Sähkösavukkeiden vaikutukset mentolin tupakoitsijoille
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Adam Leventhal, University of Southern California
Nykyinen laboratoriotutkimus tutkii e-savukkeen mieltymyksiä ja tupakointikäyttäytymistä mentolisavukkeiden tupakoitsijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivittäinen tupakointi vähintään 2 viime vuoden ajan
- Kiinnostus kokeilla sähkötupakkaa
- Ilmoita mentolipitoisten savukkeiden polttamisesta
Poissulkemiskriteerit:
-- Raskaus ja/tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-savuke maku 1 kunto
Osallistujat antavat itse maustetun sähkötupakan.
|
Käytämme kaupallisesti saatavilla olevaa ja suosittua JUUL-sähkösavukelaitetta ja e-savukeratkaisuja.
|
|
Kokeellinen: E-savuke Flavor 2 kunto
Osallistujat antavat itse maustetun sähkötupakan.
|
Käytämme kaupallisesti saatavilla olevaa ja suosittua JUUL-sähkösavukelaitetta ja e-savukeratkaisuja.
|
|
Kokeellinen: E-savuke Flavor 3 Kunto
Osallistujat antavat itse maustetun sähkötupakan.
|
Käytämme kaupallisesti saatavilla olevaa ja suosittua JUUL-sähkösavukelaitetta ja e-savukeratkaisuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala - Positive Affect Negative Affect -aikataulu
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tämä mitta saadaan suorittamalla Positive Affect Negative Affect -aikataulu.
Sekä positiivisen että negatiivisen vaikutuksen kokonaispistemäärä lasketaan.
Pisteet voivat vaihdella 10:stä 50:een sekä positiivisen että negatiivisen vaikutuksen osalta, jolloin alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa positiivista/negatiivista vaikutusta ja korkeammat pisteet korkeampia positiivisen/negatiivisen vaikutuksen tasoja.
|
4 tuntia
|
|
Mood - Tunnelmien profiili
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tämä toimenpide saavutetaan mielialatilaprofiilin täyttämisen kautta.
Kokonaispistemäärä lasketaan.
Pisteet voivat vaihdella välillä 10 - 260, jolloin alhaisemmat pisteet edustavat matalampaa mielialahäiriötä ja korkeammat pisteet korkeampia mielialahäiriöitä.
|
4 tuntia
|
|
Nikotiinivieroitus - Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tämä mitta saavutetaan Minnesotan nikotiinivieroitusasteikon täyttämisellä.
Kokonaispistemäärä lasketaan.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–32, jolloin alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa nikotiinin vieroitustasoa ja korkeammat pisteet suurempaa nikotiinin vieroitustasoa.
|
4 tuntia
|
|
Nikotiinivieroitus - Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikko
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tämä mitta saavutetaan Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikon täyttämisellä.
Kokonaispistemäärä lasketaan.
Pisteet voivat vaihdella 0 - 112, jolloin alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa nikotiinin vieroitustasoa ja korkeammat pisteet suurempaa nikotiinin vieroitustasoa.
|
4 tuntia
|
|
Tupakoinnin motivaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia kokeellisen istunnon alkamisen jälkeen
|
Tämä mitta saadaan suorittamalla tietokoneistettu käyttäytymistehtävä.
|
2 tuntia kokeellisen istunnon alkamisen jälkeen
|
|
Ensisijaiset arviot
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Itseraportointimittaukset tuotemieltymysten suhteen suoritetaan e-savukkeen itsehallinnon jälkeen.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-100 mieltymysluokituksen osalta, jolloin alhaisemmat pisteet edustavat vähemmän ja korkeammat pisteet suurempaa.
|
1 tunti
|
|
Tupakan himo
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tämä toimenpide saadaan täyttämällä lyhyt kysely tupakointikehotuksista.
Kokonaispistemäärä lasketaan.
Pisteet voivat vaihdella välillä 10-70, jolloin alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa tupakanhimoa ja korkeammat pisteet suurempaa tupakanhimoa.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Adam Leventhal, Ph.D., University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-19-00325
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .