Effets des cigarettes électroniques chez les fumeurs de menthol
18 juillet 2023 mis à jour par: Adam Leventhal, University of Southern California
L'étude en laboratoire actuelle examine les préférences en matière d'e-cigarette et les comportements tabagiques chez les fumeurs de cigarettes mentholées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tabagisme quotidien depuis au moins 2 ans
- Intérêt pour essayer les e-cigarettes
- Signaler fumer des cigarettes mentholées
Critère d'exclusion:
-- Grossesse et/ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État de la saveur 1 de la cigarette électronique
Les participants s'auto-administreront une e-cigarette aromatisée.
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Nous utiliserons le dispositif de cigarette électronique et les solutions de cigarette électronique JUUL disponibles dans le commerce et populaires.
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Expérimental: État de la saveur 2 de la cigarette électronique
Les participants s'auto-administreront une e-cigarette aromatisée.
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Nous utiliserons le dispositif de cigarette électronique et les solutions de cigarette électronique JUUL disponibles dans le commerce et populaires.
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Expérimental: État de la saveur 3 de la cigarette électronique
Les participants s'auto-administreront une e-cigarette aromatisée.
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Nous utiliserons le dispositif de cigarette électronique et les solutions de cigarette électronique JUUL disponibles dans le commerce et populaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Humeur - Affect positif Affect négatif Calendrier
Délai: 4 heures
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Cette mesure est obtenue grâce à l'achèvement de l'annexe des effets positifs et des effets négatifs.
Un score total sera calculé pour les effets positifs et négatifs.
Les scores peuvent varier de 10 à 50 pour l'affect positif et négatif, les scores inférieurs représentant des niveaux inférieurs d'affect positif/négatif et les scores supérieurs représentant des niveaux supérieurs d'affect positif/négatif.
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4 heures
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Humeur - Profil des états d'humeur
Délai: 4 heures
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Cette mesure est obtenue par la réalisation du Profil des états d'humeur.
Un score total sera calculé.
Les scores peuvent varier de 10 à 260, les scores les plus bas représentant des niveaux inférieurs de perturbation de l'humeur et les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés de perturbation de l'humeur.
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4 heures
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Retrait de la nicotine - Échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota
Délai: 4 heures
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Cette mesure est obtenue en complétant l'échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota.
Un score total sera calculé.
Les scores peuvent aller de 0 à 32, les scores les plus bas représentant un niveau inférieur de sevrage de la nicotine et les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés de sevrage de la nicotine.
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4 heures
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Retrait de nicotine - Échelle de sevrage du tabac du Wisconsin
Délai: 4 heures
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Cette mesure est obtenue en complétant l'échelle de sevrage tabagique du Wisconsin.
Un score total sera calculé.
Les scores peuvent aller de 0 à 112, les scores les plus bas représentant un niveau de sevrage à la nicotine plus faible et les scores les plus élevés représentant des niveaux de sevrage à la nicotine plus élevés.
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4 heures
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Motivation à fumer
Délai: 2 heures après le début de la session expérimentale
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Cette mesure est obtenue par la réalisation d'une tâche comportementale informatisée.
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2 heures après le début de la session expérimentale
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Notes de préférence
Délai: 1 heure
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Les mesures d'auto-évaluation de la préférence de produit seront complétées après l'auto-administration de la cigarette électronique.
Les scores peuvent aller de 0 à 100 pour la note de préférence, les scores les plus bas représentant une moindre préférence et les scores les plus élevés représentant une préférence plus élevée.
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1 heure
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Envie de cigarettes
Délai: 4 heures
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Cette mesure est obtenue en remplissant le Bref questionnaire sur les envies de fumer.
Un score total sera calculé.
Les scores peuvent varier de 10 à 70, les scores les plus bas représentant un niveau inférieur d'envie de fumer et les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'envie de fumer.
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Adam Leventhal, Ph.D., University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .