Effecten van e-sigaretten bij mentholrokers
18 juli 2023 bijgewerkt door: Adam Leventhal, University of Southern California
De huidige laboratoriumstudie onderzoekt de voorkeuren van e-sigaretten en het rookgedrag bij rokers van mentholsigaretten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dagelijks roken van sigaretten gedurende ten minste de afgelopen 2 jaar
- Interesse in het proberen van e-sigaretten
- Meld het roken van sigaretten met menthol
Uitsluitingscriteria:
-- Zwangerschap en/of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: E-sigaret Smaak 1 Conditie
Deelnemers zullen zelf een gearomatiseerde e-sigaret toedienen.
|
We zullen het in de handel verkrijgbare en populaire JUUL e-sigarettenapparaat en e-sigarettenoplossingen gebruiken.
|
|
Experimenteel: Conditie E-sigarettensmaak 2
Deelnemers zullen zelf een gearomatiseerde e-sigaret toedienen.
|
We zullen het in de handel verkrijgbare en populaire JUUL e-sigarettenapparaat en e-sigarettenoplossingen gebruiken.
|
|
Experimenteel: Conditie E-sigarettensmaak 3
Deelnemers zullen zelf een gearomatiseerde e-sigaret toedienen.
|
We zullen het in de handel verkrijgbare en populaire JUUL e-sigarettenapparaat en e-sigarettenoplossingen gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemming - Positief affect Negatief affect Schema
Tijdsspanne: 4 uur
|
Deze maatregel wordt verkregen door het invullen van het Positive Affect Negative Affect Schedule.
Er wordt een totaalscore berekend voor zowel positief als negatief affect.
Scores kunnen variëren van 10 tot 50 voor zowel het positieve als het negatieve affect, waarbij de lagere scores een lager niveau van positief/negatief affect vertegenwoordigen en hogere scores een hoger niveau van positief/negatief affect.
|
4 uur
|
|
Stemming - Profiel van gemoedstoestanden
Tijdsspanne: 4 uur
|
Deze maatstaf wordt verkregen door het invullen van het profiel van gemoedstoestanden.
Er wordt een totaalscore berekend.
Scores kunnen variëren van 10 tot 260, waarbij de lagere scores lagere niveaus van stemmingsstoornis vertegenwoordigen en hogere scores hogere niveaus van stemmingsstoornis.
|
4 uur
|
|
Nicotine Intrekking - Minnesota Nicotine Intrekking Schaal
Tijdsspanne: 4 uur
|
Deze maatregel wordt verkregen door de voltooiing van de Minnesota Nicotine Intrekkingsschaal.
Er wordt een totaalscore berekend.
Scores kunnen variëren van 0 tot 32, waarbij de lagere scores een lager niveau van nicotineontwenning vertegenwoordigen en hogere scores een hoger niveau van nicotineontwenning vertegenwoordigen.
|
4 uur
|
|
Nicotineontwenning - Wisconsin Rookontwenningsschaal
Tijdsspanne: 4 uur
|
Deze maatregel wordt verkregen door de voltooiing van de Wisconsin Smoking Withdrawal Scale.
Er wordt een totaalscore berekend.
Scores kunnen variëren van 0 tot 112, waarbij de lagere scores een lager niveau van nicotineontwenning vertegenwoordigen en hogere scores een hoger niveau van nicotineontwenning vertegenwoordigen.
|
4 uur
|
|
Roken motivatie
Tijdsspanne: 2 uur na aanvang van de experimentele sessie
|
Deze maatregel wordt verkregen door de voltooiing van een geautomatiseerde gedragstaak.
|
2 uur na aanvang van de experimentele sessie
|
|
Voorkeursbeoordelingen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Zelfrapportagemetingen van productvoorkeur zullen worden voltooid na zelftoediening van de e-sigaret.
Scores kunnen variëren van 0 tot 100 voor de voorkeursclassificatie, waarbij lagere scores minder voorkeur vertegenwoordigen en hogere scores een hogere voorkeur.
|
1 uur
|
|
Verlangen naar sigaretten
Tijdsspanne: 4 uur
|
Deze meting wordt verkregen door het invullen van de korte vragenlijst over rookdrang.
Er wordt een totaalscore berekend.
Scores kunnen variëren van 10 tot 70, waarbij de lagere scores een lager verlangen naar sigaretten vertegenwoordigen en hogere scores een groter verlangen naar sigaretten.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Adam Leventhal, Ph.D., University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .