Effekter av e-cigaretter hos mentolrökare
18 juli 2023 uppdaterad av: Adam Leventhal, University of Southern California
Den aktuella laboratoriestudien undersöker e-cigarettpreferenser och rökbeteenden hos mentolcigarettrökare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Daglig cigarettrökning under minst de senaste 2 åren
- Intresse av att testa e-cigaretter
- Rapportera rökning av mentolcigaretter
Exklusions kriterier:
-- Graviditet och/eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: E-cigarett smak 1 skick
Deltagarna kommer själv att administrera en smaksatt e-cigarett.
|
Vi kommer att använda den kommersiellt tillgängliga och populära JUUL e-cigarettenheten och e-cigarettlösningarna.
|
|
Experimentell: E-cigarett smak 2 skick
Deltagarna kommer själv att administrera en smaksatt e-cigarett.
|
Vi kommer att använda den kommersiellt tillgängliga och populära JUUL e-cigarettenheten och e-cigarettlösningarna.
|
|
Experimentell: E-cigarett smak 3 skick
Deltagarna kommer själv att administrera en smaksatt e-cigarett.
|
Vi kommer att använda den kommersiellt tillgängliga och populära JUUL e-cigarettenheten och e-cigarettlösningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Humör - Positiv Affekt Negativ Affekt Schema
Tidsram: 4 timmar
|
Detta mått erhålls genom att slutföra schemat för positiva effekter negativa effekter.
En totalpoäng kommer att beräknas för både positiv och negativ påverkan.
Poängen kan variera från 10 till 50 för både den positiva och den negativa effekten, där de lägre poängen representerar lägre nivåer av positiv/negativ påverkan och högre poäng representerar högre nivåer av positiv/negativ påverkan.
|
4 timmar
|
|
Mood - Profil för Mood States
Tidsram: 4 timmar
|
Denna åtgärd erhålls genom slutförandet av Profile of Mood States.
En totalpoäng kommer att beräknas.
Poängen kan variera från 10 till 260, där de lägre poängen representerar lägre nivåer av humörstörningar och högre poäng representerar högre nivåer av humörstörningar.
|
4 timmar
|
|
Nicotine Abstinens - Minnesota Nicotine Abstinensskala
Tidsram: 4 timmar
|
Denna åtgärd erhålls genom slutförandet av Minnesota Nicotine Abstinensskala.
En totalpoäng kommer att beräknas.
Poängen kan variera från 0 till 32, där de lägre poängen representerar en lägre nivå av nikotinabstinens och högre poäng representerar högre nivåer av nikotinabstinensen.
|
4 timmar
|
|
Nikotinavfall - Wisconsin rökavtagsskala
Tidsram: 4 timmar
|
Denna åtgärd erhålls genom slutförandet av Wisconsin Smoking Withdrawal Scale.
En totalpoäng kommer att beräknas.
Poängen kan variera från 0 till 112, där de lägre poängen representerar en lägre nivå av nikotinabstinens och högre poäng representerar högre nivåer av nikotinabstinensen.
|
4 timmar
|
|
Rökning Motivation
Tidsram: 2 timmar efter experimentets början
|
Denna åtgärd erhålls genom slutförandet av en datoriserad beteendeuppgift.
|
2 timmar efter experimentets början
|
|
Preferensbetyg
Tidsram: 1 timme
|
Självrapporteringsåtgärder för produktpreferens kommer att slutföras efter självadministrationen av e-cigaretter.
Poängen kan variera från 0 till 100 för preferensbetyget, där lägre poäng representerar mindre preferens och högre poäng representerar högre preferens.
|
1 timme
|
|
Cigarettsug
Tidsram: 4 timmar
|
Denna åtgärd erhålls genom att fylla i det korta frågeformuläret för rökning.
En totalpoäng kommer att beräknas.
Poängen kan variera från 10 till 70, där de lägre poängen representerar en lägre nivå av cigarettsug och högre poäng representerar högre nivåer av cigarettsug.
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Adam Leventhal, Ph.D., University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
14 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
14 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Första postat (Faktisk)
17 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .