Efectos de los cigarrillos electrónicos en fumadores de mentol
18 de julio de 2023 actualizado por: Adam Leventhal, University of Southern California
El estudio de laboratorio actual examina las preferencias de cigarrillos electrónicos y los comportamientos de fumar en los fumadores de cigarrillos mentolados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tabaquismo diario durante al menos los últimos 2 años
- Interés en probar los cigarrillos electrónicos
- Reportar fumar cigarrillos mentolados
Criterio de exclusión:
-- Embarazo y/o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: E-Cigarette Sabor 1 Condición
Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico con sabor.
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Utilizaremos el dispositivo de cigarrillo electrónico JUUL disponible comercialmente y popular y las soluciones de cigarrillo electrónico.
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Experimental: E-Cigarette Sabor 2 Condición
Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico con sabor.
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Utilizaremos el dispositivo de cigarrillo electrónico JUUL disponible comercialmente y popular y las soluciones de cigarrillo electrónico.
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Experimental: E-Cigarette Sabor 3 Condición
Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico con sabor.
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Utilizaremos el dispositivo de cigarrillo electrónico JUUL disponible comercialmente y popular y las soluciones de cigarrillo electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de ánimo - Afecto positivo Afecto negativo Horario
Periodo de tiempo: 4 horas
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Esta medida se obtiene mediante la cumplimentación del Cuadro de Afectos Positivos y Afectos Negativos.
Se calculará una puntuación total tanto para el afecto positivo como para el negativo.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 50 tanto para el afecto positivo como para el negativo, donde las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de afecto positivo/negativo y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto positivo/negativo.
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4 horas
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Estado de ánimo - Perfil de los estados de ánimo
Periodo de tiempo: 4 horas
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Esta medida se obtiene mediante la cumplimentación del Perfil de Estados de Ánimo.
Se calculará una puntuación total.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 260, donde las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de alteración del estado de ánimo y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de alteración del estado de ánimo.
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4 horas
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Abstinencia de nicotina - Escala de abstinencia de nicotina de Minnesota
Periodo de tiempo: 4 horas
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Esta medida se obtiene completando la escala de abstinencia de nicotina de Minnesota.
Se calculará una puntuación total.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 32, donde las puntuaciones más bajas representan un nivel más bajo de abstinencia de nicotina y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de abstinencia de nicotina.
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4 horas
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Abstinencia de nicotina - Escala de abstinencia de fumar de Wisconsin
Periodo de tiempo: 4 horas
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Esta medida se obtiene completando la escala de abstinencia de fumar de Wisconsin.
Se calculará una puntuación total.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 112, donde las puntuaciones más bajas representan un nivel más bajo de abstinencia de nicotina y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de abstinencia de nicotina.
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4 horas
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Motivación para fumar
Periodo de tiempo: 2 horas después del inicio de la sesión experimental
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Esta medida se obtiene mediante la realización de una tarea conductual informatizada.
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2 horas después del inicio de la sesión experimental
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Calificaciones de preferencia
Periodo de tiempo: 1 hora
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Las medidas de autoinforme de preferencia de producto se completarán después de la autoadministración del cigarrillo electrónico.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 100 para la calificación de preferencia, donde las puntuaciones más bajas representan menos preferencia y las puntuaciones más altas representan una preferencia más alta.
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1 hora
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Deseo de cigarrillo
Periodo de tiempo: 4 horas
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Esta medida se obtiene mediante la cumplimentación del Cuestionario Breve de Impulso al Tabaquismo.
Se calculará una puntuación total.
Los puntajes pueden variar de 10 a 70, donde los puntajes más bajos representan un nivel más bajo de ansia por fumar y los puntajes más altos representan niveles más altos de ansia por fumar.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Adam Leventhal, Ph.D., University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS-19-00325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .