de vanligaste munsjukdomarna. Det är en multifaktoriell sjukdom som beror på obalans mellan demineralisering och remineralisering som initieras av syraproducerande bakterier i mikromiljön.
Den begynnande formen av karies, vita fläckskador (WSL), kännetecknas av primitiv emaljyta och avmineralisering under ytan och kunde identifieras kliniskt genom deras kritvita utseende. Ortodontisk behandling är en stor riskfaktor för utvecklingen av WSL. De rapporteras hos upp till 96 % av ortodontiska patienter.
Många material används för att förhindra vita fläckskador med fluor som är det vanligaste. Nya material har dykt upp som giomerbaserad bioaktiv gel med förmågan att frigöra sex joner. Fluorid hämmar demineralisering och främjar avsättning av fluoroapatit. Aluminium hjälper också till att minska demineralisering genom att bilda aluminiumfluorkomplex. Borat minskar biofilmbildning förutom dess antibakteriella effekt.
Kiseldioxid främjar remineralisering genom att inducera kärnbildning av apatit på tandytan. Strontium omvandlar hydroxiapatit till strontiumapatit vilket ökar syraresistensen och har en hämmande effekt på bakterietillväxt. Andra joner som Na fungerar som en stark bas och har sur buffertkapacitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter anvisade för ortodontisk behandling med fasta apparater
- Sunda tänder med fasta ortodontiska apparater
- Antingen överkäken eller underkäken tänder eller båda
Exklusions kriterier:
- Patienter med dålig munhygien
- Allergisk reaktion på de material som används.
- Brist på efterlevnad.
- xerostomi
- Bevis på parafunktionella vanor.
- Aktiva kariösa lesioner
- Dental fluoros
- Hypocalcifierade tänder
- Systemiska sjukdomar som påverkar tänderna såsom Amelogenesis imperfecta
- Svår periodontal tillgivenhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Applicering av bioaktiv gel på tänderna hos patienter som utses för ortodontisk behandling
Applicering av bioaktiv gel på labial/buckala ytor av tänder görs enligt tillverkarens instruktioner med hjälp av mikroborste följt av ljushärdning
|
Applicering av bioaktiv gel för att förhindra vita fläckskador hos ortodontiska patienter
|
|
Aktiv komparator: Applicering av fluor på tänderna hos patienter som utses för ortodontisk behandling
Applicering av fluorgel kommer att göras med hjälp av en gelfylld bricka som hålls i munnen i 4 minuter. Efter borttagning av brickan måste patienterna spotta ut resterande gel.
Användningen av sug är ett måste för att undvika problemet med överintag
|
Applicering av fluorgel för att förhindra vita fläckskador hos ortodontiska patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av vita fläckskador med DIAGNOdent
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinjen vid 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
gelernas förmåga att förhindra vita fläckskador kommer att bedömas med DIAGNOdent
|
Baslinje, förändring från baslinjen vid 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av vita fläckskador med ICDAS (internationellt kariesdetektions- och bedömningssystem)
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinjen vid 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
gelernas förmåga att förhindra vita fläckskador kommer att bedömas med hjälp av ICDAS
|
Baslinje, förändring från baslinjen vid 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Giomer based bioactive gel
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .