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メンソール喫煙者における電子タバコの影響

2023年7月18日 更新者:Adam Leventhal、University of Southern California
現在の実験室研究では、メンソール紙タバコ喫煙者の電子タバコの好みと喫煙行動を調査しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • University of Southern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも過去 2 年間、毎日喫煙している
  • 電子タバコに興味がある方
  • メンソール入りタバコの喫煙を報告する

除外基準:

-- 妊娠中および/または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電子タバコのフレーバー 1 条件
参加者はフレーバー付き電子タバコを自己管理します。
市販の人気のあるJUUL電子タバコデバイスと電子タバコソリューションを使用します。
実験的:電子タバコのフレーバー 2 の状態
参加者はフレーバー付き電子タバコを自己管理します。
市販の人気のあるJUUL電子タバコデバイスと電子タバコソリューションを使用します。
実験的:電子タバコのフレーバー 3 の状態
参加者はフレーバー付き電子タバコを自己管理します。
市販の人気のあるJUUL電子タバコデバイスと電子タバコソリューションを使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分 - ポジティブな感情 ネガティブな感情 スケジュール
時間枠:4時間
この尺度は、ポジティブな影響、ネガティブな影響のスケジュールを完了することによって取得されます。 合計スコアは、ポジティブな影響とネガティブな影響の両方について計算されます。 スコアは肯定的感情と否定的感情の両方で 10 から 50 の範囲であり、スコアが低いほど肯定的/否定的感情のレベルが低いことを表し、スコアが高いほど肯定的/否定的感情のレベルが高いことを表します。
4時間
気分 - 気分状態のプロファイル
時間枠:4時間
この尺度は、気分状態のプロファイルを完了することによって取得されます。 合計スコアが計算されます。 スコアは 10 ~ 260 の範囲で、スコアが低いほど気分障害のレベルが低いことを表し、スコアが高いほど気分障害のレベルが高いことを表します。
4時間
ニコチン離脱 - ミネソタ州ニコチン離脱スケール
時間枠:4時間
この尺度は、ミネソタ州ニコチン離脱スケールの完了によって得られます。 合計スコアが計算されます。 スコアは 0 ~ 32 の範囲で、スコアが低いほどニコチン離脱レベルが低いことを表し、スコアが高いほどニコチン離脱レベルが高いことを表します。
4時間
ニコチン離脱 - ウィスコンシン州禁煙スケール
時間枠:4時間
この尺度は、ウィスコンシン州禁煙尺度の完了によって得られます。 合計スコアが計算されます。 スコアは 0 ~ 112 の範囲で、スコアが低いほどニコチン離脱レベルが低いことを表し、スコアが高いほどニコチン離脱レベルが高いことを表します。
4時間
喫煙の動機
時間枠:実験セッション開始から 2 時間後
この測定値は、コンピュータ化された行動タスクの完了によって取得されます。
実験セッション開始から 2 時間後
好みの評価
時間枠:1時間
製品の好みの自己申告は、電子タバコの自己管理後に完了します。 スコアの範囲は 0 から 100 までで、スコアが低いほど好みが低く、スコアが高いほど好みが高いことを表します。
1時間
タバコへの渇望
時間枠:4時間
この測定値は、喫煙衝動に関する簡単なアンケートに回答することで得られます。 合計スコアが計算されます。 スコアは 10 ~ 70 の範囲で、スコアが低いほどタバコへの渇望のレベルが低いことを表し、スコアが高いほどタバコへの渇望のレベルが高いことを表します。
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Adam Leventhal, Ph.D.、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2020年11月14日

研究の完了 (実際)

2020年11月14日

試験登録日

最初に提出

2019年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月13日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS-19-00325

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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