Prevenção de lesões de manchas brancas usando gel bioativo
Pesquisador principal, residente na Universidade do Cairo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie dentária é uma doença infecciosa crônica presente em todo o mundo e está entre uma das doenças bucais mais comuns. É uma doença multifatorial decorrente do desequilíbrio entre desmineralização e remineralização iniciada por bactérias produtoras de ácido no microambiente.
A forma incipiente de cárie, lesões de mancha branca (WSL), é caracterizada pela desmineralização primitiva da superfície e subsuperfície do esmalte e pode ser identificada clinicamente por sua aparência branca como giz. O tratamento ortodôntico é um importante fator de risco para o desenvolvimento de WSL. Eles são relatados em até 96% dos pacientes ortodônticos.
Muitos materiais estão sendo usados para prevenir lesões de manchas brancas, sendo o flúor o mais comumente usado. Novos materiais surgiram, como o gel bioativo à base de giomer com capacidade de liberar seis íons. O flúor inibe a desmineralização e promove a deposição de fluoroapatita. O alumínio também ajuda a diminuir a desmineralização, formando complexos de Alumino fluoro. O borato reduz a formação de biofilme além de seu efeito antibacteriano.
A sílica promove a remineralização induzindo a nucleação de apatita na superfície do dente. O estrôncio converte a hidroxiapatita em apatita de estrôncio, aumentando assim a resistência ácida e tem um efeito inibidor no crescimento bacteriano. Outros íons, como o Na, atuam como base forte e têm capacidade tampão ácida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para tratamento ortodôntico com aparelhos fixos
- Dentes sadios com aparelhos ortodônticos fixos
- Dentes superiores ou inferiores ou ambos
Critério de exclusão:
- Pacientes com má higiene oral
- Reação alérgica aos materiais utilizados.
- Falta de cumprimento.
- xerostomia
- Evidência de hábitos parafuncionais.
- Lesões cariosas ativas
- Fluorose dentária
- dentes hipocalcificados
- Doenças sistêmicas que afetam os dentes, como Amelogênese imperfeita
- Afecção periodontal severa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação de gel bioativo em dentes de pacientes encaminhados para tratamento ortodôntico
A aplicação do gel bioativo nas superfícies labiais/bucais dos dentes é feita de acordo com as instruções do fabricante usando microbrush seguido de fotopolimerização
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Aplicação de gel bioativo na prevenção de lesões de mancha branca em pacientes ortodônticos
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Comparador Ativo: Aplicação de flúor nos dentes de pacientes encaminhados para tratamento ortodôntico
A aplicação do gel de flúor será feita usando uma moldeira com gel mantida na boca por 4 minutos. Após a remoção da moldeira, os pacientes devem cuspir o gel residual.
O uso de sucção é obrigatório para evitar o problema de ingestão excessiva
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Aplicação de gel de flúor na prevenção de lesões de mancha branca em pacientes ortodônticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de lesões de manchas brancas usando DIAGNOdent
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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a capacidade dos géis para prevenir lesões de manchas brancas será avaliada usando DIAGNOdent
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Linha de base, mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de lesões de mancha branca usando ICDAS (sistema internacional de detecção e avaliação de cárie)
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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a capacidade dos géis para prevenir lesões de mancha branca será avaliada usando ICDAS
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Linha de base, mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Giomer based bioactive gel
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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