Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky e-cigaret u kuřáků mentolu

18. července 2023 aktualizováno: Adam Leventhal, University of Southern California
Současná laboratorní studie zkoumá preference e-cigaret a kuřácké chování u kuřáků mentolových cigaret.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každodenní kouření cigaret po dobu alespoň posledních 2 let
  • Zájem o vyzkoušení e-cigaret
  • Nahlásit kouření mentolových cigaret

Kritéria vyloučení:

-- Těhotenství a/nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: E-Cigarette Flavor 1 Condition
Účastníci si sami podají ochucenou e-cigaretu.
Přístroj: Zařízení elektronické cigarety JUUL
Použijeme komerčně dostupné a oblíbené elektronické cigaretové zařízení JUUL a řešení pro e-cigarety.
Experimentální: E-Cigarette Flavor 2 Stav
Účastníci si sami podají ochucenou e-cigaretu.
Přístroj: Zařízení elektronické cigarety JUUL
Použijeme komerčně dostupné a oblíbené elektronické cigaretové zařízení JUUL a řešení pro e-cigarety.
Experimentální: E-cigareta Flavor 3 Stav
Účastníci si sami podají ochucenou e-cigaretu.
Přístroj: Zařízení elektronické cigarety JUUL
Použijeme komerčně dostupné a oblíbené elektronické cigaretové zařízení JUUL a řešení pro e-cigarety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada - Pozitivní vliv Plán negativních vlivů
Časové okno: 4 hodiny
Tohoto měření se dosáhne dokončením plánu pozitivních negativních účinků. Celkové skóre bude vypočítáno pro pozitivní i negativní vliv. Skóre se může pohybovat od 10 do 50 pro pozitivní i negativní vliv, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně pozitivního/negativního vlivu a vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního/negativního vlivu.
4 hodiny
Nálada - Profil stavů nálady
Časové okno: 4 hodiny
Tato míra je získána vyplněním profilu stavů nálady. Bude vypočítáno celkové skóre. Skóre se může pohybovat od 10 do 260, přičemž nižší skóre představuje nižší úroveň poruch nálady a vyšší skóre představuje vyšší úroveň poruchy nálady.
4 hodiny
Abstrakce nikotinu - Minnesota Nicotine Abdrawal Scale
Časové okno: 4 hodiny
Toto opatření je dosaženo dokončením Minnesotské stupnice stažení nikotinu. Bude vypočítáno celkové skóre. Skóre se může pohybovat od 0 do 32, přičemž nižší skóre představuje nižší úroveň odvykání nikotinu a vyšší skóre představuje vyšší úroveň odvykání nikotinu.
4 hodiny
Odvykání nikotinu – Wisconsinská stupnice odvykání kouření
Časové okno: 4 hodiny
Tohoto opatření se dosáhne dokončením Wisconsinské škály pro odvykání kouření. Bude vypočítáno celkové skóre. Skóre se může pohybovat od 0 do 112, přičemž nižší skóre představuje nižší úroveň odvykání nikotinu a vyšší skóre představuje vyšší úroveň odnětí nikotinu.
4 hodiny
Motivace ke kouření
Časové okno: 2 hodiny po začátku experimentální relace
Tohoto měřítka se dosáhne dokončením počítačově řízeného behaviorálního úkolu.
2 hodiny po začátku experimentální relace
Preferenční hodnocení
Časové okno: 1 hodina
Vlastní hlášení o preferenci produktu bude dokončeno po vlastní administraci e-cigarety. Skóre se může pohybovat od 0 do 100 pro preferenční hodnocení, přičemž nižší skóre představuje menší preferenci a vyšší skóre představuje vyšší preferenci.
1 hodina
Touha po cigaretě
Časové okno: 4 hodiny
Tohoto opatření se dosáhne vyplněním krátkého dotazníku o nutkáních ke kouření. Bude vypočítáno celkové skóre. Skóre se může pohybovat od 10 do 70, přičemž nižší skóre představuje nižší úroveň touhy po cigaretě a vyšší skóre představuje vyšší úroveň touhy po cigaretě.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Adam Leventhal, Ph.D., University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HS-19-00325

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení elektronické cigarety JUUL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit