Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af e-cigaretter hos Menthol-rygere

18. juli 2023 opdateret af: Adam Leventhal, University of Southern California
Den aktuelle laboratorieundersøgelse undersøger e-cigaretpræferencer og rygeadfærd hos mentol-cigaretrygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Daglig cigaretrygning i mindst de seneste 2 år
  • Interesse for at prøve e-cigaretter
  • Rapportér rygning af mentolerede cigaretter

Ekskluderingskriterier:

-- Graviditet og/eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: E-cigaret smag 1 tilstand
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret med smag.
Enhed: JUUL E-cigaret enhed
Vi vil bruge den kommercielt tilgængelige og populære JUUL e-cigaret enhed og e-cigaret løsninger.
Eksperimentel: E-cigaret smag 2 tilstand
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret med smag.
Enhed: JUUL E-cigaret enhed
Vi vil bruge den kommercielt tilgængelige og populære JUUL e-cigaret enhed og e-cigaret løsninger.
Eksperimentel: E-cigaret smag 3 tilstand
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret med smag.
Enhed: JUUL E-cigaret enhed
Vi vil bruge den kommercielt tilgængelige og populære JUUL e-cigaret enhed og e-cigaret løsninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemning - Positiv Affekt Negativ Affekt Skema
Tidsramme: 4 timer
Denne foranstaltning opnås gennem færdiggørelsen af ​​skemaet for positiv effekt negativ påvirkning. En samlet score vil blive beregnet for både positiv og negativ påvirkning. Scoringer kan variere fra 10 til 50 for både den positive og den negative påvirkning, hvor de lavere score repræsenterer lavere niveauer af positiv/negativ påvirkning og højere score repræsenterer højere niveauer af positiv/negativ påvirkning.
4 timer
Mood - Profil af Mood States
Tidsramme: 4 timer
Denne foranstaltning opnås gennem færdiggørelsen af ​​Profile of Mood States. En samlet score vil blive beregnet. Scoringer kan variere fra 10 til 260, hvor de lavere scorer repræsenterer lavere niveauer af humørforstyrrelser og højere scores repræsenterer højere niveauer af humørforstyrrelser.
4 timer
Nikotintilbagetrækning - Minnesota Nicotine Abstinensskala
Tidsramme: 4 timer
Denne foranstaltning opnås gennem færdiggørelsen af ​​Minnesota Nicotine Abstinensskalaen. En samlet score vil blive beregnet. Scoringer kan variere fra 0 til 32, hvor de lavere scorer repræsenterer et lavere niveau af nikotin abstinens og højere scores repræsenterer højere niveauer af nikotin abstinenser.
4 timer
Nikotintilbagetrækning - Wisconsin Rygetilbagetrækningsskala
Tidsramme: 4 timer
Denne foranstaltning opnås gennem færdiggørelsen af ​​Wisconsin Smoking Abstinensskala. En samlet score vil blive beregnet. Scoringer kan variere fra 0 til 112, hvor de lavere scorer repræsenterer et lavere niveau af nikotin abstinens og højere scores repræsenterer højere niveauer af nikotin abstinenser.
4 timer
Motivation til rygning
Tidsramme: 2 timer efter forsøgssessionens begyndelse
Denne foranstaltning opnås gennem gennemførelsen af ​​en computeriseret adfærdsopgave.
2 timer efter forsøgssessionens begyndelse
Præferencevurderinger
Tidsramme: 1 time
Selvrapporteringsforanstaltninger for produktpræference vil blive afsluttet efter selvadministrationen af ​​e-cigaretter. Score kan variere fra 0 til 100 for præferencevurderingen, hvor lavere score repræsenterer mindre præference og højere score repræsenterer højere præference.
1 time
Cigarettetrang
Tidsramme: 4 timer
Denne foranstaltning er opnået gennem udfyldelsen af ​​det korte spørgeskema om rygningstrang. En samlet score vil blive beregnet. Scoren kan variere fra 10 til 70, hvor de lavere scorer repræsenterer et lavere niveau af cigarettrang og højere scores repræsenterer større niveauer af cigarettrang.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Studiestol: Adam Leventhal, Ph.D., University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-19-00325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med JUUL E-cigaret enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner