Prévention des lésions des points blancs à l'aide d'un gel bioactif
Chercheur principal, résident à l'Université du Caire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carie dentaire est une maladie infectieuse chronique présente dans le monde entier et fait partie des maladies bucco-dentaires les plus courantes. C'est une maladie multifactorielle résultant d'un déséquilibre entre la déminéralisation et la reminéralisation initiée par des bactéries productrices d'acide dans le microenvironnement.
La forme naissante de la carie, les lésions des points blancs (WSL), se caractérise par une déminéralisation primitive de la surface et du sous-sol de l'émail et peut être identifiée cliniquement par son aspect blanc crayeux. Le traitement orthodontique est un facteur de risque majeur pour le développement du WSL. Ils sont signalés chez jusqu'à 96 % des patients en orthodontie.
De nombreux matériaux sont utilisés pour prévenir les lésions de points blancs, le fluorure étant le plus couramment utilisé. De nouveaux matériaux ont vu le jour, tels que le gel bioactif à base de giomère capable de libérer six ions. Le fluorure inhibe la déminéralisation et favorise le dépôt de fluoroapatite. L'aluminium aide également à diminuer la déminéralisation en formant des complexes Alumino fluoro. Le borate réduit la formation de biofilm en plus de son effet antibactérien.
La silice favorise la reminéralisation en induisant la nucléation d'apatite à la surface de la dent. Le strontium convertit l'hydroxyapatite en apatite de strontium, augmentant ainsi la résistance aux acides et a un effet inhibiteur sur la croissance bactérienne. D'autres ions tels que Na agissent comme une base forte et ont une capacité de tampon acide.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients assignés pour un traitement orthodontique avec des appareils fixes
- Dents saines avec appareils orthodontiques fixes
- Dents maxillaires ou mandibulaires ou les deux
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire
- Réaction allergique aux matériaux utilisés.
- Manque de conformité.
- xérostomie
- Preuve d'habitudes parafonctionnelles.
- Lésions carieuses actives
- Fluorose dentaire
- Dents hypocalcifiées
- Maladies systémiques affectant les dents telles que Amelogenèse imparfaite
- Affection parodontale sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application de gel bioactif sur les dents chez les patients assignés à un traitement orthodontique
L'application de gel bioactif sur les surfaces labiales/buccales des dents est effectuée conformément aux instructions du fabricant à l'aide d'une microbrosse suivie d'une photopolymérisation
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Application de gel bioactif pour prévenir les lésions de points blancs chez les patients orthodontiques
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Comparateur actif: Application de fluorure sur les dents chez les patients assignés à un traitement orthodontique
L'application de gel fluoré se fera à l'aide d'un plateau chargé de gel tenu dans la bouche pendant 4 minutes. Après le retrait du plateau, les patients doivent recracher le gel résiduel.
L'utilisation de l'aspiration est indispensable pour éviter le problème de sur-ingestion
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Application de gel fluoré pour prévenir les lésions de points blancs chez les patients orthodontiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence des lésions de points blancs avec DIAGNOdent
Délai: Référence, changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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la capacité des gels à prévenir les lésions de points blancs sera évaluée à l'aide de DIAGNOdent
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Référence, changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence des lésions de points blancs à l'aide de l'ICDAS (système international de détection et d'évaluation des caries)
Délai: Référence, changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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la capacité des gels à prévenir les lésions de points blancs sera évaluée à l'aide de l'ICDAS
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Référence, changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Giomer based bioactive gel
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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