Valkopistevaurioiden ehkäisy bioaktiivisella geelillä
Päätutkija, asukas Kairon yliopistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Karies on maailmanlaajuisesti esiintyvä krooninen tartuntatauti ja yksi yleisimmistä suun sairauksista. Se on monitekijäinen sairaus, joka johtuu epätasapainosta demineralisoitumisen ja remineralisoitumisen välillä, jonka mikroympäristössä aiheuttavat happoa tuottavat bakteerit.
Karieksen alkavalle muodolle, valkopistevaurioille (WSL), on ominaista primitiivinen emalin pinnan ja pinnan alainen demineralisaatio, ja se voidaan tunnistaa kliinisesti niiden liituvalkoisesta ulkonäöstä. Oikomishoito on suuri riskitekijä WSL:n kehittymiselle. Niitä on raportoitu jopa 96 prosentilla oikomispotilaista.
Monia materiaaleja käytetään estämään valkopistevaurioita, joista fluori on yleisimmin käytetty. Uusia materiaaleja on syntynyt, kuten giomeeripohjainen bioaktiivinen geeli, joka pystyy vapauttamaan kuusi ionia. Fluori estää demineralisaatiota ja edistää fluoroapatiitin kerrostumista. Alumiini auttaa vähentämään demineralisaatiota myös muodostamalla alumiinifluorikomplekseja. Boraatti vähentää biokalvon muodostumista antibakteerisen vaikutuksensa lisäksi.
Piidioksidi edistää remineralisaatiota indusoimalla apatiitin muodostumista hampaan pinnalla. Strontium muuttaa hydroksiapatiitin strontiumapatiitiksi, mikä lisää hapon vastustuskykyä ja sillä on bakteerikasvua estävä vaikutus. Muut ionit, kuten Na, toimivat vahvana emäksenä ja niillä on happopuskurikapasiteetti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on määrätty oikomishoitoon kiinteillä laitteilla
- Terveet hampaat kiinteillä oikomisvälineillä
- Joko ylä- tai alaleuan hampaat tai molemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia
- Allerginen reaktio käytetyille materiaaleille.
- Sääntöjen noudattamisen puute.
- kserostomia
- Todisteita parafunktionaalisista tavoista.
- Aktiiviset kariesvauriot
- Hampaiden fluoroosi
- Hypokalsifioituneet hampaat
- Hampaisiin vaikuttavat systeemiset sairaudet, kuten Amelogenesis imperfecta
- Vakava periodontaalinen kiintymys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bioaktiivisen geelin levitys hampaille potilailla, jotka on määrätty oikomishoitoon
Bioaktiivisen geelin levitys hampaiden labiaalisille/bukkaalisille pinnoille tehdään valmistajan ohjeiden mukaisesti mikroharjalla ja valokovetuksella
|
Bioaktiivisen geelin käyttö estämään valkopistevaurioita ortodonttipotilailla
|
|
Active Comparator: Fluorin käyttö hampaille potilailla, jotka on määrätty oikomishoitoon
Fluorigeelin levitys tehdään geelillä täytetyllä alustalla, jota pidetään suussa 4 minuuttia. Alustan poistamisen jälkeen potilaan tulee sylkeä geelijäämä.
Imun käyttö on välttämätöntä liiallisen nielemisen välttämiseksi
|
Fluorigeelin levitys estämään valkopistevaurioita oikomispotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valkopistevaurioiden ilmaantuvuus DIAGNOdentin avulla
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
geelien kyky estää valkopistevaurioita arvioidaan DIAGNOdentilla
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valkopistevaurioiden ilmaantuvuus ICDAS:lla (kansainvälinen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmä)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
geelien kyky estää valkopistevaurioita arvioidaan käyttämällä ICDAS:a
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Giomer based bioactive gel
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .