Влияние электронных сигарет на курильщиков ментола
18 июля 2023 г. обновлено: Adam Leventhal, University of Southern California
В текущем лабораторном исследовании изучаются предпочтения в отношении электронных сигарет и курение среди курильщиков ментоловых сигарет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ежедневное курение сигарет как минимум в течение последних 2 лет
- Интерес к электронным сигаретам
- Сообщить о курении сигарет с ментолом
Критерий исключения:
-- Беременность и/или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронная сигарета Вкус 1 Состояние
Участники будут самостоятельно курить ароматизированную электронную сигарету.
|
Мы будем использовать коммерчески доступное и популярное устройство для электронных сигарет JUUL и решения для электронных сигарет.
|
|
Экспериментальный: Состояние электронной сигареты Вкус 2
Участники будут самостоятельно курить ароматизированную электронную сигарету.
|
Мы будем использовать коммерчески доступное и популярное устройство для электронных сигарет JUUL и решения для электронных сигарет.
|
|
Экспериментальный: Состояние электронной сигареты Вкус 3
Участники будут самостоятельно курить ароматизированную электронную сигарету.
|
Мы будем использовать коммерчески доступное и популярное устройство для электронных сигарет JUUL и решения для электронных сигарет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настроение - Положительное влияние График отрицательного влияния
Временное ограничение: 4 часа
|
Эта мера достигается путем заполнения таблицы положительного влияния отрицательного влияния.
Общий балл будет рассчитан как для положительного, так и для отрицательного влияния.
Баллы могут варьироваться от 10 до 50 как для положительного, так и для отрицательного влияния, при этом более низкие баллы представляют более низкие уровни положительного/отрицательного влияния, а более высокие баллы представляют более высокие уровни положительного/отрицательного влияния.
|
4 часа
|
|
Настроение — Профиль состояний настроения
Временное ограничение: 4 часа
|
Эта мера достигается путем заполнения Профиля состояний настроения.
Будет подсчитан общий балл.
Баллы могут варьироваться от 10 до 260, причем более низкие баллы представляют более низкие уровни расстройства настроения, а более высокие баллы представляют более высокие уровни расстройства настроения.
|
4 часа
|
|
Никотиновая абстиненция - Миннесотская шкала никотиновой абстиненции
Временное ограничение: 4 часа
|
Эта мера достигается путем заполнения Миннесотской шкалы отмены никотина.
Будет подсчитан общий балл.
Баллы могут варьироваться от 0 до 32, при этом более низкие баллы представляют более низкий уровень отмены никотина, а более высокие баллы представляют более высокие уровни отмены никотина.
|
4 часа
|
|
Отказ от никотина - Висконсинская шкала отказа от курения
Временное ограничение: 4 часа
|
Эта мера достигается путем заполнения Висконсинской шкалы отказа от курения.
Будет подсчитан общий балл.
Баллы могут варьироваться от 0 до 112, где более низкие баллы представляют более низкий уровень отмены никотина, а более высокие баллы представляют более высокие уровни отмены никотина.
|
4 часа
|
|
Мотивация курения
Временное ограничение: Через 2 часа после начала экспериментального сеанса
|
Эта мера достигается путем выполнения компьютеризированной поведенческой задачи.
|
Через 2 часа после начала экспериментального сеанса
|
|
Рейтинг предпочтений
Временное ограничение: 1 час
|
Самоотчеты о предпочтениях продуктов будут завершены после самостоятельного введения электронных сигарет.
Баллы могут варьироваться от 0 до 100 для рейтинга предпочтения, при этом более низкие баллы представляют меньшее предпочтение, а более высокие баллы представляют более высокое предпочтение.
|
1 час
|
|
Сигаретная тяга
Временное ограничение: 4 часа
|
Эта мера достигается путем заполнения краткого опросника о тяге к курению.
Будет подсчитан общий балл.
Баллы могут варьироваться от 10 до 70, причем более низкие баллы представляют более низкий уровень тяги к сигаретам, а более высокие баллы представляют более высокий уровень тяги к сигаретам.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Adam Leventhal, Ph.D., University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .