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Efeitos dos cigarros eletrônicos em fumantes de mentol

18 de julho de 2023 atualizado por: Adam Leventhal, University of Southern California
O estudo de laboratório atual examina as preferências de cigarro eletrônico e comportamentos de fumar em fumantes de cigarros mentolados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tabagismo diário por pelo menos 2 anos
  • Interesse em experimentar cigarros eletrônicos
  • Relatar fumar cigarros mentolados

Critério de exclusão:

-- Gravidez e/ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: E-Cigarette Sabor 1 Condição
Os participantes auto-administrarão um cigarro eletrônico com sabor.
Dispositivo: Dispositivo de cigarro eletrônico JUUL
Usaremos o dispositivo de cigarro eletrônico JUUL popular e disponível comercialmente e as soluções de cigarro eletrônico.
Experimental: E-Cigarette Sabor 2 Condição
Os participantes auto-administrarão um cigarro eletrônico com sabor.
Dispositivo: Dispositivo de cigarro eletrônico JUUL
Usaremos o dispositivo de cigarro eletrônico JUUL popular e disponível comercialmente e as soluções de cigarro eletrônico.
Experimental: E-Cigarette Sabor 3 Condição
Os participantes auto-administrarão um cigarro eletrônico com sabor.
Dispositivo: Dispositivo de cigarro eletrônico JUUL
Usaremos o dispositivo de cigarro eletrônico JUUL popular e disponível comercialmente e as soluções de cigarro eletrônico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor - Afeto Positivo Programa de Afeto Negativo
Prazo: 4 horas
Esta medida é obtida através do preenchimento do Cronograma de Afetos Negativos de Afeto Positivo. Uma pontuação total será calculada para o Afeto Positivo e Negativo. As pontuações podem variar de 10 a 50 para o Afeto Positivo e Negativo, com as pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de Afeto Positivo/Negativo e as pontuações mais altas representando níveis mais altos de Afeto Positivo/Negativo.
4 horas
Humor - Perfil dos estados de humor
Prazo: 4 horas
Esta medida é obtida através do preenchimento do Perfil dos Estados de Humor. Uma pontuação total será calculada. As pontuações podem variar de 10 a 260, com as pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de perturbação do humor e as pontuações mais altas representando níveis mais altos de perturbação do humor.
4 horas
Abstinência de Nicotina - Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota
Prazo: 4 horas
Essa medida é obtida por meio do preenchimento da Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota. Uma pontuação total será calculada. As pontuações podem variar de 0 a 32, com as pontuações mais baixas representando um nível mais baixo de abstinência de nicotina e as pontuações mais altas representando níveis maiores de abstinência de nicotina.
4 horas
Abstinência de Nicotina - Escala de Abstinência de Tabagismo de Wisconsin
Prazo: 4 horas
Essa medida é obtida por meio do preenchimento da Escala de Abstinência ao Tabagismo de Wisconsin. Uma pontuação total será calculada. As pontuações podem variar de 0 a 112, com as pontuações mais baixas representando um nível mais baixo de abstinência de nicotina e as pontuações mais altas representando níveis maiores de abstinência de nicotina.
4 horas
Motivação para Fumar
Prazo: 2 horas após o início da sessão experimental
Esta medida é obtida através da conclusão de uma tarefa comportamental computadorizada.
2 horas após o início da sessão experimental
Classificações de preferência
Prazo: 1 hora
As medidas de autorrelato da preferência do produto serão concluídas após a autoadministração do cigarro eletrônico. As pontuações podem variar de 0 a 100 para a classificação de preferência, com pontuações mais baixas representando menos preferência e pontuações mais altas representando maior preferência.
1 hora
Desejo de Cigarro
Prazo: 4 horas
Esta medida é obtida através do preenchimento do Questionário Breve de Necessidade de Fumar. Uma pontuação total será calculada. As pontuações podem variar de 10 a 70, com as pontuações mais baixas representando um nível mais baixo de desejo por cigarro e as pontuações mais altas representando níveis mais altos de desejo por cigarro.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Adam Leventhal, Ph.D., University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HS-19-00325

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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