Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ e-papierosów na palaczy mentolu

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Adam Leventhal, University of Southern California
Obecne badanie laboratoryjne bada preferencje e-papierosów i zachowania związane z paleniem u palaczy papierosów mentolowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Codzienne palenie papierosów przez co najmniej ostatnie 2 lata
  • Zainteresowanie wypróbowaniem e-papierosów
  • Zgłoś palenie papierosów mentolowych

Kryteria wyłączenia:

-- Ciąża i/lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Smak e-papierosa 1 Warunek
Uczestnicy samodzielnie podają aromatyzowanego e-papierosa.
Urządzenie: Urządzenie do e-papierosów JUUL
Wykorzystamy dostępne na rynku i popularne urządzenie do e-papierosów JUUL oraz rozwiązania e-papierosowe.
Eksperymentalny: E-papieros o smaku 2 Stan
Uczestnicy samodzielnie podają aromatyzowanego e-papierosa.
Urządzenie: Urządzenie do e-papierosów JUUL
Wykorzystamy dostępne na rynku i popularne urządzenie do e-papierosów JUUL oraz rozwiązania e-papierosowe.
Eksperymentalny: E-papieros o smaku 3 Stan
Uczestnicy samodzielnie podają aromatyzowanego e-papierosa.
Urządzenie: Urządzenie do e-papierosów JUUL
Wykorzystamy dostępne na rynku i popularne urządzenie do e-papierosów JUUL oraz rozwiązania e-papierosowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój — harmonogram negatywnych afektów pozytywnych
Ramy czasowe: 4 godziny
Miernik ten uzyskuje się poprzez wypełnienie Harmonogramu pozytywnych afektów i negatywnych afektów. Łączny wynik zostanie obliczony zarówno dla efektu pozytywnego, jak i negatywnego. Wyniki mogą wahać się od 10 do 50 zarówno dla pozytywnego, jak i negatywnego afektu, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom afektu pozytywnego/negatywnego, a wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom afektu pozytywnego/negatywnego.
4 godziny
Nastrój - profil stanów nastroju
Ramy czasowe: 4 godziny
Miernik ten uzyskuje się poprzez wypełnienie Profilu Stanów Nastroju. Obliczony zostanie łączny wynik. Wyniki mogą wahać się od 10 do 260, przy czym niższe wyniki reprezentują niższy poziom zaburzeń nastroju, a wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom zaburzeń nastroju.
4 godziny
Wycofanie nikotyny - skala odstawienia nikotyny w Minnesocie
Ramy czasowe: 4 godziny
Miarę tę uzyskuje się poprzez wypełnienie Skali Wycofania Nikotyny z Minnesoty. Obliczony zostanie łączny wynik. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 32, przy czym niższe wyniki reprezentują niższy poziom odstawienia nikotyny, a wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom odstawienia nikotyny.
4 godziny
Odstawienie nikotyny - skala odstawienia palenia w stanie Wisconsin
Ramy czasowe: 4 godziny
Miarę tę uzyskuje się poprzez wypełnienie Skali Wycofania się z palenia w Wisconsin. Obliczony zostanie łączny wynik. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 112, przy czym niższe wyniki reprezentują niższy poziom odstawienia nikotyny, a wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom odstawienia nikotyny.
4 godziny
Motywacja palenia
Ramy czasowe: 2 godziny po rozpoczęciu sesji eksperymentalnej
Miarę tę uzyskuje się poprzez ukończenie skomputeryzowanego zadania behawioralnego.
2 godziny po rozpoczęciu sesji eksperymentalnej
Oceny preferencji
Ramy czasowe: 1 godzina
Samoopisowe pomiary preferencji produktowych zostaną zakończone po samodzielnym podawaniu e-papierosów. Wyniki mogą wahać się od 0 do 100 dla oceny preferencji, przy czym niższe wyniki oznaczają mniejsze preferencje, a wyższe wyniki oznaczają wyższe preferencje.
1 godzina
Głód papierosów
Ramy czasowe: 4 godziny
Miernik ten uzyskuje się poprzez wypełnienie Krótkiego Kwestionariusza Zachęt do Palenia. Obliczony zostanie łączny wynik. Wyniki mogą wahać się od 10 do 70, przy czym niższe wyniki reprezentują niższy poziom głodu papierosowego, a wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom głodu papierosowego.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Adam Leventhal, Ph.D., University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-19-00325

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie do e-papierosów JUUL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj