Az e-cigaretta hatása a mentolt dohányzókban
2023. július 18. frissítette: Adam Leventhal, University of Southern California
A jelenlegi laboratóriumi tanulmány az e-cigaretta preferenciáit és a dohányzási viselkedést vizsgálja mentolos cigarettát fogyasztók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- University of Southern California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Napi cigarettázás legalább az elmúlt 2 évben
- Érdekel az e-cigaretta kipróbálása
- Jelentse be a mentolos cigarettát
Kizárási kritériumok:
- Terhesség és/vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: E-cigaretta ízű 1 állapot
A résztvevők saját maguk adagolnak egy ízesített e-cigarettát.
|
A kereskedelemben kapható és népszerű JUUL e-cigaretta készüléket és e-cigaretta megoldásokat fogjuk használni.
|
|
Kísérleti: E-cigaretta ízű 2 állapot
A résztvevők saját maguk adagolnak egy ízesített e-cigarettát.
|
A kereskedelemben kapható és népszerű JUUL e-cigaretta készüléket és e-cigaretta megoldásokat fogjuk használni.
|
|
Kísérleti: E-cigaretta ízű 3 állapot
A résztvevők saját maguk adagolnak egy ízesített e-cigarettát.
|
A kereskedelemben kapható és népszerű JUUL e-cigaretta készüléket és e-cigaretta megoldásokat fogjuk használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulat - Pozitív Affekt Negatív Affektus ütemterv
Időkeret: 4 óra
|
Ezt az intézkedést a pozitív hatások negatív hatásainak ütemezésének kitöltésével érik el.
Mind a pozitív, mind a negatív hatásra összpontszámot számítanak ki.
A pontszámok 10-től 50-ig terjedhetnek mind a pozitív, mind a negatív affektusra, ahol az alacsonyabb pontszámok a pozitív/negatív hatás alacsonyabb szintjét, a magasabb pontszámok pedig a pozitív/negatív hatás magasabb szintjét jelentik.
|
4 óra
|
|
Mood - A hangulatállapotok profilja
Időkeret: 4 óra
|
Ez az intézkedés a hangulati állapotok profiljának kitöltésével érhető el.
Összes pontszám kerül kiszámításra.
A pontszámok 10-től 260-ig terjedhetnek, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű hangulatzavart, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű hangulatzavart jelentenek.
|
4 óra
|
|
Nikotin-megvonás – Minnesota Nikotin-megvonási Skála
Időkeret: 4 óra
|
Ezt az intézkedést a minnesotai nikotinmegvonási skála kitöltésével érik el.
Összes pontszám kerül kiszámításra.
A pontszámok 0-tól 32-ig terjedhetnek, ahol az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű nikotin-megvonást, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű nikotin-megvonást jelentenek.
|
4 óra
|
|
Nikotin megvonás – Wisconsin Dohányzás Megvonási Skála
Időkeret: 4 óra
|
Ezt az intézkedést a Wisconsin Smoking Visszavonási Skála kitöltésével érik el.
Összes pontszám kerül kiszámításra.
A pontszámok 0-tól 112-ig terjedhetnek, ahol az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű nikotin-megvonást, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű nikotin-megvonást jelentenek.
|
4 óra
|
|
Dohányzási motiváció
Időkeret: 2 órával a kísérlet megkezdése után
|
Ezt az intézkedést egy számítógépes viselkedési feladat elvégzésével érik el.
|
2 órával a kísérlet megkezdése után
|
|
Előnyben részesített értékelések
Időkeret: 1 óra
|
A termékpreferenciára vonatkozó önbevallási intézkedések az e-cigaretta önbeadását követően fejeződnek be.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjedhetnek a preferencia értékelésénél, ahol az alacsonyabb pontszámok kisebb preferenciát, a magasabb pontszámok pedig magasabb preferenciát jelentenek.
|
1 óra
|
|
Cigarettavágy
Időkeret: 4 óra
|
Ez az intézkedés a dohányzási késztetések rövid kérdőívének kitöltésével érhető el.
Összes pontszám kerül kiszámításra.
A pontszámok 10-től 70-ig terjedhetnek, ahol az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű cigarettázási vágyat, a magasabb pontszámok pedig nagyobb fokú cigarettavágyat jelentenek.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Adam Leventhal, Ph.D., University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .