Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av e-sigaretter hos mentolrøykere

18. juli 2023 oppdatert av: Adam Leventhal, University of Southern California
Den nåværende laboratoriestudien undersøker e-sigarettpreferanser og røykeatferd hos mentolsigarettrøykere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Daglig sigarettrøyking i minst de siste 2 årene
  • Interesse for å prøve e-sigaretter
  • Rapporter røyking av mentolholdige sigaretter

Ekskluderingskriterier:

-- Graviditet og/eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: E-sigarett smak 1 tilstand
Deltakerne vil selv administrere en e-sigarett med smak.
Enhet: JUUL e-sigarettenhet
Vi vil bruke den kommersielt tilgjengelige og populære JUUL e-sigarettenheten og e-sigarettløsningene.
Eksperimentell: E-sigarett Flavor 2 Tilstand
Deltakerne vil selv administrere en e-sigarett med smak.
Enhet: JUUL e-sigarettenhet
Vi vil bruke den kommersielt tilgjengelige og populære JUUL e-sigarettenheten og e-sigarettløsningene.
Eksperimentell: E-sigarett smak 3 tilstand
Deltakerne vil selv administrere en e-sigarett med smak.
Enhet: JUUL e-sigarettenhet
Vi vil bruke den kommersielt tilgjengelige og populære JUUL e-sigarettenheten og e-sigarettløsningene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør - Positiv Affekt Negativ Affekt Tidsplan
Tidsramme: 4 timer
Dette tiltaket oppnås gjennom fullføringen av Positive Affect Negative Affect-planen. En total poengsum vil bli beregnet for både positiv og negativ påvirkning. Poeng kan variere fra 10 til 50 for både den positive og den negative påvirkningen, hvor de lavere skårene representerer lavere nivåer av positiv/negativ påvirkning og høyere skårer representerer høyere nivåer av positiv/negativ påvirkning.
4 timer
Mood - Profil av Mood States
Tidsramme: 4 timer
Dette tiltaket er oppnådd gjennom fullføringen av Profile of Mood States. En total poengsum vil bli beregnet. Poeng kan variere fra 10 til 260, med lavere poengsum representerer lavere nivåer av humørforstyrrelser og høyere poengsum representerer høyere nivåer av humørforstyrrelser.
4 timer
Nikotinuttak - Minnesota Nicotine Abstinensskala
Tidsramme: 4 timer
Dette tiltaket oppnås gjennom fullføringen av Minnesota Nicotine Withdrawal Scale. En total poengsum vil bli beregnet. Poeng kan variere fra 0 til 32, med lavere poengsum representerer et lavere nivå av nikotinabstinens og høyere poengsum representerer høyere nivåer av nikotinabstinens.
4 timer
Nikotinuttak - Wisconsin røykeuttaksskala
Tidsramme: 4 timer
Dette tiltaket oppnås gjennom fullføringen av Wisconsin Smoking Withdrawal Scale. En total poengsum vil bli beregnet. Poeng kan variere fra 0 til 112, med lavere poengsum representerer et lavere nivå av nikotinabstinens og høyere poengsum representerer høyere nivåer av nikotinabstinens.
4 timer
Motivasjon for røyking
Tidsramme: 2 timer etter start av eksperimentell økt
Dette tiltaket oppnås gjennom fullføring av en datastyrt atferdsoppgave.
2 timer etter start av eksperimentell økt
Preferansevurderinger
Tidsramme: 1 time
Selvrapporteringstiltak for produktpreferanse vil bli fullført etter e-sigarettens egenadministrasjon. Poeng kan variere fra 0 til 100 for preferansevurderingen, med lavere poengsum representerer mindre preferanse og høyere poengsum representerer høyere preferanse.
1 time
Sigarettsugen
Tidsramme: 4 timer
Dette tiltaket er oppnådd gjennom å fylle ut det korte spørreskjemaet for røyking. En totalscore vil bli beregnet. Poengsummen kan variere fra 10 til 70, med lavere poengsum representerer et lavere nivå av sigarettsuget og høyere poengsum representerer større nivåer av sigarettsuget.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Etterforskere

  • Studiestol: Adam Leventhal, Ph.D., University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HS-19-00325

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Røykeatferd

Kliniske studier på JUUL e-sigarettenhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere