이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Bioactive Gel을 이용한 백반 병변 예방

2023년 7월 13일 업데이트: Farah Khaled El Hindawy, Cairo University

연구책임자,카이로대학교 레지던트

백색 반점 병변은 일반적인 문제이며 교정 환자의 최대 96%에서 보고됩니다. 이 연구에서는 생리활성 젤의 예방 효과를 불소와 비교하여 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

치아 우식증은 전 세계적으로 발생하는 만성 감염성 질환으로 가장 흔한 구강 질환 중 하나입니다. 미세환경에서 산을 생성하는 박테리아에 의해 시작된 탈회와 재광화 사이의 불균형으로 인해 발생하는 다인성 질병입니다.

우식의 초기 형태인 백색 반점 병변(WSL)은 원시 법랑질 표면과 표면 아래 탈회가 특징이며 백악질의 흰색 외관으로 임상적으로 식별할 수 있습니다. 교정 치료는 WSL 발병의 주요 위험 요소입니다. 그들은 치열 교정 환자의 최대 96%에서 보고 됩니다.

불소가 가장 일반적으로 사용되는 백점 병변을 예방하기 위해 많은 재료가 사용되고 있습니다. 6개의 이온을 방출하는 능력을 가진 지오머 기반 생체 활성 젤과 같은 새로운 물질이 등장했습니다. 알루미늄은 Alumino fluoro complexes를 형성하여 탈염을 줄이는 데에도 도움이 됩니다. 붕산염은 항균 효과 외에도 생물막 형성을 감소시킵니다.

실리카는 치아 표면에 인회석 핵 생성을 유도하여 재광화를 촉진합니다. 스트론튬은 수산화 인회석을 스트론튬 인회석으로 변환하여 내산성을 증가시키고 박테리아 성장을 억제하는 효과가 있습니다. Na와 같은 다른 이온은 강염기 역할을 하며 산성 완충 능력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

330

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 고정 장치를 이용한 교정 치료를 위해 배정된 환자
  • 고정식 교정 장치로 건전한 치아
  • 상악 또는 하악 치아 또는 둘 다

제외 기준:

  • 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자
  • 사용 된 재료에 대한 알레르기 반응.
  • 규정 준수 부족.
  • 구강건조증
  • 역기능 습관의 증거.
  • 활동성 우식 병변
  • 치아불소증
  • 저석회 치아
  • Amelogenesis imperfecta와 같은 치아에 영향을 미치는 전신 질환
  • 심한 치주 애정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교정 치료를 위해 배정된 환자의 치아에 생체 활성 젤 적용
치아의 순측/협측 표면에 생체 활성 젤을 적용한 후 광중합 후 마이크로브러시를 사용하여 제조업체 지침에 따라 수행됩니다.
교정환자의 백반병변 예방을 위한 생리활성겔 적용
활성 비교기: 교정 치료를 위해 배정된 환자의 치아에 불소 적용
불소 젤의 적용은 4분 동안 입안에 젤이 들어 있는 트레이를 사용하여 수행됩니다. 트레이를 제거한 후 환자는 잔여 젤을 뱉어내야 합니다. 흡입의 사용은 과잉 섭취의 문제를 피하기 위해 필수입니다.
교정환자의 백반병변 예방을 위한 불소겔 도포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DIAGNOdent를 이용한 백반 병변의 발생률
기간: 기준선, 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 변화
백색 반점 병변을 예방하는 젤의 능력은 DIAGNOdent를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICDAS(International Caries Detection and Assessment System)를 이용한 백반 병변의 발생률
기간: 기준선, 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 변화
백색 반점 병변을 예방하는 젤의 능력은 ICDAS를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Giomer based bioactive gel

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다