Профилактика белых пятен с помощью биоактивного геля
Главный исследователь, резидент Каирского университета
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кариес зубов – хроническое инфекционное заболевание, распространенное во всем мире и являющееся одним из наиболее распространенных заболеваний полости рта. Это многофакторное заболевание, возникающее в результате дисбаланса между деминерализацией и реминерализацией, инициируемой кислотообразующими бактериями в микроокружении.
Начальная форма кариеса, поражения белыми пятнами (WSL), характеризуется примитивной поверхностной и подповерхностной деминерализацией эмали и может быть идентифицирована клинически по их меловидно-белому виду. Ортодонтическое лечение является основным фактором риска развития WSL. О них сообщают до 96% ортодонтических пациентов.
Многие материалы используются для предотвращения поражений белыми пятнами, причем наиболее часто используется фторид. Появились новые материалы, такие как биоактивный гель на основе гиомера, способный высвобождать шесть ионов. Фтор ингибирует деминерализацию и способствует отложению фторапатита. Алюминий также помогает уменьшить деминерализацию, образуя комплексы алюмофтора. Борат уменьшает образование биопленки помимо своего антибактериального действия.
Силикагель способствует реминерализации, вызывая зародышеобразование апатита на поверхности зуба. Стронций превращает гидроксиапатит в апатит стронция, тем самым повышая кислотоустойчивость и оказывая ингибирующее действие на рост бактерий. Другие ионы, такие как Na, действуют как сильное основание и обладают кислотной буферной способностью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на ортодонтическое лечение несъемными аппаратами
- Здоровые зубы с несъемными ортодонтическими аппаратами
- Зубы верхней или нижней челюсти или оба
Критерий исключения:
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта
- Аллергическая реакция на используемые материалы.
- Отсутствие соответствия.
- ксеростомия
- Свидетельства парафункциональных привычек.
- Активные кариозные поражения
- Стоматологический флюороз
- Гипокальцинированные зубы
- Системные заболевания зубов, такие как несовершенный амелогенез.
- Тяжелое поражение пародонта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нанесение биоактивного геля на зубы у пациентов, направленных на ортодонтическое лечение
Нанесение биоактивного геля на вестибулярные/щечные поверхности зубов производится в соответствии с инструкцией производителя с помощью микрощетки с последующим светоотверждением.
|
Применение биоактивного геля для предотвращения образования белых пятен у ортодонтических пациентов
|
|
Активный компаратор: Нанесение фтора на зубы у пациентов, направленных на ортодонтическое лечение
Нанесение фторидного геля будет осуществляться с помощью заполненной гелем каппы, удерживаемой во рту в течение 4 минут. После извлечения каппы пациенты должны выплюнуть оставшийся гель.
Использование всасывания является обязательным, чтобы избежать проблемы чрезмерного проглатывания
|
Применение фторсодержащего геля для предотвращения образования белых пятен у ортодонтических пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота поражений белыми пятнами при использовании DIAGNOdent
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
способность гелей предотвращать образование белых пятен будет оцениваться с помощью DIAGNOdent.
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота поражений белыми пятнами с использованием ICDAS (международная система обнаружения и оценки кариеса)
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
способность гелей предотвращать появление белых пятен будет оцениваться с помощью ICDAS.
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Giomer based bioactive gel
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .